Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig temperaturmåling for syndromovervåking

Er det mulig å oppdage infeksjon før det er klinisk tydelig? Feber er en indikator på infeksjon. Men inntil nylig har kontinuerlig temperaturovervåking ikke vært mulig. Med bruk av mikroelektronikk, lang batterilevetid og trådløs overføring er det nå mulig å kontinuerlig måle, registrere og rapportere kroppstemperatur. I en periode på 90 dager vil beboere på en langtidspleie-institusjon få overvåket kroppstemperaturen, og deretter vil disse målingene bli sammenlignet med andre tilgjengelige helsedata som andre registrerte vitale tegn, sykepleierbesøk, leverandørbesøk, antibiotika og sykehusinnleggelsesjournaler for korrelasjon av underliggende infeksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Over 1,5 millioner mennesker bor på 16 000 sykehjem (NH) i USA og opplever i gjennomsnitt 2 millioner infeksjoner i året. Det er velkjent at NH-beboere er utsatt for infeksjon på grunn av hyppige sykehusopphold, høy alder, eksponering for flere antibiotikakurer, mange komorbiditeter, nedsatt immunrespons, underernæring og kognitiv svikt. De vanligste er lungebetennelse, UVI, diarésykdommer og hud- og bløtvevsinfeksjoner. Infeksjoner hos NH-beboere har vært assosiert med uønskede kliniske utfall, inkludert høye forekomster av sykelighet og dødelighet, re-hospitalisering, lengre sykehusopphold og betydelige helseutgifter.

Identifikasjon av feber er en nøkkelkomponent i påvisning av infeksjoner. Studier har vist at standarddefinisjon for feber, 100,5 grader F, ikke er følsom for å identifisere infeksjoner i eldre populasjoner. Anbefalingen er derfor en feber på 99 grader F eller en økning på 2,4 grader F fra baseline. Disse endringene i temperaturer er også en betydelig indikasjon på at infeksjon er tilstede.

Innsamlingen av episodiske temperaturer hos beboere på sykehjem er utfordrende. Innsamlingen av grunnlinjemålinger for alle beboere er logistisk uoppnåelig. Kontinuerlig måling av kroppstemperatur i enhver mobil populasjon ville være nesten umulig på noen klinisk standard måte.

Med bruk av mikroelektronikk, lang batterilevetid og trådløs overføring er det nå mulig å kontinuerlig måle, registrere og rapportere kroppstemperatur.

Det som forblir ukjent er gjennomførbarheten og den kliniske nytten av å oppnå disse målingene.

Derfor foreslås det at beboere på en enkelt langtidspleieanstalt i en periode på tre måneder får påført et brukbart termometer på huden. Limet og termometeret av medisinsk kvalitet vil skiftes hver 2.-3. dag. Termometeret vil gi kontinuerlig temperaturmåling som sendes trådløst via Bluetooth til tilgangspunkter plassert i hele anlegget.

Temperaturene rapporteres trådløst hvert minutt og lagres på en sikker server. Alle deltakere og omsorgspersoner er blindet for temperaturmålingene.

Ved avslutningen av overvåkingsperioden vil temperaturavlesningene bli sammenlignet med den langsgående helsejournalen for hver av deltakerne. Spesiell oppmerksomhet vil rettes mot sykehusinnleggelser, antibiotika, sykepleiejournaler og klinikkbesøk for å fastslå episoder med infeksjonssykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Beboere i langtidspleie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Beboere på langtidspleieinstitusjon

Ekskluderingskriterier:

  • Beboere som velger å ikke delta, eller som av sine omsorgsleverandører er fastslått å være upassende for inkludering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontinuerlig temperaturovervåking
Alle beboere på et langtidspleieinstitusjon vil bli vurdert for studien over den forhåndsbestemte tidsrammen. Beboere som velger å ikke delta, eller som av sine omsorgsleverandører er fastslått å være upassende for inkludering, vil bli ekskludert.
Beboere i en langtidspleieinstitusjon vil bruke et termometer kontinuerlig i 3 måneder, som måler kroppstemperaturen deres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig temperaturovervåking
Tidsramme: 90 dagers varighet for studiedeltakelse
overvåke temperatur trådløst via Bluetooth-termometer
90 dagers varighet for studiedeltakelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vernon Smith, MD, Avera Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AMK-2016.065

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontinuerlig temperatur

Kliniske studier på Kontinuerlig temperaturovervåking

Abonnere