Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksellisen optisen neuriitin ensimmäinen kliininen esitys, joka liittyy tai ei autovasta-aineisiin Anti-myeliini-oligodendrosyytti-glykoproteiini (MOG)

keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Nantes University Hospital

Havainnollinen prospektiivinen monikeskustutkimus, jossa arvioitiin antimyeliini-oligodendrosyytti-glykoproteiinin (MOG-Ab) autovasta-aineisiin liittyvän tai ei-toivotun tulehduksellisen optisen neuriitin (ON) alustavaa kliinistä esitystä

Kahdeksassa oftalmisessa yksikössä tutkija sisällyttää kaikki tulehdukselliset näköhermotulehdukset (ON) akuutin vaiheen aikana ja luokittelee ne kahteen ryhmään: 1/ ON autovasta-aineilla anti-myeliini-oligodendrosyytti-glykoproteiini (ON MOG+) 2/ ON MOG-. Tutkijat mittaavat MOG-Ab:n esiintyvyyttä tulevassa tulehduksellisen ON-populaatiossamme. Tämän jälkeen tutkija vertaa ON MOG+:n kliinistä ja radiologista esitystä ON MOG-:ään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Optisella hermotulehduksella (ON) on laaja kliininen kirjo yhdestä jaksosta (kliinisesti eristetty ON) demyelinisoiviin sairauksiin, kuten multippeliskleroosiin (MS), krooniseen uusiutuvaan tulehdukselliseen näköneuriittiin (CRION), akuuttiin demyelinaatio-enkefalomyeliittiin (ADEM), neuromyelitis opticaan ( NMO) ja neuromyelitis optica spektrihäiriö (NMOSD). Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiini (MOG) on myeliiniantigeeni, joka ilmentyy yksinomaan oligodendrosyyttien ja myeliinin pinnalla keskushermostossa (CNS). MOG-Ab liittyy demyelinisoiviin sairauksiin hyvällä spesifisyydellä. Solupohjaisia ​​määrityksiä käyttämällä MOG-Ab:ta löydettiin harvoin terveissä verrokkeissa ja muissa neurologisissa tulehdussairauksissa. Ne tunnistettiin enimmäkseen NMO/NMOSD-alaryhmissä, jotka olivat seronegatiivisia Aquaporin 4:n vastaisille autovasta-aineille (anti-AQP4): 8-39 %, mutta myös MS:ssä (0-28 %) ADEM:ssä ja idiopaattisessa ON:ssa. ON MOG +:lla on erityinen kliininen esitys verrattuna multippeliskleroosiin (SEP) liittyvään ON:iin: vanhempi potilas, vähemmän naisia, useammin molemminpuolinen, useammin optisen levyn turvotus, pahempi alkuperäinen näönmenetys, paljon useammin toistuva vakavin seurauksin. ON MOG+ ovat samankaltaisempia kuin NMOSD AQP4+:aan liittyvät ON:t, joilla on joitain erityispiirteitä: samanlainen ikä, selvä naisten valtaosa, vähemmän optisen levyn turvotusta, vakavampi alkuperäinen näönmenetys ja visuaalisia jälkitauteja. Yhdessäkään prospektiivisessa tutkimuksessa ei ole mitattu esiintyvyyttä

MOG-Ab Inflammatory ON -populaatiossa. Eikä missään tulevassa tutkimuksessa ole koskaan verrattu ON MOG+:aa kaikkiin muihin tulehduksellisiin ON:iin. Tutkimuksemme tarkoituksena on mitata MOG-Ab:n ilmaantuvuus akuutin tulehduksellisen ON:n populaatiossa. Kaikki suostumuksensa antaneet aikuiset, jotka epäilevät ON:ta, joita seurataan kahdeksassa osallistuvassa silmäyksikössä, seulotaan. Heille tehdään tuttuun tapaan kliininen seuranta, verikoe MOG-Ab-tutkimuksella, aivo- ja näköhermojen magneettikuvaus sekä tarvittaessa steroidihoito. Akuutin vaiheen lopussa kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen ON, otetaan mukaan ja sijoitetaan kahteen ryhmään: 1/ ON MOG-Ab:lla (ON MOG+) 2/ ON ilman MOG-Ab:tä (ON MOG-). Kliiniset tiedot rekisteröidään tällä osallistumiskäynnillä. Mitään lisäkäyntiä ei tehdä eikä väliintuloa. MOG-Ab:n ilmaantuvuuden mittaamisen jälkeen tutkija vertaa ON MOG+:n ja ON MOG-:n kliinisiä ja radiologisia tietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Angers, Ranska
        • CHU Angers
      • Challans, Ranska
        • Ch Challans
      • Cholet, Ranska
        • CH Cholet
      • La Roche-sur-Yon, Ranska
        • Chd La Roche Sur Yon
      • Laval, Ranska
        • CH LAVAL
      • Le Mans, Ranska
        • Chr Le Mans
      • Nantes, Ranska
        • Chu Nantes
      • Saint-Nazaire, Ranska
        • CH Saint Nazaire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana olevat potilaat ovat enimmäkseen nuoria 18–40-vuotiaita aikuisia, jotka ovat Nantesin yliopistollisen sairaalan oftalmologian osaston konsultti tulehduksellisessa optisessa neuropatiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • laillisesti täysi-ikäinen potilas
  • akuutti tulehduksellinen optinen neuriitti
  • suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ohjauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anti-myeliini-oligodendrosyytti-glykoproteiinin (MOG-ab) esiintyvyys
Aikaikkuna: sisällyttämispäivänä
sisällyttämispäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre Lebranchu, Dr, Nantes University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Optinen neuriitti

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiotutkimus

Tilaa