Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky časných PUFA a R-TFA na AD: Systematický přehled a metaanalýza

13. listopadu 2017 aktualizováno: Li Cai, Sun Yat-sen University

Účinky polynenasycených mastných kyselin v raném věku a transmastných kyselin přežvýkavců na alergická onemocnění: Systematický přehled a metaanalýza

Účelem této studie je vyhodnotit, zda přirozená expozice mastných kyselin v raném věku ovlivňuje riziko AD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence alergických onemocnění (AD) v posledních dvou desetiletích celosvětově dramaticky roste, zejména ve více industrializovaných zemích, což představuje značnou zátěž jednotlivců a náklady na zdravotní služby. Nutriční expozice v raném životě by mohla modifikovat genovou expresi a náchylnost k alergickým onemocněním (AD), avšak účinky polynenasycených mastných kyselin (PUFA) a transmastných kyselin přežvýkavců (R-TFA) na AD zůstávají nejasné. Výzkumníci proto provedli metaanalýzu a systematický přehled s cílem vyhodnotit, zda přirozená expozice PUFA a R-TFA v raném věku ovlivňuje riziko AD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Weijia, Wu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi těmito studiemi byla většina z nich provedena v Evropě. Velikost vzorku se pohybovala od 65 do 4 976, se střední velikostí vzorku 708. Jedna studie zahrnovala pouze chlapce, zatímco ostatní zahrnovala obě pohlaví. Průměrný věk matky se pohyboval od 27,5 do 38,7 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie potřebné k poskytnutí koncových bodů AD a odhadů rizik [pravděpodobnost rizika (OR), relativní riziko (RR) nebo poměr rizik (HR)] pro PUFA nebo R-TFA jako expozici. Zahrnuli jsme pouze články v anglickém jazyce, zatímco jsme naskenovali názvy/abstrakty článků v jiném než anglickém jazyce, abychom vyhodnotili shodu s výsledky publikovanými v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Studie byly vyloučeny, pokud neuváděly profil PUFA nebo R-TFA, nebo pokud se zaměřovaly na účastníky se zdravotním stavem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
páry matka-děti
Expozice PUFA a R-TFA byla hodnocena hlavně z mateřské stravy, vzorku krve nebo mateřského mléka. Doba expozice byla omezena na raný život. Dietní PUFA a R-TFA byly měřeny pomocí potravinového frekvenčního dotazníku (FFQ) nebo dietního dotazníku (DHQ). Profil PUFA a R-TFA ve vzorku krve a mateřského mléka byl zkoumán pomocí plynové chromatografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ekzém byl stanoven pomocí validovaného dotazníku International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) nebo diagnózy lékařů.
Časové okno: Od data zařazení do kohorty těhotných žen do data diagnózy ekzému u dětí, doba sledování do 18 let
Rodičovské dotazy upravené podle Mezinárodní studie o astmatu a alergii v dětství (ISAAC) poskytly informace o ekzému. Výzkumníci spojili otázky do aktuálního ekzému (ne, ano).
Od data zařazení do kohorty těhotných žen do data diagnózy ekzému u dětí, doba sledování do 18 let
Pískoty byly stanoveny pomocí validovaného dotazníku International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) nebo diagnózy lékařů.
Časové okno: Od data zařazení do kohorty těhotných žen do data diagnózy pískotů u dětí, doba sledování do 18 let
Otázky hlášené rodiči upravené podle Mezinárodní studie o astmatu a alergii v dětství (ISAAC) poskytly informace o pískáních. Výzkumníci spojili otázky do současných pískotů (ne, ano).
Od data zařazení do kohorty těhotných žen do data diagnózy pískotů u dětí, doba sledování do 18 let
Astma bylo stanoveno pomocí validovaného dotazníku International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) nebo diagnózy lékařů.
Časové okno: Od data zařazení do kohorty těhotných žen do data diagnózy astmatu u dětí, doba sledování do 18 let
Informace o astmatu poskytly dotazy rodičů upravené podle Mezinárodní studie o astmatu a alergii v dětství (ISAAC). Výzkumníci spojili otázky do aktuálního astmatu (ne, ano).
Od data zařazení do kohorty těhotných žen do data diagnózy astmatu u dětí, doba sledování do 18 let
Alergická rýma byla stanovena pomocí validovaného dotazníku International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) nebo diagnózy lékařů.
Časové okno: Od data zařazení do kohorty těhotných žen do data diagnózy alergické rýmy u dětí, doba sledování do 18 let
Otázky hlášené rodiči upravené podle Mezinárodní studie o astmatu a alergii v dětství (ISAAC) poskytly informace o alergické rýmě. Výzkumníci spojili otázky do současné alergické rýmy (ne, ano).
Od data zařazení do kohorty těhotných žen do data diagnózy alergické rýmy u dětí, doba sledování do 18 let
Senzitizace byla stanovena IgE testem.
Časové okno: Od data zařazení do kohorty těhotných žen do data diagnózy senzibilizace u dětí, doba sledování do 18 let
Dítě bylo považováno za senzibilizované, pokud hladina IgE pro alespoň jeden ze sedmi alergenů byla ≥0,35 kUA/l, a za nesenzibilizované, pokud hladina IgE pro všech sedm alergenů byla <0,35 kUA/l.
Od data zařazení do kohorty těhotných žen do data diagnózy senzibilizace u dětí, doba sledování do 18 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Li Cai, PhD, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Weijia,Wu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PUFA a R-TFA

3
Předplatit