Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení Bmi-1 na proteinových a molekulárních hladinách u orální dysplazie a spinocelulárního karcinomu: Diagnostická studie

14. listopadu 2017 aktualizováno: Asmaa Mohamed Abo Gabal, Cairo University

Validace hodnocení Bmi-1 na proteinové a molekulární hladiny u orální dysplazie a spinocelulárního karcinomu: diagnostická studie

Cílem současné studie je posoudit validaci detekce Bmi-1 na proteinové i molekulární úrovni u dysplazie ústního epitelu a spinocelulárního karcinomu ústní dutiny jako biomarkeru pro časnou detekci rakoviny oproti biopsii zasazené do parafínových bloků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spinocelulární karcinom hlavy a krku (HNSCC) včetně orálního spinocelulárního karcinomu (OSCC) byl hlášen jako šestá nejčastější příčina úmrtí na rakovinu na světě a pátý nejčastěji se vyskytující karcinom. Pro lepší pochopení takové léze se tedy objevila naléhavá potřeba prozkoumat základní molekulární události spojené s tumorigenezí OSCC. Kromě toho se identifikace biomarkerů pro včasnou detekci a predikci prognózy stala extrémně důležitou, protože bylo hlášeno, že včasná diagnostika byla zásadní pro účinnou léčbu OSCC a zlepšila míru přežití pacientů s OSCC.

OSCC může pocházet z maligní transformace normální ústní sliznice, stejně jako z orálních potenciálně maligních lézí (OPML) s různým stupněm orální epiteliální dysplazie (OED). Přístup postupného přechodu z OPML na OSCC byl dobře zaveden, ale mohlo být obtížné předpovědět, zda a kdy OPML projde plnou transformací a vyústí v nádor. Použití specifických molekulárních biomarkerů schopných identifikovat léze OED s vyšším potenciálem pro maligní transformaci by tedy bylo velmi přínosné. Bohužel dosud nebyly k dispozici žádné nástroje pro sledování lézí OED nebo pacientů s HNSCC na časná stádia lokálních recidiv nebo vzdálených metastáz.

Mezi nedávno zavedenými biomarkery byl B-lymfom Moloneyho inzerční oblast-1 viru myší leukémie (BMI1), člen genů polycomb group (PcG), považován za klíčový při regulaci genů souvisejících s kmenem, které se podílejí na udržování sebeobnovy. schopnost kmenových buněk podporou modifikací chromatinu. Bylo také známo, že BMI1 je deregulován u různých lidských typů rakoviny. Předchozí studie odhalily schopnost BMI1 být použit jako prognostický marker u rakoviny žaludku, jícnu, nosohltanu, prostaty, prsu, děložního čípku a vaječníků, nicméně role BMI1 při udržování sebeobnovy a tumorigenicity u HNSCC nebo HNSCC- zbývalo objasnit odvozené rakovinné kmenové buňky (CSC).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Asmaa M. Abou Gabal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Studie in vitro.
  2. Použité vzorky jsou orální dysplazie a spinocelulární karcinom.
  3. Diagnostická přesnost markeru Bmi-1 na orální dysplazii a SCC.
  4. Články publikované pouze v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  1. Studie in vivo.
  2. Studie využívající jakékoli jiné techniky než imunohistochemii nebo PCR.
  3. Vzorky používající jakýkoli karcinom spíše než spinocelulární karcinom.
  4. Vzorky s použitím benigních nádorů.
  5. Vzorky pomocí sarkomů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Imunohistochemie

Za účelem poskytnutí přesnějších dat o imunoexpresi Bmi-1 v OSCC bude použit analyzátor obrazu.

Data budou získána pomocí softwaru (SIS, Německo), který obsahuje světelný mikroskop (Olympus B × 60 Japan) schopný provádět vysokorychlostní digitální zpracování obrazu pro účely měření buněk. Bude automaticky kalibrován pro převod jednotek měření (pixelů) vytvořených programem analyzátoru obrazu na skutečné jednotky mikrometrů.
Diagnostický test: Protilátka Bmi-1
B-lymfom Inzerční oblast-1 viru myší leukémie Moloney
Ostatní jména:
  • Exprese molekuly Bmi-1 na úrovni RNA pomocí PCR a na úrovni proteinu pomocí imunohistochemie u orální dysplazie a spinocelulárního karcinomu
EXPERIMENTÁLNÍ: Polymerázová řetězová reakce PCR

Výpočet relativní kvantifikace (RQ) (relativní vyjádření):

Poté, co proběhne RT-PCR, budou data vyjádřena v prahu cyklu (Ct). Datové listy PCR budou obsahovat hodnoty Ct hodnoceného genu a provozního (referenčního) genu, který bude nepřetržitě exprimován v buňce- (β- aktin). K měření genové exprese určitého genu se použije kontrolní vzorek. Takže exprese cílového genu bude hodnocena a vztažena k referenčnímu genu (interní kontrola) následovně:

Nakonec bylo RQ vypočteno podle následující rovnice:

  1. ∆ Ct (Práh cyklu) = Ct hodnocený gen - Ct referenční gen
  2. ∆∆ Ct = ∆ Ct vzorek - Ct kontrolní gen
  3. RQ = 2-(∆∆Ct)
Diagnostický test: Protilátka Bmi-1
B-lymfom Inzerční oblast-1 viru myší leukémie Moloney
Ostatní jména:
  • Exprese molekuly Bmi-1 na úrovni RNA pomocí PCR a na úrovni proteinu pomocí imunohistochemie u orální dysplazie a spinocelulárního karcinomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spinocelulární karcinom ústní dutiny
Časové okno: 10 měsíců
Různé stupně spinocelulárního karcinomu ústní dutiny
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Iman A. Radi, Professor, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2017-11-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální spinocelulární karcinom

Klinické studie na Protilátka Bmi-1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit