Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig temperaturmåling til syndromovervågning

Er det muligt at opdage infektion, før den er klinisk synlig? Feber er en indikator for infektion. Men indtil for nylig har kontinuerlig temperaturovervågning ikke været mulig. Med fremkomsten af ​​mikroelektronik, lang batterilevetid og trådløs transmission er det nu muligt løbende at måle, registrere og rapportere kropstemperatur. I en periode på 90 dage vil beboere på en langtidsplejefacilitet få deres kropstemperatur overvåget, og derefter vil disse målinger blive sammenlignet med andre tilgængelige sundhedsdata, såsom andre registrerede vitale tegn, sygeplejenotater, udbyderbesøg, antibiotika og indlæggelsesjournaler for sammenhæng mellem underliggende infektion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Over 1,5 millioner mennesker bor på 16.000 plejehjem (NH) i USA og oplever i gennemsnit 2 millioner infektioner om året. Det er velkendt, at NH-beboere er i risiko for infektion på grund af hyppige hospitalsophold, høj alder, eksponering for flere antibiotikakure, talrige komorbiditeter, nedsat immunrespons, underernæring og kognitiv svækkelse. De mest almindelige er lungebetændelse, urinvejsinfektioner, diarrésygdomme og hud- og bløddelsinfektioner. Infektioner hos NH-beboere er blevet forbundet med uønskede kliniske resultater, herunder høje sygeligheds- og dødelighedsrater, genindlæggelse, forlængede hospitalsophold og betydelige sundhedsudgifter.

Identifikation af feber er en nøglekomponent i påvisning af infektioner. Undersøgelser har vist, at standarddefinitionen for feber, 100,5 grader F, ikke er følsom til at identificere infektioner i ældre populationer. Anbefalingen er derfor en feber på 99 grader F eller en stigning på 2,4 grader F fra baseline. Disse ændringer i temperaturer er også en væsentlig indikation på, at der er infektion.

Indsamlingen af ​​episodiske temperaturer hos beboere på plejehjem er udfordrende. Indsamlingen af ​​basislinjemålinger for alle beboere er logistisk uopnåelig. Den kontinuerlige måling af kropstemperatur i enhver mobil befolkning ville være næsten umulig på nogen klinisk standard måde.

Med fremkomsten af ​​mikroelektronik, lang batterilevetid og trådløs transmission er det nu muligt løbende at måle, registrere og rapportere kropstemperatur.

Hvad der fortsat er ukendt, er gennemførligheden og den kliniske nytte af at opnå disse målinger.

Derfor foreslås det, at beboere på en enkelt langtidsplejefacilitet i en periode på tre måneder får påført et termometer, der kan bæres på deres hud. Klæbemidlet og termometeret af medicinsk kvalitet vil blive skiftet hver 2.-3. dag. Termometret vil give kontinuerlig temperaturmåling, der sendes trådløst via Bluetooth til adgangspunkter placeret i hele anlægget.

Temperaturerne rapporteres trådløst hvert minut og lagres på en sikker server. Alle deltagere og plejere er blindet over for temperaturmålingerne.

Ved afslutningen af ​​overvågningsperioden vil temperaturmålingerne blive sammenlignet med den longitudinelle sundhedsjournal for hver af deltagerne. Særlig opmærksomhed vil være mod hospitalsindlæggelser, antibiotika, sygeplejejournaler og klinikbesøg for at fastslå episoder med infektionssygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere i en langtidsplejefacilitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere på en langtidsplejefacilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Beboere, der vælger ikke at deltage, eller som af deres plejeudbydere er fastlagt for at være uegnede til inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontinuerlig temperaturovervågning
Alle beboere på en langtidsplejefacilitet vil blive taget i betragtning til undersøgelsen over den forudbestemte tidsramme. Beboere, der vælger ikke at deltage, eller som af deres plejeudbydere er bestemt til at være uegnede til inklusion, vil blive udelukket.
Beboere i en langtidsplejefacilitet vil bære et termometer kontinuerligt i 3 måneder, der måler deres kropstemperatur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig temperaturovervågning
Tidsramme: 90 dages varighed for studiedeltagelse
overvågning af temperatur trådløst via Bluetooth termometer
90 dages varighed for studiedeltagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vernon Smith, MD, Avera Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMK-2016.065

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontinuerlig temperatur

Kliniske forsøg med Kontinuerlig temperaturovervågning

Abonner