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Mesure continue de la température pour la surveillance syndromique

Est-il possible de détecter une infection avant qu'elle ne soit cliniquement apparente ? La fièvre est un indicateur d'infection. Cependant, jusqu'à récemment, la surveillance continue de la température n'était pas possible. Avec l'avènement de la microélectronique, de la longue durée de vie des piles et de la transmission sans fil, il est désormais possible de mesurer, d'enregistrer et de signaler en continu la température corporelle. Pendant une période de 90 jours, la température corporelle des résidents d'un établissement de soins de longue durée sera surveillée, puis ces mesures seront ensuite comparées à d'autres données de santé disponibles telles que d'autres signes vitaux enregistrés, des notes d'infirmières, des visites de fournisseurs, des antibiotiques et dossiers d'hospitalisation pour la corrélation de l'infection sous-jacente.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plus de 1,5 million de personnes vivent dans 16 000 maisons de retraite (NH) aux États-Unis et subissent en moyenne 2 millions d'infections par an. Il est bien connu que les résidents du NH sont à risque d'infection en raison des séjours fréquents à l'hôpital, de l'âge avancé, de l'exposition à plusieurs traitements antibiotiques, de nombreuses comorbidités, d'une réponse immunitaire diminuée, de la malnutrition et des troubles cognitifs. Les plus courantes sont la pneumonie, les infections urinaires, les maladies diarrhéiques et les infections de la peau et des tissus mous. Les infections chez les résidents du NH ont été associées à des résultats cliniques indésirables, notamment des taux élevés de morbidité et de mortalité, des réhospitalisations, des séjours prolongés à l'hôpital et des dépenses de santé importantes.

L'identification de la fièvre est un élément clé dans la détection des infections. Des études ont montré que la définition standard de la fièvre, 100,5 degrés F, n'est pas sensible pour identifier les infections chez les personnes âgées. La recommandation est donc une fièvre de 99 degrés F ou une augmentation de 2,4 degrés F par rapport au départ. Ces changements de température sont également une indication significative de la présence d'une infection.

La collecte des températures épisodiques chez les résidents des maisons de soins infirmiers est difficile. La collecte de mesures de référence pour tous les résidents est logistiquement irréalisable. La mesure continue de la température corporelle dans n'importe quelle population mobile serait presque impossible par n'importe quel moyen cliniquement standard.

Avec l'avènement de la microélectronique, de la longue durée de vie des piles et de la transmission sans fil, il est désormais possible de mesurer, d'enregistrer et de signaler en continu la température corporelle.

Ce qui reste inconnu est la faisabilité et l'utilité clinique de l'obtention de ces mesures.

Par conséquent, il est proposé que pendant une période de trois mois, les résidents d'un seul établissement de soins de longue durée aient un thermomètre portable appliqué sur leur peau. L'adhésif de qualité médicale et le thermomètre seront changés tous les 2-3 jours. Le thermomètre fournira une mesure continue de la température qui sera envoyée sans fil via Bluetooth aux points d'accès situés dans toute l'installation.

Les températures sont signalées sans fil toutes les minutes et stockées sur un serveur sécurisé. Tous les participants et les prestataires de soins ne sont pas informés des relevés de température.

À la fin de la période de surveillance, les relevés de température seront comparés au dossier de santé longitudinal de chacun des participants. Une attention particulière sera portée aux hospitalisations, aux antibiotiques, aux dossiers infirmiers et aux visites à la clinique pour déterminer les épisodes de maladies infectieuses.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Résidents d'un établissement de soins de longue durée.

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents d'un établissement de soins de longue durée

Critère d'exclusion:

  • Les résidents qui choisissent de ne pas participer ou qui sont jugés, par leurs fournisseurs de soins, comme inappropriés pour l'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Surveillance continue de la température
Tous les résidents d'un établissement de soins de longue durée seront considérés pour l'étude sur la période de temps prédéterminée. Les résidents qui choisissent de ne pas participer ou qui sont jugés, par leurs fournisseurs de soins, comme inappropriés pour l'inclusion seront exclus.
Les résidents d'un établissement de soins de longue durée porteront un thermomètre en continu pendant 3 mois, mesurant leur température corporelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance continue de la température
Délai: Durée de 90 jours pour la participation à l'étude
surveillance de la température sans fil via un thermomètre Bluetooth
Durée de 90 jours pour la participation à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vernon Smith, MD, Avera Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMK-2016.065

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Surveillance continue de la température

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