症候群サーベイランスのための連続温度測定
調査の概要
詳細な説明
150 万人以上が米国の 16,000 のナーシング ホーム (NH) に住んでおり、年間平均 200 万件の感染を経験しています。 NH 居住者は、頻繁な入院、高齢、抗生物質の複数のコースへの曝露、多数の併存疾患、免疫反応の低下、栄養失調、および認知障害のために感染のリスクにさらされていることはよく知られています。 最も一般的なのは、肺炎、尿路感染症、下痢性疾患、皮膚および軟部組織の感染症です。 NH居住者の感染は、高い罹患率と死亡率、再入院、長期の入院、多額の医療費など、有害な臨床転帰と関連しています。
発熱の特定は、感染の検出における重要な要素です。 研究によると、発熱の標準的な定義である華氏 100.5 度では、高齢者集団の感染を特定するのに感度が高くないことが示されています。 したがって、推奨されるのは、華氏 99 度の発熱、またはベースラインから華氏 2.4 度の上昇です。 これらの温度変化は、感染が存在することを示す重要な兆候でもあります。
老人ホーム居住者の一時的な温度の収集は困難です。 すべての居住者のベースライン測定値を収集することは、論理的に不可能です。 あらゆる移動人口の体温を継続的に測定することは、臨床的に標準的な手段ではほぼ不可能です。
マイクロエレクトロニクス、長いバッテリー寿命、ワイヤレス伝送の出現により、体温を継続的に測定、記録、報告することが可能になりました。
不明な点は、これらの測定値を取得することの実現可能性と臨床的有用性です。
したがって、単一の長期介護施設の入所者は、3 か月間、着用可能な体温計を皮膚に装着することが提案されています。 医療グレードの接着剤と温度計は 2 ～ 3 日ごとに交換されます。 温度計は、施設全体に配置されたアクセス ポイントに Bluetooth 経由でワイヤレスで送信される継続的な温度測定を提供します。
温度は毎分ワイヤレスで報告され、安全なサーバーに保存されます。 すべての参加者とケア提供者は、体温の測定値を知らされていません。
監視期間の終わりに、体温測定値は、各参加者の長期的なヘルスケア記録と比較されます。 入院、抗生物質、看護記録、および感染症のエピソードを判断するための診療所への訪問に特に注意が払われます。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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South Dakota
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Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117
- Avera McKennan Hospital and University Health Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 介護施設入所者
除外基準:
- 参加しないことを選択した、またはケア提供者によって包含に不適切であると判断された居住者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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連続温度監視
長期介護施設のすべての居住者は、所定の期間にわたる研究の対象となります。
参加しないことを選択した、またはケア提供者によって包含に不適切であると判断された居住者は除外されます。
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介護施設入所者は、体温計を3か月間継続して着用し、体温を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続的な温度監視
時間枠：90 日間の研究参加期間
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Bluetooth温度計を介してワイヤレスで温度を監視
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90 日間の研究参加期間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Vernon Smith, MD、Avera Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
連続温度監視の臨床試験
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Karolinska Institutet完了
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Philips Clinical & Medical Affairs Global募集
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完了
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University Hospital, Strasbourg, France完了