- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03344783
De effecten van PUFA en R-TFA op jonge leeftijd op AD: een systematische review en meta-analyse
13 november 2017 bijgewerkt door: Li Cai, Sun Yat-sen University
De effecten van meervoudig onverzadigde vetzuren in het vroege leven en transvetzuren van herkauwers op allergische ziekten: een systematische review en meta-analyse
Het doel van deze studie is om te evalueren of natuurlijke blootstelling aan vetzuren op jonge leeftijd het risico op AD beïnvloedt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van allergische ziekten (AD) is de afgelopen twee decennia wereldwijd dramatisch gestegen, vooral in meer geïndustrialiseerde landen, wat een aanzienlijke ziektelast voor individuen en gezondheidskosten met zich meebrengt.
Blootstelling aan voeding op jonge leeftijd kan de genexpressie en gevoeligheid voor allergische aandoeningen (AD) veranderen, maar de effecten van meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) en transvetzuren van herkauwers (R-TFA) op jonge leeftijd op AD blijven onduidelijk. de meta-analyse en systematische review om te evalueren of natuurlijke blootstelling aan PUFA en R-TFA op jonge leeftijd het AD-risico beïnvloedt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Weijia, Wu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Van deze studies werden de meeste uitgevoerd in Europa.
De steekproefomvang varieerde van 65 tot 4.976, met een gemiddelde steekproefomvang van 708.
Eén studie omvatte alleen jongens, terwijl de andere beide geslachten omvatten.
Moeders gemiddelde leeftijd varieerde van 27,5 tot 38,7 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studies die nodig zijn om eindpunten van AD te leveren, en risicoschattingen [odds risk (OR), relatief risico (RR) of hazard ratio (HR)] voor PUFA of R-TFA als de blootstelling. We hebben alleen Engelstalige artikelen opgenomen, terwijl we titels/samenvattingen van niet-Engelstalige artikelen hebben gescand om overeenstemming met de in het Engels gepubliceerde resultaten te evalueren.
Uitsluitingscriteria:
- Studies werden uitgesloten als ze het profiel van PUFA of R-TFA niet rapporteerden, of als ze gericht waren op deelnemers met een medische aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
moeder-kind paren
|
PUFA- en R-TFA-blootstelling werden voornamelijk beoordeeld op basis van de voeding van de moeder, bloedmonsters of moedermelk.
De blootstellingsperiode was beperkt tot het vroege leven.
Dieet-PUFA en R-TFA werden gemeten met een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) of een dieetgeschiedenisvragenlijst (DHQ).
Het profiel van PUFA en R-TFA in het bloedmonster en moedermelk werd onderzocht met behulp van gaschromatografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eczeem werd vastgesteld aan de hand van de gevalideerde International Study of Astma and Allergic in Children (ISAAC)-vragenlijst of de diagnose van een arts.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname van het cohort zwangere vrouwen tot de datum van de diagnose van eczeem bij kinderen, follow-up tot 18 jaar
|
Door ouders gerapporteerde vragen aangepast van de International Study on Astma and Allergy in Childhood (ISAAC) verschaften informatie over eczeem. Onderzoekers combineerden vragen tot actueel eczeem (nee, ja).
|
Vanaf de datum van opname van het cohort zwangere vrouwen tot de datum van de diagnose van eczeem bij kinderen, follow-up tot 18 jaar
|
|
Piepende ademhaling werd bepaald aan de hand van de gevalideerde International Study of Astma and Allergic in Children (ISAAC)-vragenlijst of de diagnose van een arts.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname van het cohort zwangere vrouwen tot de datum van de diagnose piepende ademhaling bij kinderen, follow-up tot 18 jaar
|
Door ouders gerapporteerde vragen aangepast van de International Study on Astma and Allergy in Childhood (ISAAC) verschaften informatie over piepende ademhaling. Onderzoekers combineerden vragen tot huidige piepende ademhaling (nee, ja).
|
Vanaf de datum van opname van het cohort zwangere vrouwen tot de datum van de diagnose piepende ademhaling bij kinderen, follow-up tot 18 jaar
|
|
Astma werd vastgesteld aan de hand van de gevalideerde International Study of Astma and Allergic in Children (ISAAC)-vragenlijst of de diagnose van een arts.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname van het cohort zwangere vrouwen tot de datum van de diagnose van astma bij kinderen, follow-up tot 18 jaar
|
Door ouders gerapporteerde vragen aangepast van de International Study on Astma and Allergy in Childhood (ISAAC) verschaften informatie over astma. Onderzoekers combineerden vragen tot actueel astma (nee, ja).
|
Vanaf de datum van opname van het cohort zwangere vrouwen tot de datum van de diagnose van astma bij kinderen, follow-up tot 18 jaar
|
|
Allergische rhinitis werd vastgesteld aan de hand van de gevalideerde International Study of Astma and Allergic in Children (ISAAC)-vragenlijst of de diagnose van een arts.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname van het cohort zwangere vrouwen tot de datum van de diagnose van allergische rhinitis bij kinderen, follow-up tot 18 jaar
|
Door ouders gerapporteerde vragen aangepast van de International Study on Astma and Allergy in Childhood (ISAAC) verschaften informatie over allergische rhinitis. Onderzoekers combineerden vragen tot huidige allergische rhinitis (nee, ja).
|
Vanaf de datum van opname van het cohort zwangere vrouwen tot de datum van de diagnose van allergische rhinitis bij kinderen, follow-up tot 18 jaar
|
|
De sensibilisatie werd bepaald door middel van een IgE-test.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname van het cohort zwangere vrouwen tot de datum van de sensibilisatiediagnose bij kinderen, follow-up tot 18 jaar
|
Een kind werd als gesensibiliseerd beschouwd als het IgE-niveau voor ten minste één van de zeven allergenen ≥0,35 kUA/l was, en niet-gesensibiliseerd als het IgE-niveau voor alle zeven allergenen <0,35 kUA/l was.
|
Vanaf de datum van opname van het cohort zwangere vrouwen tot de datum van de sensibilisatiediagnose bij kinderen, follow-up tot 18 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Li Cai, PhD, Sun Yat-sen University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Best KP, Gold M, Kennedy D, Martin J, Makrides M. Omega-3 long-chain PUFA intake during pregnancy and allergic disease outcomes in the offspring: a systematic review and meta-analysis of observational studies and randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2016 Jan;103(1):128-43. doi: 10.3945/ajcn.115.111104. Epub 2015 Dec 16.
- Anandan C, Nurmatov U, Sheikh A. Omega 3 and 6 oils for primary prevention of allergic disease: systematic review and meta-analysis. Allergy. 2009 Jun;64(6):840-8. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02042.x. Epub 2009 Apr 7.
- Wu WF, Wan KS, Wang SJ, Yang W, Liu WL. Prevalence, severity, and time trends of allergic conditions in 6-to-7-year-old schoolchildren in Taipei. J Investig Allergol Clin Immunol. 2011;21(7):556-62.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Weijia,Wu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Allergische aandoening
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op PUFA en R-TFA
-
GlaxoSmithKlineVoltooidTetanus | Difterie | Acellulaire kinkhoestVerenigde Staten
-
LMU KlinikumWervingZiekte van Pompe (late aanvang) | FSHD | Spinale spieratrofie type 3 | Inclusie LichaamsmyositisDuitsland