Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva lämpötilan mittaus oireyhtymän seurantaa varten

maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Onko mahdollista havaita infektio ennen kuin se on kliinisesti ilmeinen? Kuume on yksi infektion indikaattori. Jatkuva lämpötilan seuranta ei kuitenkaan ole ollut viime aikoihin asti mahdollista. Mikroelektroniikan, pitkän akun käyttöiän ja langattoman tiedonsiirron myötä on nyt mahdollista jatkuvasti mitata, tallentaa ja raportoida kehon lämpötilaa. Pitkäaikaishoitolaitoksen asukkaiden ruumiinlämpöä seurataan 90 päivän ajan ja sitten näitä mittauksia verrataan muihin saatavilla oleviin terveydenhuollon tietoihin, kuten muihin tallennettuihin elintoimintoihin, hoitajan muistiinpanoihin, hoitajan käyntiin, antibiooteihin ja sairaalahoitotiedot taustalla olevan infektion korrelaatiota varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 1,5 miljoonaa ihmistä asuu Yhdysvalloissa 16 000 hoitokodissa (NH) ja saa keskimäärin 2 miljoonaa tartuntaa vuodessa. On hyvin tiedossa, että NH:n asukkaat ovat vaarassa saada infektioita toistuvien sairaalahoitojen, korkean iän, useille antibioottikuurille altistumisen, lukuisten liitännäissairauksien, heikentyneen immuunivasteen, aliravitsemuksen ja kognitiivisten heikkenemien vuoksi. Yleisimmät ovat keuhkokuume, virtsatieinfektiot, ripulisairaudet sekä iho- ja pehmytkudosinfektiot. NH-asukkaiden infektiot on yhdistetty haitallisiin kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, uudelleen sairaalahoito, pitkittynyt sairaalahoito ja huomattavia terveydenhuoltokuluja.

Kuumeen tunnistaminen on keskeinen osa infektioiden havaitsemista. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kuumeen vakiomääritelmä, 100,5 astetta F, ei ole herkkä tunnistamaan infektioita vanhuksilla. Siksi suositus on 99 asteen F kuume tai 2,4 asteen nousu lähtötasosta. Nämä lämpötilan muutokset ovat myös merkittävä osoitus infektiosta.

Jaksollisten lämpötilojen kerääminen hoitokodin asukkailla on haastavaa. Perusmittausten kerääminen kaikille asukkaille on logistisesti mahdotonta. Kehonlämpötilan jatkuva mittaaminen missä tahansa liikkuvassa populaatiossa olisi lähes mahdotonta millään kliinisesti standardinmukaisella tavalla.

Mikroelektroniikan, pitkän akun käyttöiän ja langattoman tiedonsiirron myötä on nyt mahdollista jatkuvasti mitata, tallentaa ja raportoida kehon lämpötilaa.

Se, mikä jää epäselväksi, on näiden mittausten saamisen toteutettavuus ja kliininen käyttökelpoisuus.

Siksi ehdotetaan, että yhden pitkäaikaishoitolaitoksen asukkaiden iholle laitetaan puettava lämpömittari kolmen kuukauden ajan. Lääketieteellinen liima ja lämpömittari vaihdetaan 2-3 päivän välein. Lämpömittari tarjoaa jatkuvan lämpötilan mittauksen, joka lähetetään langattomasti Bluetoothin kautta tukipisteisiin, jotka sijaitsevat kaikkialla laitoksessa.

Lämpötilat raportoidaan langattomasti minuutin välein ja ne tallennetaan suojatulle palvelimelle. Kaikki osallistujat ja hoitajat ovat sokeita lämpötilalukemiin.

Tarkkailujakson päätyttyä lämpötilalukemia verrataan kunkin osallistujan pitkittäiseen terveydenhuollon tietueeseen. Erityistä huomiota kiinnitetään sairaalahoitoihin, antibiootteihin, hoitotietoihin ja klinikkakäynteihin tartuntatautijaksojen määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pitkäaikaishoitolaitoksessa asuvat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkäaikaishoitolaitoksen asukkaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Asukkaat, jotka päättävät olla osallistumatta tai ovat hoidontarjoajiensa mielestä sopimattomia sisällytettäväksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Jatkuva lämpötilan valvonta
Kaikki pitkäaikaishoitolaitoksen asukkaat otetaan huomioon tutkimuksessa ennalta määrätyn ajan. Asukkaat, jotka päättävät olla osallistumatta tai ovat hoidontarjoajiensa mielestä sopimattomia sisällytettäväksi, suljetaan pois.
Pitkäaikaishoitolaitoksessa asuvat käyttävät lämpömittaria yhtäjaksoisesti 3 kuukauden ajan, mikä mittaa ruumiinlämpöään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva lämpötilan valvonta
Aikaikkuna: Osallistumisaika 90 päivää tutkimukseen
seurata lämpötilaa langattomasti Bluetooth-lämpömittarin avulla
Osallistumisaika 90 päivää tutkimukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vernon Smith, MD, Avera Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMK-2016.065

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva lämpötilan valvonta

Tilaa