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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03344783
Les effets des AGPI et des R-TFA en début de vie sur la maladie d'Alzheimer : une revue systématique et une méta-analyse
13 novembre 2017 mis à jour par: Li Cai, Sun Yat-sen University
Les effets des acides gras polyinsaturés en début de vie et des acides gras trans des ruminants sur les maladies allergiques : une revue systématique et une méta-analyse
Le but de cette étude est d'évaluer si l'exposition naturelle aux acides gras au début de la vie affecte le risque de MA.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La prévalence des maladies allergiques (MA) a augmenté de façon spectaculaire dans le monde entier, en particulier dans les pays les plus industrialisés au cours des deux dernières décennies, ce qui représente une charge de morbidité importante pour les individus et le coût des services de santé.
Les expositions nutritionnelles au début de la vie pourraient modifier l'expression des gènes et la susceptibilité aux maladies allergiques (MA), mais les effets des acides gras polyinsaturés (AGPI) et des acides gras trans des ruminants (R-TFA) au début de la vie sur la MA restent flous. la méta-analyse et l'examen systématique pour évaluer si l'exposition naturelle précoce aux AGPI et aux R-TFA affecte le risque de MA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine
- Weijia, Wu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Parmi ces études, la plupart ont été réalisées en Europe.
La taille de l'échantillon variait de 65 à 4 976, avec une taille d'échantillon médiane de 708.
Une étude n'incluait que des garçons, tandis que les autres incluaient les deux sexes.
L'âge moyen de la mère variait de 27,5 à 38,7 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Études nécessaires pour fournir des critères d'évaluation de la MA et des estimations de risque [risque de probabilité (OR), risque relatif (RR) ou rapport de risque (HR)] pour les AGPI ou les R-TFA comme exposition. Nous avons inclus uniquement les articles en anglais, tandis que les titres/résumés scannés des articles en langue non anglaise ont été évalués pour évaluer la concordance avec les résultats publiés en anglais.
Critère d'exclusion:
- Les études ont été exclues si elles ne rapportaient pas le profil des AGPI ou des R-TFA, ou si elles ciblaient des participants ayant une condition médicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
couples mère-enfants
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L'exposition aux AGPI et aux R-TFA a été évaluée principalement à partir de l'alimentation maternelle, d'un échantillon de sang ou du lait maternel.
La période d'exposition était limitée au début de la vie.
Les AGPI alimentaires et les R-TFA ont été mesurés par un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) ou un questionnaire sur les antécédents alimentaires (DHQ).
Le profil des PUFA et du R-TFA dans l'échantillon de sang et le lait maternel a été examiné à l'aide de la chromatographie en phase gazeuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'eczéma a été déterminé en utilisant le questionnaire validé de l'étude internationale sur l'asthme et les allergies chez les enfants (ISAAC) ou le diagnostic des médecins.
Délai: De la date d'inclusion de la cohorte de femmes enceintes jusqu'à la date du diagnostic d'eczéma chez les enfants, durée de suivi jusqu'à 18 ans
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Les questions rapportées par les parents adaptées de l'étude internationale sur l'asthme et les allergies chez l'enfant (ISAAC) ont fourni des informations sur l'eczéma. Les chercheurs ont combiné les questions sur l'eczéma actuel (non, oui).
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De la date d'inclusion de la cohorte de femmes enceintes jusqu'à la date du diagnostic d'eczéma chez les enfants, durée de suivi jusqu'à 18 ans
|
|
La respiration sifflante a été déterminée à l'aide du questionnaire validé de l'étude internationale sur l'asthme et les allergies chez les enfants (ISAAC) ou du diagnostic des médecins.
Délai: De la date d'inclusion de la cohorte de femmes enceintes jusqu'à la date du diagnostic de respiration sifflante chez les enfants, durée de suivi jusqu'à 18 ans
|
Les questions rapportées par les parents adaptées de l'étude internationale sur l'asthme et les allergies chez l'enfant (ISAAC) ont fourni des informations sur la respiration sifflante. Les chercheurs ont combiné les questions en respiration sifflante actuelle (non, oui).
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De la date d'inclusion de la cohorte de femmes enceintes jusqu'à la date du diagnostic de respiration sifflante chez les enfants, durée de suivi jusqu'à 18 ans
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L'asthme a été déterminé en utilisant le questionnaire validé de l'étude internationale sur l'asthme et les allergies chez les enfants (ISAAC) ou le diagnostic des médecins.
Délai: De la date d'inclusion de la cohorte de femmes enceintes jusqu'à la date du diagnostic d'asthme chez les enfants, durée de suivi jusqu'à 18 ans
|
Les questions rapportées par les parents adaptées de l'étude internationale sur l'asthme et les allergies chez l'enfant (ISAAC) ont fourni des informations sur l'asthme. Les chercheurs ont combiné les questions sur l'asthme actuel (non, oui).
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De la date d'inclusion de la cohorte de femmes enceintes jusqu'à la date du diagnostic d'asthme chez les enfants, durée de suivi jusqu'à 18 ans
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Les rhinites allergiques ont été déterminées à l'aide du questionnaire validé de l'étude internationale sur l'asthme et les allergies chez les enfants (ISAAC) ou du diagnostic des médecins.
Délai: De la date d'inclusion de la cohorte de femmes enceintes jusqu'à la date du diagnostic de rhinite allergique chez l'enfant, durée de suivi jusqu'à 18 ans
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Les questions rapportées par les parents adaptées de l'étude internationale sur l'asthme et les allergies chez l'enfant (ISAAC) ont fourni des informations sur la rhinite allergique. Les chercheurs ont combiné les questions en rhinite allergique actuelle (non, oui).
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De la date d'inclusion de la cohorte de femmes enceintes jusqu'à la date du diagnostic de rhinite allergique chez l'enfant, durée de suivi jusqu'à 18 ans
|
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La sensibilisation a été déterminée par le test IgE.
Délai: De la date d'inclusion de la cohorte de femmes enceintes jusqu'à la date du diagnostic de sensibilisation chez les enfants, durée de suivi jusqu'à 18 ans
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Un enfant était considéré comme sensibilisé si le niveau d'IgE pour au moins un des sept allergènes était ≥0,35 kUA/l, et non sensibilisé si le niveau d'IgE pour les sept allergènes était <0,35 kUA/l.
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De la date d'inclusion de la cohorte de femmes enceintes jusqu'à la date du diagnostic de sensibilisation chez les enfants, durée de suivi jusqu'à 18 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Li Cai, PhD, Sun Yat-sen University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Best KP, Gold M, Kennedy D, Martin J, Makrides M. Omega-3 long-chain PUFA intake during pregnancy and allergic disease outcomes in the offspring: a systematic review and meta-analysis of observational studies and randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2016 Jan;103(1):128-43. doi: 10.3945/ajcn.115.111104. Epub 2015 Dec 16.
- Anandan C, Nurmatov U, Sheikh A. Omega 3 and 6 oils for primary prevention of allergic disease: systematic review and meta-analysis. Allergy. 2009 Jun;64(6):840-8. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02042.x. Epub 2009 Apr 7.
- Wu WF, Wan KS, Wang SJ, Yang W, Liu WL. Prevalence, severity, and time trends of allergic conditions in 6-to-7-year-old schoolchildren in Taipei. J Investig Allergol Clin Immunol. 2011;21(7):556-62.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2017
Première publication (Réel)
17 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Weijia,Wu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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