Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывное измерение температуры для синдромного наблюдения

1 июля 2019 г. обновлено: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Можно ли обнаружить инфекцию до того, как она проявится клинически? Лихорадка является одним из индикаторов инфекции. Однако до недавнего времени непрерывный мониторинг температуры был невозможен. С появлением микроэлектроники, длительного времени автономной работы и беспроводной передачи данных теперь стало возможным непрерывно измерять, записывать и сообщать о температуре тела. В течение 90 дней жители учреждения длительного ухода будут контролировать температуру тела, а затем эти измерения затем будут сравниваться с другими доступными медицинскими данными, такими как другие зарегистрированные жизненные показатели, медицинские записи, визиты к медицинскому персоналу, антибиотики и записи о госпитализации для корреляции основной инфекции.

Обзор исследования

Подробное описание

Более 1,5 миллиона человек проживают в 16 000 домов престарелых (NH) в США и ежегодно заражаются в среднем 2 миллионами человек. Хорошо известно, что жители Нью-Гемпшира подвержены риску инфицирования из-за частого пребывания в больнице, преклонного возраста, воздействия нескольких курсов антибиотиков, многочисленных сопутствующих заболеваний, сниженного иммунного ответа, недоедания и когнитивных нарушений. Наиболее распространенными являются пневмония, ИМП, диарейные заболевания и инфекции кожи и мягких тканей. Инфекции у жителей NH были связаны с неблагоприятными клиническими исходами, включая высокие показатели заболеваемости и смертности, повторную госпитализацию, длительное пребывание в больнице и значительные расходы на здравоохранение.

Идентификация лихорадки является ключевым компонентом в выявлении инфекций. Исследования показали, что стандартное определение лихорадки, 100,5 градусов по Фаренгейту, не чувствительно для выявления инфекций у пожилых людей. Поэтому рекомендуется лихорадка 99 градусов по Фаренгейту или повышение на 2,4 градуса по Фаренгейту по сравнению с исходным уровнем. Эти изменения температуры также являются важным признаком наличия инфекции.

Сбор данных об эпизодической температуре у обитателей домов престарелых представляет собой сложную задачу. Сбор исходных данных для всех жителей технически недостижим. Непрерывное измерение температуры тела в любой мобильной популяции было бы почти невозможно с помощью любых стандартных клинических средств.

С появлением микроэлектроники, длительного времени автономной работы и беспроводной передачи данных теперь стало возможным непрерывно измерять, записывать и сообщать о температуре тела.

Что остается неизвестным, так это осуществимость и клиническая полезность получения этих измерений.

Поэтому предлагается, чтобы в течение трех месяцев жители одного учреждения длительного ухода носили термометр, прикрепленный к их коже. Медицинский клей и термометр будут меняться каждые 2-3 дня. Термометр будет обеспечивать непрерывное измерение температуры, которое будет передаваться по беспроводной сети через Bluetooth на точки доступа, расположенные по всему объекту.

Информация о температуре передается по беспроводной сети каждую минуту и ​​сохраняется на защищенном сервере. Все участники и медицинские работники не видят показаний температуры.

По завершении периода мониторинга показания температуры будут сравниваться с лонгитюдной медицинской картой каждого из участников. Особое внимание будет уделяться госпитализациям, антибиотикам, медицинскому обслуживанию и посещениям клиник для выявления эпизодов инфекционных заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проживающие в учреждении длительного ухода.

Описание

Критерии включения:

  • Постояльцы учреждения длительного ухода

Критерий исключения:

  • Жители, которые решили не участвовать или признаны их поставщиками медицинских услуг неприемлемыми для включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Непрерывный мониторинг температуры
Все жители учреждения длительного ухода будут рассматриваться для участия в исследовании в течение заранее определенного периода времени. Жители, которые решат не участвовать или будут определены их поставщиками услуг как неприемлемые для включения, будут исключены.
Жители учреждения длительного ухода будут постоянно носить термометр в течение 3 месяцев, измеряя температуру своего тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Непрерывный мониторинг температуры
Временное ограничение: 90 дней для участия в исследовании
беспроводной мониторинг температуры через термометр Bluetooth
90 дней для участия в исследовании

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Vernon Smith, MD, Avera Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AMK-2016.065

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Непрерывный мониторинг температуры

Подписаться