- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03345537
자가항체 Anti-Myelin-oligodendrocyte-glycoprotein과 관련되거나 관련되지 않은 염증성 시신경염의 초기 임상 소견 (MOG)
자가항체 Anti-Myelin-oligodendrocyte-glycoprotein (MOG-Ab)과 관련이 있거나 없는 염증성 시신경염(ON)의 초기 임상 증상을 평가하는 관찰적 전향적 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
시신경염(ON)은 단일 에피소드(임상적으로 격리된 ON)에서 다발성 경화증(MS), 만성 재발성 염증성 시신경염(CRION), 급성 탈수초성 뇌척수염(ADEM), 시신경 척수염( NMO) 및 시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD). 미엘린 희소돌기아교세포 당단백질(MOG)은 중추신경계(CNS)에서 희소돌기아교세포 및 미엘린의 표면에서만 독점적으로 발현되는 미엘린 항원입니다. MOG-Ab는 특이성이 좋은 탈수초성 질환과 관련이 있습니다. 세포 기반 분석을 사용하여 MOG-Ab는 건강한 통제 및 기타 신경 염증성 질환에서 거의 발견되지 않았습니다. 이들은 대부분 Aquaporin 4(항-AQP4)에 대한 자동 항체에 대해 혈청 음성인 NMO/NMOSD의 하위 그룹에서 확인되었습니다: 8-39%, MS(0-28%) ADEM 및 특발성 ON에서도 확인되었습니다. ON MOG +는 다발성 경화증(SEP)과 관련된 ON과 비교하여 특정 임상 프리젠테이션을 가집니다: 고령 환자, 여성이 더 적고, 더 자주 양측성, 더 자주 시신경 유두 부종, 더 악화된 초기 시력 손실, 훨씬 더 자주 심각한 후유증으로 재발합니다. ON MOG+는 NMOSD AQP4+와 관련된 ON과 더 유사하며 비슷한 연령, 명확한 여성 우세, 시신경 유두 부종 감소, 더 심각한 초기 시력 손실 및 시각적 후유증과 같은 몇 가지 특이성이 있습니다. 발생률을 측정한 전향적 연구는 없습니다.
염증성 ON 인구의 MOG-Ab. 그리고 ON MOG+를 다른 모든 염증성 ON과 비교한 전향적 연구는 없습니다. 우리 연구의 목적은 급성 염증성 ON 인구에서 MOG-Ab의 발생률을 측정하는 것입니다. 참여하는 8개의 안과 단위에서 ON이 의심되는 동의한 모든 성인이 선별 검사를 받게 됩니다. 평소와 같이 임상 추적, MOG-Ab 연구를 통한 혈액 검사, 뇌 및 시신경 MRI, 필요한 경우 스테로이드 치료를 받게 됩니다. 급성기 말기에 염증성 ON으로 진단된 모든 환자가 포함되어 2개 그룹으로 분류됩니다: 1/ MOG-Ab가 있는 ON(ON MOG+) 2/ MOG-Ab가 없는 ON(ON MOG-). 임상 데이터는 이 포함 방문에서 등록됩니다. 추가 방문 및 개입은 없을 것입니다. MOG-Ab의 발생률을 측정한 후 조사자는 ON MOG+ 및 ON MOG-의 임상 및 방사선 데이터를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스
- CHU Angers
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Challans, 프랑스
- Ch Challans
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Cholet, 프랑스
- CH Cholet
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La Roche-sur-Yon, 프랑스
- CHD La Roche sur Yon
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Laval, 프랑스
- CH Laval
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Le Mans, 프랑스
- Chr Le Mans
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Nantes, 프랑스
- CHU Nantes
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Saint-Nazaire, 프랑스
- CH Saint Nazaire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 법적 성인 환자
- 급성 염증성 시신경염
- 동의
제외 기준:
- 과외 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Anti-Myelin-oligodendrocyte-glycoprotein (MOG-ab)의 발생률
기간: 편입의 날
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편입의 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre Lebranchu, Dr, Nantes University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Pache F, Zimmermann H, Mikolajczak J, Schumacher S, Lacheta A, Oertel FC, Bellmann-Strobl J, Jarius S, Wildemann B, Reindl M, Waldman A, Soelberg K, Asgari N, Ringelstein M, Aktas O, Gross N, Buttmann M, Ach T, Ruprecht K, Paul F, Brandt AU; in cooperation with the Neuromyelitis Optica Study Group (NEMOS). MOG-IgG in NMO and related disorders: a multicenter study of 50 patients. Part 4: Afferent visual system damage after optic neuritis in MOG-IgG-seropositive versus AQP4-IgG-seropositive patients. J Neuroinflammation. 2016 Nov 1;13(1):282. doi: 10.1186/s12974-016-0720-6.
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시신경염에 대한 임상 시험
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