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症状监测的连续温度测量

是否有可能在临床表现出来之前检测到感染? 发烧是感染的指标之一。 然而,直到最近,连续的温度监测还是不可行的。 随着微电子技术、长电池寿命和无线传输的出现,现在可以连续测量、记录和报告体温。 在 90 天的时间里,长期护理机构的居民将接受体温监测,然后将这些测量结果与其他可用的医疗保健数据(例如其他记录的生命体征、护理记录、提供者访问、抗生素和抗生素)进行比较潜在感染相关性的住院记录。

研究概览

详细说明

超过 150 万人住在美国的 16,000 家疗养院 (NH) 中,平均每年感染 200 万例。 众所周知,新罕布什尔州居民因住院频繁、高龄、接触多个疗程的抗生素、多种合并症、免疫反应减弱、营养不良和认知障碍而面临感染风险。 最常见的是肺炎、尿路感染、腹泻病以及皮肤和软组织感染。 NH 居民的感染与不良临床结果有关,包括高发病率和死亡率、再住院、延长住院时间和大量医疗费用。

发烧的鉴定是检测感染的关键组成部分。 研究表明,发烧的标准定义是 100.5 华氏度,对于识别老年人群中的感染并不敏感。 因此,建议是发烧 99 华氏度或比基线高 2.4 华氏度。 这些温度变化也是存在感染的重要迹象。

收集疗养院居民的偶发温度具有挑战性。 收集所有居民的基线测量值在逻辑上是无法实现的。 通过任何临床标准方法几乎不可能连续测量任何流动人口的体温。

随着微电子技术、长电池寿命和无线传输的出现,现在可以连续测量、记录和报告体温。

仍然未知的是获得这些测量值的可行性和临床实用性。

因此,建议在三个月的时间内,让单一长期护理机构的居民在他们的皮肤上戴上可穿戴的温度计。 医疗级粘合剂和温度计每 2-3 天更换一次。 温度计将提供连续的温度测量,该测量将通过蓝牙无线发送到整个设施中的接入点。

温度每分钟以无线方式报告一次,并存储在安全服务器中。 所有参与者和护理人员都不知道温度读数。

在监测期结束时,温度读数将与每个参与者的纵向医疗记录进行比较。 将特别注意住院、抗生素、护理记录和门诊就诊以确定传染病的发作。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

长期护理机构的居民。

描述

纳入标准:

  • 长期护理机构的居民

排除标准:

  • 选择不参加或被其护理提供者确定为不适合纳入的居民。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
连续温度监测
长期护理机构的所有居民都将被考虑在预定的时间范围内进行研究。 选择不参加或被其护理提供者确定为不适合纳入的居民将被排除在外。
长期护理机构的居民将连续佩戴温度计 3 个月,测量他们的体温

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
连续温度监测
大体时间:参与研究的期限为 90 天
通过蓝牙温度计无线监测温度
参与研究的期限为 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vernon Smith, MD、Avera Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月1日

初级完成 (预期的)

2019年4月30日

研究完成 (预期的)

2019年4月30日

研究注册日期

首次提交

2017年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月15日

首次发布 (实际的)

2017年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月1日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AMK-2016.065

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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