Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'IMC-1 sur les niveaux protéiques et moléculaires dans la dysplasie buccale et le carcinome épidermoïde : une étude diagnostique

14 novembre 2017 mis à jour par: Asmaa Mohamed Abo Gabal, Cairo University

Validation de l'évaluation de l'IMC-1 sur les niveaux protéiques et moléculaires dans la dysplasie buccale et le carcinome épidermoïde : une étude diagnostique

L'objectif de la présente étude est d'évaluer la validation de la détection de l'IMC-1 aux niveaux protéique et moléculaire dans la dysplasie épithéliale orale et le carcinome épidermoïde oral en tant que biomarqueur pour la détection précoce du cancer par rapport à la biopsie intégrée dans des blocs de paraffine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC), y compris le carcinome épidermoïde de la bouche (OSCC), a été signalé comme la sixième cause la plus fréquente de mortalité par cancer dans le monde et le cinquième cancer le plus fréquent. Ainsi, un besoin impérieux d'investigation des événements moléculaires sous-jacents associés à la tumorigenèse OSCC est apparu pour une meilleure compréhension de cette lésion. De plus, l'identification de biomarqueurs pour la détection précoce et la prédiction du pronostic est devenue d'une extrême importance, car il a été rapporté qu'un diagnostic précoce était vital pour un traitement efficace de l'OSCC et améliorait le taux de survie des patients OSCC.

L'OSCC peut provenir d'une transformation maligne de la muqueuse buccale normale, ainsi que de lésions orales potentiellement malignes (OPML) avec différents degrés de dysplasie épithéliale orale (OED). L'approche d'une transition par étapes des OPML à l'OSCC était bien établie, mais il pourrait être difficile de prédire si et quand une OPML subirait une transformation complète et entraînerait une tumeur. Ainsi, l'utilisation de biomarqueurs moléculaires spécifiques capables d'identifier les lésions OED avec un potentiel plus élevé de transformation maligne serait très bénéfique. Malheureusement, à ce jour, aucun outil n'était disponible pour surveiller les lésions OED ou les patients HNSCC pour les premiers stades des récidives locales ou des métastases à distance.

Parmi les biomarqueurs récemment introduits, la région d'insertion 1 du virus de la leucémie murine de Moloney dans le lymphome B (BMI1), un membre des gènes du groupe polycomb (PcG), a été considérée comme essentielle dans la régulation des gènes liés à la souche impliqués dans le maintien de l'auto-renouvellement capacité des cellules souches en favorisant les modifications de la chromatine. L'IMC1 était également connu pour être dérégulé dans divers types de cancers humains. Des études antérieures ont révélé la capacité de l'IMC1 à être utilisé comme marqueur pronostique dans les cancers de l'estomac, de l'œsophage, du nasopharynx, de la prostate, du sein, du col de l'utérus et de l'ovaire. les cellules souches cancéreuses dérivées (CSC) restaient à clarifier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Asmaa M. Abou Gabal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Études in vitro.
  2. Les échantillons utilisés sont la dysplasie buccale et le carcinome épidermoïde.
  3. Précision diagnostique du marqueur Bmi-1 sur la dysplasie buccale et le SCC.
  4. Articles publiés en anglais uniquement.

Critère d'exclusion:

  1. Études in vivo.
  2. Études utilisant des techniques autres que l'immunohistochimie ou la PCR.
  3. Échantillons utilisant n'importe quel carcinome plutôt que le carcinome épidermoïde.
  4. Échantillons utilisant des tumeurs bénignes.
  5. Échantillons utilisant des sarcomes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Immunohistochimie

Afin de fournir des données plus précises sur l'immunoexpression de Bmi-1 dans OSCC, un analyseur d'images sera utilisé.

Les données seront obtenues à l'aide du logiciel (SIS, Allemagne), qui comprend un microscope optique (Olympus B × 60 Japon) capable d'effectuer un traitement d'image numérique à grande vitesse à des fins de mesures cellulaires. Il sera calibré automatiquement pour convertir les unités de mesure (pixels) produites par le programme d'analyseur d'images en unités micrométriques réelles.
Test diagnostique: Anticorps Bmi-1
Lymphome B Région d'insertion du virus de la leucémie murine de Moloney-1
Autres noms:
  • Expression de la molécule Bmi-1 au niveau de l'ARN par PCR et au niveau des protéines par immunohistochimie dans la dysplasie buccale et le carcinome épidermoïde
EXPÉRIMENTAL: PCR de réaction en chaîne par polymérase

Calcul de Quantification Relative (QR) (expression relative) :

Après l'exécution de la RT-PCR, les données seront exprimées en seuil de cycle (Ct). Les fiches de données de PCR incluront les valeurs Ct du gène évalué et le gène domestique (de référence) qui sera exprimé en continu dans la cellule- (β- actine). Pour mesurer l'expression génique de certains gènes, un échantillon de contrôle -ve doit être utilisé. Ainsi, l'expression du gène cible sera évaluée et liée au gène de référence (contrôle interne) comme suit :

Enfin, le QR a été calculé selon l'équation suivante :

  1. ∆ Ct (Cycle threshold) = Ct gène évalué - Ct gène de référence
  2. ∆∆ Ct = ∆ Ct échantillon - Ct gène contrôle
  3. QR = 2-(∆∆Ct)
Test diagnostique: Anticorps Bmi-1
Lymphome B Région d'insertion du virus de la leucémie murine de Moloney-1
Autres noms:
  • Expression de la molécule Bmi-1 au niveau de l'ARN par PCR et au niveau des protéines par immunohistochimie dans la dysplasie buccale et le carcinome épidermoïde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
carcinome épidermoïde de la bouche
Délai: 10 mois
Différents grades de carcinome épidermoïde oral
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Iman A. Radi, Professor, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2017-11-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Carcinome épidermoïde buccal

Essais cliniques sur Anticorps Bmi-1

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Philippines

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner