- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03344783
Wpływ wczesnych PUFA i R-TFA na AD: przegląd systematyczny i metaanaliza
13 listopada 2017 zaktualizowane przez: Li Cai, Sun Yat-sen University
Wpływ wielonienasyconych kwasów tłuszczowych we wczesnym okresie życia i trans kwasów tłuszczowych przeżuwaczy na choroby alergiczne: przegląd systematyczny i metaanaliza
Celem tego badania jest ocena, czy naturalna ekspozycja na kwasy tłuszczowe we wczesnym okresie życia wpływa na ryzyko AD.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Częstość występowania chorób alergicznych (AZS) dramatycznie wzrasta na całym świecie, zwłaszcza w krajach bardziej uprzemysłowionych w ciągu ostatnich dwóch dekad, co stanowi znaczne obciążenie chorobami poszczególnych osób i koszty opieki zdrowotnej.
Ekspozycja żywieniowa we wczesnym okresie życia może modyfikować ekspresję genów i podatność na choroby alergiczne (AZS), jednak wpływ wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (PUFA) i trans kwasów tłuszczowych przeżuwaczy (R-TFA) we wczesnym okresie życia na AZS pozostaje niejasny. Dlatego badacze przeprowadzili metaanaliza i przegląd systematyczny w celu oceny, czy naturalna ekspozycja na PUFA i R-TFA we wczesnym okresie życia wpływa na ryzyko AZS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Weijia, Wu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Większość z tych badań przeprowadzono w Europie.
Wielkość próby wahała się od 65 do 4976, z medianą wielkości próby 708.
Jedno badanie obejmowało tylko chłopców, podczas gdy inne obejmowały obie płcie.
Średni wiek matek wahał się od 27,5 do 38,7 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badania potrzebne do określenia punktów końcowych AZS i szacunków ryzyka [ryzyko szans (OR), ryzyko względne (RR) lub współczynnik ryzyka (HR)] dla PUFA lub R-TFA jako narażenia. Włączyliśmy tylko artykuły w języku angielskim, natomiast zeskanowaliśmy tytuły/streszczenia artykułów w języku innym niż angielski, aby ocenić zgodność z wynikami opublikowanymi w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Badania zostały wykluczone, jeśli nie zgłaszały profilu PUFA lub R-TFA lub jeśli dotyczyły uczestników ze stanem medycznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pary matka-dzieci
|
Ekspozycję na PUFA i R-TFA oceniano głównie w diecie matki, próbkach krwi lub mleku matki.
Okres ekspozycji ograniczono do wczesnego okresu życia.
Dietetyczne PUFA i R-TFA mierzono za pomocą kwestionariusza częstotliwości jedzenia (FFQ) lub kwestionariusza historii diety (DHQ).
Profil PUFA i R-TFA w próbce krwi i mleku matki zbadano metodą chromatografii gazowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyprysk został określony za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) lub diagnozy lekarskiej.
Ramy czasowe: Od daty włączenia kohorty kobiet ciężarnych do daty rozpoznania wyprysku u dzieci, czas obserwacji do 18 lat
|
Pytania zgłaszane przez rodziców, zaczerpnięte z Międzynarodowego Badania Astmy i Alergii Dziecięcej (ISAAC), dostarczyły informacji na temat wyprysku. Badacze połączyli pytania w aktualny wyprysk (nie, tak).
|
Od daty włączenia kohorty kobiet ciężarnych do daty rozpoznania wyprysku u dzieci, czas obserwacji do 18 lat
|
|
Świszczący oddech określono za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) lub diagnozy lekarskiej.
Ramy czasowe: Od daty włączenia kohorty kobiet ciężarnych do daty rozpoznania świstów u dzieci, czas obserwacji do 18 lat
|
Pytania zgłaszane przez rodziców, zaczerpnięte z International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC), dostarczyły informacji na temat świszczącego oddechu. Badacze połączyli pytania w aktualny świszczący oddech (nie, tak).
|
Od daty włączenia kohorty kobiet ciężarnych do daty rozpoznania świstów u dzieci, czas obserwacji do 18 lat
|
|
Astmę określono za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) lub diagnozy lekarskiej.
Ramy czasowe: Od daty włączenia kohorty ciężarnych do daty rozpoznania astmy u dzieci, czas obserwacji do 18 lat
|
Pytania zgłaszane przez rodziców, zaadaptowane z Międzynarodowego Badania Astmy i Alergii Dziecięcej (ISAAC), dostarczyły informacji na temat astmy. Badacze połączyli pytania w aktualną astmę (nie, tak).
|
Od daty włączenia kohorty ciężarnych do daty rozpoznania astmy u dzieci, czas obserwacji do 18 lat
|
|
Alergiczny nieżyt nosa określono za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) lub diagnozy lekarskiej.
Ramy czasowe: Od daty włączenia kohorty kobiet ciężarnych do daty rozpoznania alergicznego nieżytu nosa u dzieci, czas obserwacji do 18 lat
|
Pytania zgłoszone przez rodziców zaadaptowane z Międzynarodowego Badania Astmy i Alergii Dziecięcej (ISAAC) dostarczyły informacji na temat alergicznego nieżytu nosa. Badacze połączyli pytania w aktualny alergiczny nieżyt nosa (nie, tak).
|
Od daty włączenia kohorty kobiet ciężarnych do daty rozpoznania alergicznego nieżytu nosa u dzieci, czas obserwacji do 18 lat
|
|
Uczulenie określono testem IgE.
Ramy czasowe: Od daty włączenia kohorty kobiet ciężarnych do daty rozpoznania uczulenia u dzieci, czas obserwacji do 18 lat
|
Dziecko uznawano za uczulone, jeśli poziom IgE dla co najmniej jednego z siedmiu alergenów wynosił ≥0,35 kUA/l, a za nieuczulone, gdy poziom IgE dla wszystkich siedmiu alergenów wynosił <0,35 kUA/l.
|
Od daty włączenia kohorty kobiet ciężarnych do daty rozpoznania uczulenia u dzieci, czas obserwacji do 18 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Li Cai, PhD, Sun Yat-sen University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Best KP, Gold M, Kennedy D, Martin J, Makrides M. Omega-3 long-chain PUFA intake during pregnancy and allergic disease outcomes in the offspring: a systematic review and meta-analysis of observational studies and randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2016 Jan;103(1):128-43. doi: 10.3945/ajcn.115.111104. Epub 2015 Dec 16.
- Anandan C, Nurmatov U, Sheikh A. Omega 3 and 6 oils for primary prevention of allergic disease: systematic review and meta-analysis. Allergy. 2009 Jun;64(6):840-8. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02042.x. Epub 2009 Apr 7.
- Wu WF, Wan KS, Wang SJ, Yang W, Liu WL. Prevalence, severity, and time trends of allergic conditions in 6-to-7-year-old schoolchildren in Taipei. J Investig Allergol Clin Immunol. 2011;21(7):556-62.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Weijia,Wu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie alergiczne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na PUFA i R-TFA
-
Children's Hospital of MichiganMerck Sharp & Dohme LLC; Boston Children's Hospital; William Beaumont HospitalsZakończonyZespół krótkiego jelitaStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyOdra | Różyczka | Świnka | Szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczceStany Zjednoczone, Portoryko
-
GlaxoSmithKlineZakończonyOdra; Świnka; Różyczka | Szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczceStany Zjednoczone, Finlandia, Tajwan, Estonia, Portoryko
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone