Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągły pomiar temperatury na potrzeby nadzoru syndromicznego

1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Czy możliwe jest wykrycie zakażenia, zanim stanie się ono widoczne klinicznie? Gorączka jest jednym ze wskaźników infekcji. Jednak do niedawna ciągłe monitorowanie temperatury nie było możliwe. Wraz z pojawieniem się mikroelektroniki, długą żywotnością baterii i transmisją bezprzewodową możliwe jest obecnie ciągłe mierzenie, rejestrowanie i raportowanie temperatury ciała. Przez okres 90 dni mieszkańcy placówki opieki długoterminowej będą monitorować temperaturę ciała, a następnie pomiary te zostaną porównane z innymi dostępnymi danymi medycznymi, takimi jak inne zarejestrowane parametry życiowe, notatki pielęgniarskie, wizyty u lekarza, antybiotyki i zapisy hospitalizacji pod kątem korelacji infekcji podstawowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ponad 1,5 miliona ludzi mieszka w 16 000 domów opieki (NH) w USA i doświadcza średnio 2 milionów infekcji rocznie. Powszechnie wiadomo, że mieszkańcy NH są narażeni na ryzyko infekcji ze względu na częste pobyty w szpitalu, zaawansowany wiek, narażenie na wielokrotne cykle antybiotykoterapii, liczne choroby współistniejące, zmniejszoną odpowiedź immunologiczną, niedożywienie i upośledzenie funkcji poznawczych. Najczęstsze to zapalenie płuc, ZUM, choroby biegunkowe oraz infekcje skóry i tkanek miękkich. Infekcje u mieszkańców NH wiążą się z niekorzystnymi wynikami klinicznymi, w tym wysokimi wskaźnikami zachorowalności i śmiertelności, ponowną hospitalizacją, przedłużonymi pobytami w szpitalu i znacznymi wydatkami na opiekę zdrowotną.

Identyfikacja gorączki jest kluczowym elementem w wykrywaniu infekcji. Badania wykazały, że standardowa definicja gorączki, 100,5 stopnia F, nie jest czuła na identyfikację infekcji w starszych populacjach. Dlatego zaleca się gorączkę 99 stopni F lub wzrost o 2,4 stopnia F od wartości początkowej. Te zmiany temperatur są również istotnym wskaźnikiem obecności infekcji.

Zbieranie epizodycznych temperatur u mieszkańców domów opieki jest trudne. Zebranie podstawowych pomiarów dla wszystkich mieszkańców jest logistycznie nieosiągalne. Ciągły pomiar temperatury ciała w dowolnej mobilnej populacji byłby prawie niemożliwy przy użyciu jakichkolwiek standardowych środków klinicznych.

Wraz z pojawieniem się mikroelektroniki, długą żywotnością baterii i transmisją bezprzewodową możliwe jest obecnie ciągłe mierzenie, rejestrowanie i raportowanie temperatury ciała.

To, co pozostaje nieznane, to wykonalność i użyteczność kliniczna uzyskania tych pomiarów.

W związku z tym proponuje się, aby przez okres trzech miesięcy mieszkańcy jednego zakładu opieki długoterminowej mieli zakładany na skórę termometr do noszenia. Klej klasy medycznej i termometr będą wymieniane co 2-3 dni. Termometr zapewni ciągły pomiar temperatury, który będzie przesyłany bezprzewodowo przez Bluetooth do punktów dostępowych rozmieszczonych w całym obiekcie.

Temperatury są raportowane bezprzewodowo co minutę i przechowywane na bezpiecznym serwerze. Wszyscy uczestnicy i opiekunowie są ślepi na odczyty temperatury.

Na zakończenie okresu monitorowania odczyty temperatury zostaną porównane z długookresową dokumentacją medyczną każdego z uczestników. Szczególna uwaga zostanie zwrócona na hospitalizacje, antybiotyki, dokumentację pielęgniarską i wizyty w klinice w celu określenia epizodów choroby zakaźnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rezydenci w placówce opieki długoterminowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy placówki opieki długoterminowej

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszkańcy, którzy zdecydują się nie uczestniczyć lub zostaną uznani przez opiekunów za nieodpowiednich do włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ciągłe monitorowanie temperatury
Wszyscy mieszkańcy placówki opieki długoterminowej zostaną uwzględnieni w badaniu we wcześniej ustalonym terminie. Mieszkańcy, którzy zdecydują się nie uczestniczyć lub zostaną uznani przez opiekunów za nieodpowiednich do włączenia, zostaną wykluczeni.
Mieszkańcy placówki opieki długoterminowej będą nosić termometr nieprzerwanie przez 3 miesiące, mierząc temperaturę ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągłe monitorowanie temperatury
Ramy czasowe: 90 dni na udział w badaniu
monitorowanie temperatury bezprzewodowo za pomocą termometru Bluetooth
90 dni na udział w badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vernon Smith, MD, Avera Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMK-2016.065

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciągłe monitorowanie temperatury

Subskrybuj