- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03345966
구강이형성증 및 편평세포암종에서 단백질 및 분자 수준에 대한 Bmi-1의 평가: 진단적 연구
구강이형성증 및 편평세포암종에서 단백질 및 분자 수준에 대한 Bmi-1 평가의 검증: 진단적 연구
연구 개요
상세 설명
구강 편평 세포 암종(OSCC)을 포함한 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)은 세계에서 암 사망의 6번째 가장 흔한 원인이며 5번째로 가장 흔히 발생하는 암으로 보고되었습니다. 따라서 그러한 병변을 더 잘 이해하기 위해 OSCC 종양 형성과 관련된 근본적인 분자 사건에 대한 조사가 절실히 필요하게 되었습니다. 또한 OSCC의 효과적인 치료와 OSCC 환자의 생존율 향상을 위해서는 조기진단이 필수적이라는 보고가 있어 조기 발견과 예후 예측을 위한 바이오마커 발굴이 매우 중요해졌다.
OSCC는 정상적인 구강 점막의 악성 변이뿐만 아니라 구강 상피 이형성증(OED)의 정도가 다른 구강 잠재적 악성 병변(OPML)에서 발생할 수 있습니다. OPML에서 OSCC로 단계적으로 전환하는 접근 방식은 잘 확립되어 있지만 OPML이 완전한 변형을 거쳐 종양을 유발할지 여부와 시기를 예측하기 어려울 수 있습니다. 따라서 악성 변형 가능성이 더 높은 OED 병변을 식별할 수 있는 특정 분자 바이오마커를 사용하는 것은 매우 유익할 것입니다. 불행하게도 현재까지 국소 재발 또는 원격 전이의 초기 단계에 대해 OED 병변 또는 HNSCC 환자를 모니터링할 수 있는 도구가 없습니다.
최근 도입된 바이오마커 중 PcG(polycomb group) 유전자의 구성원인 B-림프종 Moloney 쥐 백혈병 바이러스 삽입 영역-1(BMI1)은 자가 재생 유지에 관여하는 줄기 관련 유전자를 조절하는 데 중추적인 역할을 하는 것으로 간주되었습니다. 염색질 변형을 촉진하여 줄기 세포의 능력. BMI1은 또한 다양한 인간 유형의 암에서 규제가 완화되는 것으로 알려져 있습니다. 이전 연구에서는 BMI1이 위암, 식도암, 비인두암, 전립선암, 유방암, 자궁경부암 및 난소암에서 예후 마커로 사용될 수 있는 능력을 밝혔지만, HNSCC 또는 HNSCC- 파생된 암 줄기 세포(CSC)는 아직 밝혀지지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Asmaa M. Abou Gabal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체외 연구.
- 사용된 샘플은 구강 이형성증 및 편평 세포 암종입니다.
- 구강 이형성증 및 SCC에 대한 Bmi-1 마커의 진단 정확도.
- 영어로 게시된 기사만 가능합니다.
제외 기준:
- 생체 내 연구.
- 면역조직화학 또는 PCR 이외의 기술을 사용한 연구.
- 편평 세포 암종이 아닌 임의의 암종을 사용하는 샘플.
- 양성 종양을 사용한 샘플.
- 육종을 사용한 샘플.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 면역조직화학
OSCC에서 Bmi-1 면역 발현에 대한 보다 정확한 데이터를 제공하기 위해 이미지 분석기가 사용될 예정입니다. 데이터는 세포 측정을 위해 고속 디지털 이미지 처리를 수행할 수 있는 광학 현미경(Olympus B × 60 일본)을 포함하는 소프트웨어(SIS, 독일)를 사용하여 얻을 것입니다. 이미지 분석기 프로그램에서 생성된 측정 단위(픽셀)를 실제 마이크로미터 단위로 변환하기 위해 자동으로 보정됩니다. |
B-림프종 몰로니 뮤린 백혈병 바이러스 삽입 영역-1
다른 이름들:
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실험적: 중합 효소 연쇄 반응 PCR
상대 정량화(RQ)의 계산(상대적 표현): RT-PCR이 실행된 후 데이터는 Cycle Threshold(Ct)로 표현됩니다. PCR 데이터 시트에는 평가된 유전자의 Ct 값과 세포에서 지속적으로 발현될 하우스키핑(참조) 유전자가 포함됩니다. 액틴). 특정 유전자의 유전자 발현을 측정하기 위해서는 -ve 대조군 시료를 사용해야 한다. 따라서 표적 유전자 발현은 다음과 같이 평가되고 참조(내부 통제) 유전자와 관련됩니다. 마지막으로 RQ는 다음 방정식에 따라 계산되었습니다.
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B-림프종 몰로니 뮤린 백혈병 바이러스 삽입 영역-1
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 편평 세포 암종
기간: 10개월
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다양한 등급의 구강 편평 세포 암종
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Iman A. Radi, Professor, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2017-11-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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구강 편평 세포 암종에 대한 임상 시험
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BMI-1 항체에 대한 임상 시험
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University of California, BerkeleyNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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University of RochesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Public Health - Seattle and King County완전한