- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03344783
Effekterne af PUFA og R-TFA i tidligt liv på AD: En systematisk gennemgang og meta-analyse
13. november 2017 opdateret af: Li Cai, Sun Yat-sen University
Virkningerne af flerumættede fedtsyrer i det tidlige liv og transfedtsyrer fra drøvtyggere på allergiske sygdomme: en systematisk gennemgang og meta-analyse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om naturlig eksponering for fedtsyre tidligt i livet påvirker AD-risikoen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af allergiske sygdomme (AD) er steget dramatisk på verdensplan, især i mere industrialiserede lande i løbet af de sidste to årtier, hvilket repræsenterer en betydelig sygdomsbyrde for enkeltpersoner og sundhedsydelser.
Ernæringseksponeringer tidligt i livet kan modificere genekspressionen og modtageligheden af allergiske sygdomme (AD), men virkningerne af polyumættede fedtsyrer i tidligt liv (PUFA) og transfedtsyrer fra drøvtyggere (R-TFA) på AD forbliver uklare. Derfor udførte efterforskerne. metaanalysen og systematisk gennemgang for at evaluere, hvorvidt naturlig eksponering for PUFA og R-TFA i tidlige liv påvirker AD-risikoen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Weijia, Wu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Blandt disse undersøgelser blev de fleste af dem udført i Europa.
Prøvestørrelsen varierede fra 65 til 4.976, med en median prøvestørrelse på 708.
En undersøgelse omfattede kun drenge, mens de andre omfattede begge køn.
Moderens gennemsnitsalder varierede fra 27,5 til 38,7 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelser nødvendige for at give endepunkter for AD og risikoestimater [oddsrisiko (OR), relativ risiko (RR) eller hazard ratio (HR)] for PUFA eller R-TFA som eksponering. Vi inkluderede kun engelsksprogede artikler, mens scannede titler/abstrakter af ikke-engelsksprogede artikler for at evaluere overensstemmelse med resultaterne offentliggjort på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Undersøgelser blev udelukket, hvis de ikke rapporterede profilen for PUFA eller R-TFA, eller hvis de var målrettet mod deltagere med medicinsk tilstand.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
mor-børn par
|
Eksponering for PUFA og R-TFA blev primært vurderet ud fra moderens kost, blodprøver eller modermælk.
Eksponeringsperioden var begrænset til det tidlige liv.
Diæt-PUFA og R-TFA blev målt ved hjælp af fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ) eller diæthistorie-spørgeskema (DHQ).
Profilen af PUFA og R-TFA i blodprøven og modermælken blev undersøgt ved hjælp af gaskromatografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eksem blev bestemt ved at bruge det validerede internationale undersøgelse af astma og allergi hos børn (ISAAC) spørgeskema eller lægens diagnose.
Tidsramme: Fra datoen for optagelse af gravide kvinders kohorte til datoen for eksemdiagnose hos børn, opfølgningstid op til 18 år
|
Forældrerapporterede spørgsmål tilpasset fra International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) gav oplysninger om eksem. Forskere kombinerede spørgsmål til aktuelle eksem (nej, ja).
|
Fra datoen for optagelse af gravide kvinders kohorte til datoen for eksemdiagnose hos børn, opfølgningstid op til 18 år
|
Hvæsen blev bestemt ved at bruge det validerede internationale undersøgelse af astma og allergi hos børn (ISAAC) spørgeskema eller lægens diagnose.
Tidsramme: Fra datoen for inklusion af gravide kvinders kohorte indtil datoen for hvæsen-diagnose hos børn, opfølgningstid op til 18 år
|
Forældrerapporterede spørgsmål tilpasset fra International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) gav oplysninger om hvæsen. Forskere kombinerede spørgsmål til aktuelle hvæsen (nej, ja).
|
Fra datoen for inklusion af gravide kvinders kohorte indtil datoen for hvæsen-diagnose hos børn, opfølgningstid op til 18 år
|
Astma blev bestemt ved at bruge det validerede internationale undersøgelse af astma og allergi hos børn (ISAAC) spørgeskema eller lægers diagnose.
Tidsramme: Fra datoen for inklusion af gravide kvinders kohorte til datoen for astmadiagnose hos børn, opfølgningstid op til 18 år
|
Forældrerapporterede spørgsmål tilpasset fra International Study on Astma and Allergy in Childhood (ISAAC) gav oplysninger om astma. Forskere kombinerede spørgsmål til aktuelle astma (nej, ja).
|
Fra datoen for inklusion af gravide kvinders kohorte til datoen for astmadiagnose hos børn, opfølgningstid op til 18 år
|
Allergisk rhinitis blev bestemt ved at bruge det validerede internationale undersøgelse af astma og allergi hos børn (ISAAC) spørgeskema eller lægediagnose.
Tidsramme: Fra datoen for optagelse af gravide kvinders kohorte til datoen for diagnosen allergisk rhinitis hos børn, opfølgningstid op til 18 år
|
Forældrerapporterede spørgsmål tilpasset fra International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) gav information om allergisk rhinitis. Forskere kombinerede spørgsmål til aktuel allergisk rhinitis (nej, ja).
|
Fra datoen for optagelse af gravide kvinders kohorte til datoen for diagnosen allergisk rhinitis hos børn, opfølgningstid op til 18 år
|
Sensibilisering blev bestemt ved IgE-test.
Tidsramme: Fra datoen for inklusion af gravide kvinders kohorte til datoen for sensibiliseringsdiagnose hos børn, opfølgningstid op til 18 år
|
Et barn blev betragtet som sensibiliseret, hvis IgE-niveauet for mindst et af de syv allergener var ≥0,35 kUA/l, og ikke-sensibiliseret, hvis IgE-niveauet for alle syv allergener var <0,35 kUA/l.
|
Fra datoen for inklusion af gravide kvinders kohorte til datoen for sensibiliseringsdiagnose hos børn, opfølgningstid op til 18 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Li Cai, PhD, Sun Yat-sen University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Best KP, Gold M, Kennedy D, Martin J, Makrides M. Omega-3 long-chain PUFA intake during pregnancy and allergic disease outcomes in the offspring: a systematic review and meta-analysis of observational studies and randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2016 Jan;103(1):128-43. doi: 10.3945/ajcn.115.111104. Epub 2015 Dec 16.
- Anandan C, Nurmatov U, Sheikh A. Omega 3 and 6 oils for primary prevention of allergic disease: systematic review and meta-analysis. Allergy. 2009 Jun;64(6):840-8. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02042.x. Epub 2009 Apr 7.
- Wu WF, Wan KS, Wang SJ, Yang W, Liu WL. Prevalence, severity, and time trends of allergic conditions in 6-to-7-year-old schoolchildren in Taipei. J Investig Allergol Clin Immunol. 2011;21(7):556-62.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2017
Først opslået (Faktiske)
17. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Weijia,Wu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Allergisk lidelse
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.United BioSource, LLCAfsluttetPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater
-
Eli Lilly and CompanyRekrutteringPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater
Kliniske forsøg med PUFA og R-TFA
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
University of UtahUniversity of Colorado, DenverAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringLymfom | Lymfom, B-celle | Myelomatose | Højgradigt B-celle lymfom | Refraktær B-celle lymfom | DLBCL NOSForenede Stater
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringCushings syndrom | Cushings sygdom | Cushings sygdomForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetStivkrampe | Difteri | Acellulær PertussisForenede Stater
-
LMU KlinikumRekrutteringPompes sygdom (sen debut) | FSHD | Spinal muskelatrofi type 3 | Inclusion Body MyositisTyskland