- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03344783
Os efeitos de PUFA e R-TFA no início da vida na DA: uma revisão sistemática e meta-análise
13 de novembro de 2017 atualizado por: Li Cai, Sun Yat-sen University
Os efeitos dos ácidos graxos poliinsaturados no início da vida e dos ácidos graxos trans de ruminantes em doenças alérgicas: uma revisão sistemática e meta-análise
O objetivo deste estudo é avaliar se a exposição natural aos ácidos graxos no início da vida afeta o risco de DA.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A prevalência de Doenças Alérgicas (DA) está aumentando dramaticamente em todo o mundo, especialmente em países mais industrializados durante as últimas duas décadas, representando uma carga substancial de doença para indivíduos e custos de serviços de saúde.
As exposições nutricionais no início da vida podem modificar a expressão gênica e a suscetibilidade de doenças alérgicas (DA), mas os efeitos dos ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) e ácidos graxos trans de ruminantes (R-TFA) no início da vida na DA permanecem incertos. Portanto, os investigadores realizaram a meta-análise e a revisão sistemática para avaliar se a exposição natural no início da vida a PUFA e R-TFA afeta o risco de DA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Weijia, Wu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Entre esses estudos, a maioria deles foi realizada na Europa.
O tamanho da amostra variou de 65 a 4.976, com um tamanho médio de amostra de 708.
Um estudo incluiu apenas meninos, enquanto os outros incluíram ambos os sexos.
A idade média das mães variou de 27,5 a 38,7 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudos necessários para fornecer parâmetros de AD e estimativas de risco [risco de probabilidade (OR), risco relativo (RR) ou taxa de risco (HR)] para PUFA ou R-TFA como a exposição. Incluímos apenas artigos em inglês, enquanto os títulos/resumos de artigos em idiomas diferentes do inglês foram digitalizados para avaliar a concordância com os resultados publicados em inglês.
Critério de exclusão:
- Os estudos foram excluídos se não relatassem o perfil de PUFA ou R-TFA, ou se tivessem como alvo participantes com condições médicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pares mãe-filhos
|
A exposição aos PUFA e R-TFA foi avaliada principalmente a partir da dieta materna, amostra de sangue ou leite materno.
O período de exposição foi restrito ao início da vida.
Dietary PUFA e R-TFA foram medidos por questionário de frequência alimentar (FFQ) ou questionário de história da dieta (DHQ).
O perfil de PUFA e R-TFA na amostra de sangue e no leite materno foi examinado por meio de cromatografia gasosa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O eczema foi determinado usando o questionário validado do International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) ou diagnóstico médico.
Prazo: Da data de inclusão da coorte de gestantes até a data do diagnóstico de eczema em crianças, tempo de seguimento até 18 anos
|
Perguntas relatadas pelos pais adaptadas do Estudo Internacional sobre Asma e Alergia na Infância (ISAAC) forneceram informações sobre eczema. Pesquisadores combinaram perguntas em eczema atual (não, sim).
|
Da data de inclusão da coorte de gestantes até a data do diagnóstico de eczema em crianças, tempo de seguimento até 18 anos
|
|
Os sibilos foram determinados usando o questionário validado do International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) ou diagnóstico médico.
Prazo: Da data de inclusão da coorte de gestantes até a data do diagnóstico de sibilância em crianças, tempo de seguimento até 18 anos
|
Perguntas relatadas pelos pais adaptadas do Estudo Internacional sobre Asma e Alergia na Infância (ISAAC) forneceram informações sobre sibilância. Os pesquisadores combinaram as perguntas em sibilância atual (não, sim).
|
Da data de inclusão da coorte de gestantes até a data do diagnóstico de sibilância em crianças, tempo de seguimento até 18 anos
|
|
A asma foi determinada usando o questionário validado do International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) ou diagnóstico médico.
Prazo: Da data de inclusão da coorte de gestantes até a data do diagnóstico de asma em crianças, tempo de seguimento até 18 anos
|
Perguntas relatadas pelos pais adaptadas do Estudo Internacional sobre Asma e Alergia na Infância (ISAAC) forneceram informações sobre asma. Os pesquisadores combinaram as perguntas com a asma atual (não, sim).
|
Da data de inclusão da coorte de gestantes até a data do diagnóstico de asma em crianças, tempo de seguimento até 18 anos
|
|
A rinite alérgica foi determinada usando o questionário validado do International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) ou diagnóstico médico.
Prazo: Da data de inclusão da coorte de gestantes até a data do diagnóstico de rinite alérgica em crianças, tempo de seguimento até 18 anos
|
Perguntas relatadas pelos pais adaptadas do Estudo Internacional sobre Asma e Alergia na Infância (ISAAC) forneceram informações sobre rinite alérgica. Os pesquisadores combinaram as perguntas na rinite alérgica atual (não, sim).
|
Da data de inclusão da coorte de gestantes até a data do diagnóstico de rinite alérgica em crianças, tempo de seguimento até 18 anos
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A sensibilização foi determinada pelo teste de IgE.
Prazo: Desde a data de inclusão da coorte de gestantes até a data do diagnóstico de sensibilização em crianças, tempo de seguimento até 18 anos
|
Uma criança foi considerada sensibilizada se o nível de IgE para pelo menos um dos sete alérgenos fosse ≥0,35 kUA/l, e não sensibilizada se o nível de IgE para todos os sete alérgenos fosse <0,35 kUA/l.
|
Desde a data de inclusão da coorte de gestantes até a data do diagnóstico de sensibilização em crianças, tempo de seguimento até 18 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Li Cai, PhD, Sun Yat-sen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Best KP, Gold M, Kennedy D, Martin J, Makrides M. Omega-3 long-chain PUFA intake during pregnancy and allergic disease outcomes in the offspring: a systematic review and meta-analysis of observational studies and randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2016 Jan;103(1):128-43. doi: 10.3945/ajcn.115.111104. Epub 2015 Dec 16.
- Anandan C, Nurmatov U, Sheikh A. Omega 3 and 6 oils for primary prevention of allergic disease: systematic review and meta-analysis. Allergy. 2009 Jun;64(6):840-8. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02042.x. Epub 2009 Apr 7.
- Wu WF, Wan KS, Wang SJ, Yang W, Liu WL. Prevalence, severity, and time trends of allergic conditions in 6-to-7-year-old schoolchildren in Taipei. J Investig Allergol Clin Immunol. 2011;21(7):556-62.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Weijia,Wu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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