- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03345277
신드롬 감시를 위한 지속적인 온도 측정
연구 개요
상세 설명
150만 명이 넘는 사람들이 미국의 16,000개 요양원(NH)에 거주하며 연간 평균 200만 건의 감염을 경험합니다. NH 주민은 빈번한 입원, 고령, 여러 코스의 항생제 노출, 수많은 동반 질환, 면역 반응 감소, 영양 실조 및 인지 장애로 인해 감염 위험에 처해 있음이 잘 알려져 있습니다. 가장 흔한 것은 폐렴, UTI, 설사병, 피부 및 연조직 감염입니다. NH 주민의 감염은 높은 이환율과 사망률, 재입원, 장기 입원 및 상당한 의료 비용을 포함하여 불리한 임상 결과와 관련이 있습니다.
열의 식별은 감염 감지의 핵심 요소입니다. 연구에 따르면 열에 대한 표준 정의인 화씨 100.5도는 노인 인구의 감염을 식별하는 데 민감하지 않습니다. 따라서 권장 사항은 화씨 99도 또는 기준선에서 화씨 2.4도 증가입니다. 이러한 온도 변화는 또한 감염이 존재한다는 중요한 표시입니다.
요양원 거주자의 간헐적 온도 수집은 어려운 일입니다. 모든 거주자에 대한 기본 측정값 수집은 논리적으로 달성할 수 없습니다. 모든 이동 인구의 체온을 지속적으로 측정하는 것은 임상적으로 표준적인 수단으로는 거의 불가능합니다.
마이크로 전자 공학, 긴 배터리 수명 및 무선 전송의 출현으로 이제 체온을 지속적으로 측정, 기록 및 보고할 수 있습니다.
알려지지 않은 것은 이러한 측정값을 얻는 가능성과 임상적 유용성입니다.
따라서 3개월 동안 단일 장기 요양 시설 거주자는 피부에 웨어러블 온도계를 부착하는 것이 좋습니다. 의료용 접착제와 온도계는 2-3일마다 교체됩니다. 온도계는 Bluetooth를 통해 시설 전체에 위치한 액세스 포인트에 무선으로 전송되는 지속적인 온도 측정을 제공합니다.
온도는 매분 무선으로 보고되며 보안 서버에 저장됩니다. 모든 참가자와 간병인은 온도 판독값을 보지 못합니다.
모니터링 기간이 끝나면 온도 판독값을 각 참가자의 세로 의료 기록과 비교합니다. 입원, 항생제, 간호 기록, 전염병의 에피소드를 결정하기 위한 진료소 방문에 특별한 주의를 기울일 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117
- Avera McKennan Hospital and University Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 장기요양시설 입소자
제외 기준:
- 참여하지 않기로 선택했거나 치료 제공자가 포함하기에 부적절하다고 결정한 거주자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지속적인 온도 모니터링
장기 요양 시설의 모든 거주자는 미리 결정된 기간 동안 연구 대상으로 간주됩니다.
참여하지 않기로 선택했거나 의료 제공자가 포함하기에 부적절하다고 결정한 거주자는 제외됩니다.
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장기요양시설 입소자는 체온계를 3개월간 지속적으로 착용하여 체온을 측정하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 온도 모니터링
기간: 연구 참여 기간 90일
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Bluetooth 온도계를 통해 무선으로 온도 모니터링
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연구 참여 기간 90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vernon Smith, MD, Avera Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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지속적인 온도 모니터링에 대한 임상 시험
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