Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyamatos hőmérsékletmérés a szindróma megfigyeléséhez

Lehetséges-e kimutatni a fertőzést, mielőtt klinikailag nyilvánvalóvá válik? A láz a fertőzés egyik mutatója. A folyamatos hőmérséklet-ellenőrzés azonban egészen a közelmúltig nem volt megvalósítható. A mikroelektronika, a hosszú akkumulátor-élettartam és a vezeték nélküli átvitel megjelenésével immár lehetőség van a testhőmérséklet folyamatos mérésére, rögzítésére és jelentésére. 90 napon keresztül a tartós gondozást végző intézmény lakóinak testhőmérsékletét monitorozzák, majd ezeket a méréseket összehasonlítják más elérhető egészségügyi adatokkal, például egyéb rögzített életjelekkel, ápolási feljegyzésekkel, orvosi látogatásokkal, antibiotikumokkal és kórházi felvételek az alapfertőzés összefüggésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban több mint 1,5 millió ember él 16 000 idősotthonban (NH), és évente átlagosan 2 millió fertőzést szenvednek el. Köztudott, hogy az NH lakosai fertőzésveszélynek vannak kitéve a gyakori kórházi tartózkodás, az előrehaladott életkor, a többszörös antibiotikum-kúrának való kitettség, a számos társbetegség, a csökkent immunválasz, az alultápláltság és a kognitív károsodás miatt. A leggyakoribbak a tüdőgyulladás, a húgyúti fertőzések, a hasmenéses betegségek, valamint a bőr- és lágyrészfertőzések. Az NH-lakosok fertőzései kedvezőtlen klinikai következményekkel jártak, beleértve a magas megbetegedési és mortalitási arányt, az újra kórházi kezelést, a hosszan tartó kórházi tartózkodást és a jelentős egészségügyi kiadásokat.

A láz azonosítása kulcsfontosságú eleme a fertőzések felderítésének. A vizsgálatok kimutatták, hogy a láz standard definíciója, 100,5 F, nem érzékeny az idős populációk fertőzéseinek azonosítására. Ezért az ajánlás 99 F-os láz vagy 2,4 F-os emelkedés az alapvonalhoz képest. Ezek a hőmérséklet-változások a fertőzés jelenlétét is jelentős mértékben jelzik.

Az időszakos hőmérsékletek összegyűjtése az idősek otthonában élők körében kihívást jelent. Logisztikailag megvalósíthatatlan, hogy minden lakosra vonatkozóan összegyűjtsék az alapméréseket. A testhőmérséklet folyamatos mérése bármely mobil populációban szinte lehetetlen lenne bármilyen klinikailag standard módszerrel.

A mikroelektronika, a hosszú akkumulátor-élettartam és a vezeték nélküli átvitel megjelenésével immár lehetőség van a testhőmérséklet folyamatos mérésére, rögzítésére és jelentésére.

Ami továbbra is ismeretlen, az ezeknek a méréseknek a megvalósíthatósága és klinikai hasznossága.

Ezért azt javasoljuk, hogy három hónapig egyetlen tartós ápolási intézmény lakói viseljenek hordható hőmérőt a bőrükön. Az orvosi minőségű ragasztót és a hőmérőt 2-3 naponta cserélik. A hőmérő folyamatos hőmérsékletmérést biztosít, amelyet Bluetooth-on keresztül vezeték nélkül továbbít a létesítményben elhelyezett hozzáférési pontokhoz.

A hőmérsékleteket vezeték nélkül minden percben jelentik, és egy biztonságos szerveren tárolják. Minden résztvevő és ápoló nem látja a hőmérsékleti értékeket.

A megfigyelési időszak végén a hőmérsékleti értékeket minden résztvevőnél összehasonlítják a longitudinális egészségügyi nyilvántartással. Különös figyelmet fordítanak a kórházi kezelésekre, az antibiotikumokra, az ápolási feljegyzésekre és a klinikai látogatásokra a fertőző betegségek epizódjainak meghatározására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tartós ápolási intézményben lakók.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tartós ápolási intézmény lakói

Kizárási kritériumok:

  • Azok a lakosok, akik úgy döntenek, hogy nem vesznek részt, vagy az ellátást nyújtó szolgáltatók úgy ítélik meg, hogy nem alkalmasak a befogadásra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Folyamatos hőmérséklet figyelés
A hosszú távú gondozási intézmény minden lakóját figyelembe veszik a vizsgálatban az előre meghatározott időkereten belül. Azok a lakosok, akik úgy döntenek, hogy nem vesznek részt, vagy az ellátást nyújtóik úgy ítélik meg, hogy nem alkalmasak a befogadásra, kizárásra kerülnek.
A tartós ápolási intézményben élők 3 hónapon keresztül folyamatosan hőmérőt viselnek, amivel mérik a testhőmérsékletüket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamatos hőmérséklet figyelés
Időkeret: 90 nap a tanulmányi részvételre
a hőmérséklet vezeték nélküli monitorozása Bluetooth hőmérőn keresztül
90 nap a tanulmányi részvételre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vernon Smith, MD, Avera Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMK-2016.065

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel