Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue temperatuurmeting voor syndroombewaking

Is het mogelijk om een ​​infectie op te sporen voordat deze klinisch zichtbaar is? Koorts is een indicator van infectie. Tot voor kort was continue temperatuurbewaking echter niet haalbaar. Met de komst van micro-elektronica, een lange levensduur van de batterij en draadloze transmissie is het nu mogelijk om continu de lichaamstemperatuur te meten, op te nemen en te rapporteren. Gedurende een periode van 90 dagen wordt bij bewoners van een instelling voor langdurige zorg hun lichaamstemperatuur gecontroleerd en vervolgens worden die metingen vergeleken met andere beschikbare gegevens over de gezondheidszorg, zoals andere geregistreerde vitale functies, verpleegnotities, bezoeken aan zorgverleners, antibiotica en ziekenhuisopnamegegevens voor correlatie van onderliggende infectie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Meer dan 1,5 miljoen mensen wonen in 16.000 verpleeghuizen (NH) in de VS en ervaren gemiddeld 2 miljoen infecties per jaar. Het is algemeen bekend dat NH-bewoners het risico lopen op infectie vanwege frequente ziekenhuisopnames, hoge leeftijd, blootstelling aan meerdere antibioticakuren, talrijke comorbiditeiten, verminderde immuunrespons, ondervoeding en cognitieve stoornissen. De meest voorkomende zijn longontsteking, urineweginfecties, diarreeziekten en infecties van huid en weke delen. Infecties bij NH-bewoners zijn in verband gebracht met nadelige klinische resultaten, waaronder hoge morbiditeit en mortaliteit, heropname in het ziekenhuis, langdurig ziekenhuisverblijf en aanzienlijke zorgkosten.

De identificatie van koorts is een belangrijk onderdeel bij het opsporen van infecties. Studies hebben aangetoond dat de standaarddefinitie voor koorts, 100,5 graden F, niet gevoelig is voor het identificeren van infecties bij oudere populaties. De aanbeveling is daarom een ​​koorts van 99 graden F of een stijging van 2,4 graden F ten opzichte van de uitgangswaarde. Deze veranderingen in temperatuur zijn ook een belangrijke indicatie dat er een infectie aanwezig is.

Het verzamelen van episodische temperaturen bij bewoners van verpleeghuizen is een uitdaging. Het verzamelen van nulmetingen voor alle bewoners is logistiek onhaalbaar. De continue meting van de lichaamstemperatuur in elke mobiele populatie zou bijna onmogelijk zijn met alle klinische standaardmiddelen.

Met de komst van micro-elektronica, een lange levensduur van de batterij en draadloze transmissie is het nu mogelijk om continu de lichaamstemperatuur te meten, op te nemen en te rapporteren.

Wat onbekend blijft, is de haalbaarheid en het klinische nut van het verkrijgen van deze metingen.

Daarom wordt voorgesteld dat bewoners van één instelling voor langdurige zorg gedurende drie maanden een draagbare thermometer op hun huid laten aanbrengen. De medische lijm en thermometer worden om de 2-3 dagen vervangen. De thermometer zorgt voor een continue temperatuurmeting die draadloos via Bluetooth wordt verzonden naar toegangspunten die zich overal in de faciliteit bevinden.

De temperaturen worden elke minuut draadloos gerapporteerd en opgeslagen op een beveiligde server. Alle deelnemers en zorgverleners zijn geblindeerd voor de temperatuurmetingen.

Aan het einde van de monitoringperiode worden de temperatuurmetingen vergeleken met het longitudinale medische dossier van elk van de deelnemers. Bijzondere aandacht zal uitgaan naar ziekenhuisopnames, antibiotica, verpleegdossiers en kliniekbezoeken om episoden van besmettelijke ziekten vast te stellen.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bewoners van een instelling voor langdurige zorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewoners van een instelling voor langdurige zorg

Uitsluitingscriteria:

  • Bewoners die ervoor kiezen om niet deel te nemen of die door hun zorgverleners worden bepaald als ongeschikt voor opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Continue temperatuurbewaking
Alle bewoners van een instelling voor langdurige zorg komen in aanmerking voor het onderzoek gedurende de vooraf bepaalde periode. Bewoners die ervoor kiezen om niet deel te nemen of die door hun zorgverleners worden bepaald als ongeschikt voor opname, worden uitgesloten.
Bewoners van een instelling voor langdurige zorg zullen gedurende 3 maanden continu een thermometer dragen om hun lichaamstemperatuur te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Continue temperatuurbewaking
Tijdsspanne: Duur van 90 dagen voor deelname aan de studie
temperatuur draadloos bewaken via Bluetooth-thermometer
Duur van 90 dagen voor deelname aan de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vernon Smith, MD, Avera Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AMK-2016.065

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Continue temperatuurbewaking

Abonneren