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자가항체 Anti-Myelin-oligodendrocyte-glycoprotein과 관련되거나 관련되지 않은 염증성 시신경염의 초기 임상 소견 (MOG)

2022년 8월 24일 업데이트: Nantes University Hospital

자가항체 Anti-Myelin-oligodendrocyte-glycoprotein (MOG-Ab)과 관련이 있거나 없는 염증성 시신경염(ON)의 초기 임상 증상을 평가하는 관찰적 전향적 다기관 연구

8개의 안과 단위에서 조사자는 급성기 동안의 모든 염증성 시신경염(ON)을 포함하고 두 그룹으로 분류합니다: 1/ ON 자가항체 항수초-희소돌기아교세포-당단백(ON MOG+) 2/ ON MOG-. 조사관은 염증성 ON의 예상 모집단에서 MOG-Ab의 발생률을 측정할 것입니다. 그런 다음 조사자는 ON MOG+ 대 ON MOG-의 임상 및 방사선학적 표현을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

시신경염(ON)은 단일 에피소드(임상적으로 격리된 ON)에서 다발성 경화증(MS), 만성 재발성 염증성 시신경염(CRION), 급성 탈수초성 뇌척수염(ADEM), 시신경 척수염( NMO) 및 시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD). 미엘린 희소돌기아교세포 당단백질(MOG)은 중추신경계(CNS)에서 희소돌기아교세포 및 미엘린의 표면에서만 독점적으로 발현되는 미엘린 항원입니다. MOG-Ab는 특이성이 좋은 탈수초성 질환과 관련이 있습니다. 세포 기반 분석을 사용하여 MOG-Ab는 건강한 통제 및 기타 신경 염증성 질환에서 거의 발견되지 않았습니다. 이들은 대부분 Aquaporin 4(항-AQP4)에 대한 자동 항체에 대해 혈청 음성인 NMO/NMOSD의 하위 그룹에서 확인되었습니다: 8-39%, MS(0-28%) ADEM 및 특발성 ON에서도 확인되었습니다. ON MOG +는 다발성 경화증(SEP)과 관련된 ON과 비교하여 특정 임상 프리젠테이션을 가집니다: 고령 환자, 여성이 더 적고, 더 자주 양측성, 더 자주 시신경 유두 부종, 더 악화된 초기 시력 손실, 훨씬 더 자주 심각한 후유증으로 재발합니다. ON MOG+는 NMOSD AQP4+와 관련된 ON과 더 유사하며 비슷한 연령, 명확한 여성 우세, 시신경 유두 부종 감소, 더 심각한 초기 시력 손실 및 시각적 후유증과 같은 몇 가지 특이성이 있습니다. 발생률을 측정한 전향적 연구는 없습니다.

염증성 ON 인구의 MOG-Ab. 그리고 ON MOG+를 다른 모든 염증성 ON과 비교한 전향적 연구는 없습니다. 우리 연구의 목적은 급성 염증성 ON 인구에서 MOG-Ab의 발생률을 측정하는 것입니다. 참여하는 8개의 안과 단위에서 ON이 의심되는 동의한 모든 성인이 선별 검사를 받게 됩니다. 평소와 같이 임상 추적, MOG-Ab 연구를 통한 혈액 검사, 뇌 및 시신경 MRI, 필요한 경우 스테로이드 치료를 받게 됩니다. 급성기 말기에 염증성 ON으로 진단된 모든 환자가 포함되어 2개 그룹으로 분류됩니다: 1/ MOG-Ab가 있는 ON(ON MOG+) 2/ MOG-Ab가 없는 ON(ON MOG-). 임상 데이터는 이 포함 방문에서 등록됩니다. 추가 방문 및 개입은 없을 것입니다. MOG-Ab의 발생률을 측정한 후 조사자는 ON MOG+ 및 ON MOG-의 임상 및 방사선 데이터를 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

103

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Angers, 프랑스
        • CHU Angers
      • Challans, 프랑스
        • Ch Challans
      • Cholet, 프랑스
        • CH Cholet
      • La Roche-sur-Yon, 프랑스
        • CHD La Roche sur Yon
      • Laval, 프랑스
        • CH Laval
      • Le Mans, 프랑스
        • Chr Le Mans
      • Nantes, 프랑스
        • CHU Nantes
      • Saint-Nazaire, 프랑스
        • CH Saint Nazaire

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함된 Phe 환자는 염증성 시신경병증에 대한 낭트 대학 병원 안과의 컨설턴트인 18세에서 40세 사이의 젊은 성인이 될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 법적 성인 환자
  • 급성 염증성 시신경염
  • 동의

제외 기준:

  • 과외 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Anti-Myelin-oligodendrocyte-glycoprotein (MOG-ab)의 발생률
기간: 편입의 날
편입의 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pierre Lebranchu, Dr, Nantes University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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