Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální měření teploty pro sledování syndromu

1. července 2019 aktualizováno: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Je možné odhalit infekci dříve, než je klinicky zjevná? Horečka je jedním z indikátorů infekce. Donedávna však nebylo možné nepřetržité sledování teploty. S příchodem mikroelektroniky, dlouhé výdrže baterie a bezdrátového přenosu je nyní možné nepřetržitě měřit, zaznamenávat a hlásit tělesnou teplotu. Po dobu 90 dnů bude obyvatelům léčebny pro dlouhodobě nemocné monitorována tělesná teplota a poté budou tato měření porovnána s jinými dostupnými zdravotnickými údaji, jako jsou jiné zaznamenané vitální funkce, ošetřovatelské poznámky, návštěvy poskytovatele, antibiotika a hospitalizační záznamy pro korelaci základní infekce.

Přehled studie

Detailní popis

Více než 1,5 milionu lidí žije v 16 000 pečovatelských domech (NH) v USA a zažije průměrně 2 miliony infekcí ročně. Je dobře známo, že obyvatelé NH jsou vystaveni riziku infekce kvůli častým pobytům v nemocnici, pokročilému věku, vystavení vícenásobným antibiotikům, četným komorbiditám, snížené imunitní odpovědi, podvýživě a kognitivním poruchám. Nejčastěji se jedná o zápal plic, UTI, průjmová onemocnění a infekce kůže a měkkých tkání. Infekce u obyvatel NH byly spojeny s nepříznivými klinickými výsledky, včetně vysoké morbidity a mortality, opětovné hospitalizace, prodloužených pobytů v nemocnici a značných nákladů na zdravotní péči.

Identifikace horečky je klíčovou složkou při detekci infekcí. Studie ukázaly, že standardní definice pro horečku, 100,5 stupňů F, není citlivá k identifikaci infekcí u starší populace. Doporučení je proto horečka 99 stupňů F nebo zvýšení o 2,4 stupně F od výchozí hodnoty. Tyto změny teplot jsou také významným ukazatelem přítomnosti infekce.

Sběr epizodických teplot u obyvatel pečovatelských domů je náročný. Sběr základních měření pro všechny obyvatele je logisticky nedosažitelný. Kontinuální měření tělesné teploty v jakékoli mobilní populaci by bylo téměř nemožné jakýmkoli klinicky standardním způsobem.

S příchodem mikroelektroniky, dlouhé výdrže baterie a bezdrátového přenosu je nyní možné nepřetržitě měřit, zaznamenávat a hlásit tělesnou teplotu.

Co zůstává neznámé, je proveditelnost a klinická užitečnost získání těchto měření.

Proto se navrhuje, aby po dobu tří měsíců měli obyvatelé jednoho zařízení pro dlouhodobou péči na kůži přiložen nositelný teploměr. Lékařské lepidlo a teploměr se budou měnit každé 2-3 dny. Teploměr bude poskytovat nepřetržité měření teploty, které bude bezdrátově odesíláno přes Bluetooth do přístupových bodů umístěných v celém objektu.

Teploty jsou hlášeny bezdrátově každou minutu a uloženy na zabezpečeném serveru. Všichni účastníci a poskytovatelé péče jsou zaslepeni odečty teploty.

Na konci sledovaného období budou naměřené teploty porovnány s dlouhodobým zdravotním záznamem pro každého z účastníků. Zvláštní pozornost bude věnována hospitalizacím, antibiotikům, ošetřovatelským záznamům a návštěvám klinik za účelem zjištění epizod infekčních onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé v zařízení pro dlouhodobě nemocné.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé léčebny pro dlouhodobě nemocné

Kritéria vyloučení:

  • Obyvatelé, kteří se rozhodnou neúčastnit se nebo jsou poskytovateli péče určeni jako nevhodné pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nepřetržité sledování teploty
Všichni obyvatelé léčebny pro dlouhodobě nemocné budou zvažováni do studie po předem stanovený časový rámec. Rezidenti, kteří se rozhodnou neúčastnit se nebo jsou poskytovateli péče rozhodnuti, že jsou pro zařazení nevhodní, budou vyloučeni.
Obyvatelé léčebny dlouhodobě nemocných budou nosit teploměr nepřetržitě po dobu 3 měsíců, kterým si měří tělesnou teplotu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepřetržité sledování teploty
Časové okno: 90 dní trvání účasti na studiu
monitorování teploty bezdrátově přes Bluetooth teploměr
90 dní trvání účasti na studiu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vernon Smith, MD, Avera Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AMK-2016.065

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepřetržité sledování teploty

Předplatit