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Los efectos de los PUFA y R-TFA en la vida temprana sobre la EA: una revisión sistemática y un metanálisis

13 de noviembre de 2017 actualizado por: Li Cai, Sun Yat-sen University

Los efectos de los ácidos grasos poliinsaturados y los ácidos grasos trans de los primeros años de vida en las enfermedades alérgicas: una revisión sistemática y un metanálisis

El propósito de este estudio es evaluar si la exposición natural a los ácidos grasos en los primeros años de vida afecta el riesgo de EA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La prevalencia de las enfermedades alérgicas (EA) está aumentando drásticamente en todo el mundo, especialmente en los países más industrializados durante las últimas dos décadas, lo que representa una carga de enfermedad sustancial para las personas y el costo de los servicios de salud. Las exposiciones nutricionales en la vida temprana podrían modificar la expresión génica y la susceptibilidad de las enfermedades alérgicas (EA), pero los efectos de los ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) y los ácidos grasos trans de rumiantes (R-TFA) en la vida temprana siguen sin estar claros. Por lo tanto, los investigadores realizaron el metanálisis y la revisión sistemática para evaluar si la exposición natural a PUFA y R-TFA en los primeros años de vida afecta el riesgo de EA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Weijia, Wu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Entre estos estudios, la mayoría de ellos se realizaron en Europa. El tamaño de la muestra osciló entre 65 y 4976, con una mediana de tamaño de muestra de 708. Un estudio incluyó solo niños, mientras que los otros incluyeron ambos sexos. La edad media de la madre osciló entre 27,5 y 38,7 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se necesitaban estudios para proporcionar criterios de valoración de EA y estimaciones de riesgo [riesgo de probabilidad (OR), riesgo relativo (RR) o cociente de riesgos instantáneos (HR)] para PUFA o R-TFA como la exposición. Se incluyeron artículos en inglés solamente, mientras que se escanearon títulos/resúmenes de artículos en idiomas diferentes al inglés para evaluar la concordancia con los resultados publicados en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los estudios si no informaron el perfil de PUFA o R-TFA, o si se dirigieron a participantes con una afección médica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
parejas madre-hijos
Otro: PUFA y R-TFA
La exposición a PUFA y R-TFA se evaluó principalmente a partir de la dieta materna, muestras de sangre o leche materna. El período de exposición se restringió a los primeros años de vida. Los PUFA y R-TFA dietéticos se midieron mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) o un cuestionario de historial de dieta (DHQ). El perfil de PUFA y R-TFA en la muestra de sangre y la leche materna se examinó mediante cromatografía de gases.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El eczema se determinó utilizando el cuestionario validado del Estudio Internacional de Asma y Alergia en Niños (ISAAC) o el diagnóstico de los médicos.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión de la cohorte de gestantes hasta la fecha del diagnóstico de eccema en niños, tiempo de seguimiento hasta los 18 años
Las preguntas informadas por los padres adaptadas del Estudio Internacional sobre Asma y Alergia en la Infancia (ISAAC) proporcionaron información sobre el eccema. Los investigadores combinaron las preguntas en el eccema actual (no, sí).
Desde la fecha de inclusión de la cohorte de gestantes hasta la fecha del diagnóstico de eccema en niños, tiempo de seguimiento hasta los 18 años
Las sibilancias se determinaron utilizando el cuestionario validado del Estudio Internacional de Asma y Alergia en Niños (ISAAC) o el diagnóstico de los médicos.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión de la cohorte de gestantes hasta la fecha del diagnóstico de sibilancias en niños, tiempo de seguimiento hasta los 18 años
Las preguntas informadas por los padres adaptadas del Estudio Internacional sobre Asma y Alergia en la Infancia (ISAAC) proporcionaron información sobre sibilancias. Los investigadores combinaron preguntas en sibilancias actuales (no, sí).
Desde la fecha de inclusión de la cohorte de gestantes hasta la fecha del diagnóstico de sibilancias en niños, tiempo de seguimiento hasta los 18 años
El asma se determinó utilizando el cuestionario validado del Estudio Internacional de Asma y Alergia en Niños (ISAAC) o el diagnóstico de los médicos.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión de la cohorte de gestantes hasta la fecha del diagnóstico de asma en niños, tiempo de seguimiento hasta los 18 años
Las preguntas informadas por los padres adaptadas del Estudio Internacional sobre Asma y Alergia en la Infancia (ISAAC) proporcionaron información sobre el asma. Los investigadores combinaron las preguntas con el asma actual (no, sí).
Desde la fecha de inclusión de la cohorte de gestantes hasta la fecha del diagnóstico de asma en niños, tiempo de seguimiento hasta los 18 años
La rinitis alérgica se determinó utilizando el cuestionario validado del Estudio Internacional de Asma y Alergia en Niños (ISAAC) o el diagnóstico de los médicos.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión de la cohorte de gestantes hasta la fecha del diagnóstico de rinitis alérgica en niños, tiempo de seguimiento hasta los 18 años
Las preguntas informadas por los padres adaptadas del Estudio Internacional sobre Asma y Alergia en la Infancia (ISAAC) proporcionaron información sobre la rinitis alérgica. Los investigadores combinaron las preguntas en la rinitis alérgica actual (no, sí).
Desde la fecha de inclusión de la cohorte de gestantes hasta la fecha del diagnóstico de rinitis alérgica en niños, tiempo de seguimiento hasta los 18 años
La sensibilización se determinó mediante la prueba de IgE.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión de la cohorte de gestantes hasta la fecha del diagnóstico de sensibilización en niños, tiempo de seguimiento hasta los 18 años
Se consideró que un niño estaba sensibilizado si el nivel de IgE para al menos uno de los siete alérgenos era ≥0,35 kUA/l, y no sensibilizado si el nivel de IgE para los siete alérgenos era <0,35 kUA/l.
Desde la fecha de inclusión de la cohorte de gestantes hasta la fecha del diagnóstico de sensibilización en niños, tiempo de seguimiento hasta los 18 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Silla de estudio: Li Cai, PhD, Sun Yat-sen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Weijia,Wu

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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