Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig temperaturmätning för syndromövervakning

Är det möjligt att upptäcka infektion innan den är kliniskt uppenbar? Feber är en indikator på infektion. Men fram till nyligen har kontinuerlig temperaturövervakning inte varit möjlig. Med tillkomsten av mikroelektronik, lång batteritid och trådlös överföring är det nu möjligt att kontinuerligt mäta, registrera och rapportera kroppstemperatur. Under en period av 90 dagar kommer invånare på en långtidsvårdsinrättning att få sin kroppstemperatur övervakad och sedan kommer dessa mätningar att jämföras med andra tillgängliga sjukvårdsdata såsom andra registrerade vitala tecken, omvårdnadsanteckningar, vårdgivarebesök, antibiotika och sjukhusvistelse för korrelation av underliggande infektion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Över 1,5 miljoner människor bor på 16 000 vårdhem (NH) i USA och upplever i genomsnitt 2 miljoner infektioner per år. Det är välkänt att NH-bor löper risk för infektion på grund av frekventa sjukhusvistelser, hög ålder, exponering för flera antibiotikakurer, många komorbiditeter, nedsatt immunsvar, undernäring och kognitiv försämring. De vanligaste är lunginflammation, UVI, diarrésjukdomar och hud- och mjukdelsinfektioner. Infektioner hos invånare i NH har associerats med negativa kliniska resultat, inklusive höga sjuklighets- och dödlighetsfrekvenser, återinläggning på sjukhus, förlängda sjukhusvistelser och betydande sjukvårdskostnader.

Identifiering av feber är en nyckelkomponent för att upptäcka infektioner. Studier har visat att standarddefinitionen för feber, 100,5 grader F, inte är känslig för att identifiera infektioner hos äldre populationer. Rekommendationen är därför en feber på 99 grader F eller en ökning med 2,4 grader F från baslinjen. Dessa temperaturförändringar är också en betydande indikation på att infektion är närvarande.

Insamlingen av episodiska temperaturer hos boende på vårdhem är utmanande. Insamlingen av baslinjemätningar för alla boende är logistiskt omöjlig. Den kontinuerliga mätningen av kroppstemperaturen i vilken mobil population som helst skulle vara nästan omöjlig på något kliniskt standardsätt.

Med tillkomsten av mikroelektronik, lång batteritid och trådlös överföring är det nu möjligt att kontinuerligt mäta, registrera och rapportera kroppstemperatur.

Det som förblir okänt är genomförbarheten och den kliniska användbarheten av att erhålla dessa mätningar.

Därför föreslås att invånare på en enskild långtidsvårdsinrättning under en period av tre månader får en bärbar termometer applicerad på huden. Det medicinska limmet och termometern kommer att bytas var 2-3 dag. Termometern kommer att ge kontinuerlig temperaturmätning som skickas trådlöst via Bluetooth till åtkomstpunkter placerade i hela anläggningen.

Temperaturerna rapporteras trådlöst varje minut och lagras på en säker server. Alla deltagare och vårdgivare är blinda för temperaturavläsningarna.

Vid slutet av övervakningsperioden kommer temperaturavläsningarna att jämföras med den longitudinella sjukvårdsjournalen för var och en av deltagarna. Särskild uppmärksamhet kommer att läggas på sjukhusinläggningar, antibiotika, omvårdnadsjournaler och klinikbesök för att fastställa episoder av infektionssjukdomar.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Boende på en långtidsvårdsanstalt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Boende på en långtidsvårdsanstalt

Exklusions kriterier:

  • Invånare som väljer att inte delta eller som, av sina vårdgivare, bedöms vara olämpliga för inkludering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontinuerlig temperaturövervakning
Alla invånare på en långtidsvårdsinrättning kommer att övervägas för studien under den förutbestämda tidsramen. Invånare som väljer att inte delta eller som av sina vårdgivare bedöms vara olämpliga för inkludering kommer att uteslutas.
Invånare på en långtidsvårdsinrättning kommer att bära en termometer kontinuerligt i 3 månader, som mäter deras kroppstemperatur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontinuerlig temperaturövervakning
Tidsram: 90 dagars längd för studiedeltagande
övervakning av temperatur trådlöst via Bluetooth-termometer
90 dagars längd för studiedeltagande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vernon Smith, MD, Avera Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AMK-2016.065

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontinuerlig temperatur

Kliniska prövningar på Kontinuerlig temperaturövervakning

3
Prenumerera