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Evaluación de Bmi-1 en niveles moleculares y de proteína en displasia oral y carcinoma de células escamosas: un estudio de diagnóstico

14 de noviembre de 2017 actualizado por: Asmaa Mohamed Abo Gabal, Cairo University

Validación de la evaluación de Bmi-1 en niveles moleculares y de proteína en displasia oral y carcinoma de células escamosas: un estudio de diagnóstico

El objetivo del estudio actual es evaluar la validación de la detección de Bmi-1 tanto a nivel proteico como molecular en la displasia epitelial oral y el carcinoma de células escamosas oral como biomarcador para la detección temprana del cáncer frente a la biopsia incrustada en bloques de parafina.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC), incluido el carcinoma de células escamosas oral (OSCC), se ha informado como la sexta causa más común de mortalidad por cáncer en el mundo y el quinto cáncer más común. Por lo tanto, ha surgido una necesidad apremiante de investigar los eventos moleculares subyacentes asociados con la tumorigénesis de OSCC para una mejor comprensión de dicha lesión. Además, la identificación de biomarcadores para la detección temprana y la predicción del pronóstico se volvió de extrema importancia, ya que se informó que el diagnóstico temprano ha sido vital para el tratamiento efectivo de OSCC y mejoró la tasa de supervivencia de los pacientes con OSCC.

El OSCC puede originarse por transformación maligna de la mucosa oral normal, así como por lesiones orales potencialmente malignas (OPML) con diferentes grados de displasia epitelial oral (OED). El enfoque de una transición gradual de OPML a OSCC estaba bien establecido, pero podría ser difícil predecir si un OPML sufriría una transformación completa y daría lugar a un tumor. Por lo tanto, el uso de biomarcadores moleculares específicos capaces de identificar lesiones de DEO con mayor potencial de transformación maligna sería muy beneficioso. Desafortunadamente, hasta la fecha no ha habido herramientas disponibles para monitorear las lesiones de OED o los pacientes con HNSCC en busca de etapas tempranas de recurrencias locales o metástasis a distancia.

Entre los biomarcadores introducidos recientemente, la región de inserción 1 del virus de la leucemia murina de Moloney del linfoma B (BMI1), un miembro de los genes del grupo polycomb (PcG), se consideró fundamental en la regulación de los genes relacionados con la potencia implicados en el mantenimiento de la autorrenovación capacidad de las células madre al promover modificaciones en la cromatina. También se sabía que BMI1 estaba desregulado en varios tipos de cáncer humanos. Estudios previos han revelado la capacidad de BMI1 para usarse como marcador pronóstico en cáncer gástrico, esofágico, nasofaríngeo, próstata, mama, cáncer de cuello uterino y ovario. Quedaban por aclarar las células madre cancerosas derivadas (CSC).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Asmaa M. Abou Gabal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Estudios in vitro.
  2. Las muestras utilizadas son displasia oral y carcinoma de células escamosas.
  3. Precisión diagnóstica del marcador Bmi-1 en displasia oral y SCC.
  4. Solo artículos publicados en inglés.

Criterio de exclusión:

  1. Estudios in vivo.
  2. Estudios con cualquier técnica distinta a la inmunohistoquímica o PCR.
  3. Muestras que utilizan cualquier carcinoma en lugar de carcinoma de células escamosas.
  4. Muestras utilizando tumores benignos.
  5. Muestras utilizando sarcomas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Inmunohistoquímica

Para proporcionar datos más precisos sobre la inmunoexpresión de Bmi-1 en OSCC, se utilizará un analizador de imágenes.

Los datos se obtendrán utilizando el software (SIS, Alemania), que comprende un microscopio óptico (Olympus B × 60 Japón) capaz de realizar un procesamiento de imágenes digitales de alta velocidad con el fin de realizar mediciones celulares. Se calibrará automáticamente para convertir las unidades de medida (píxeles) producidas por el programa analizador de imágenes en unidades micrométricas reales.

Región de inserción del virus de la leucemia murina de Moloney del linfoma B-1
Otros nombres:
  • Expresión de molécula Bmi-1 a nivel de ARN por PCR y a nivel de proteína por inmunohistoquímica en displasia oral y carcinoma de células escamosas
EXPERIMENTAL: Reacción en cadena de la polimerasa PCR

Cálculo de Cuantificación Relativa (RQ) (expresión relativa):

Después de que se ejecute la RT-PCR, los datos se expresarán en umbral de ciclo (Ct). Las hojas de datos de PCR incluirán los valores de Ct del gen evaluado y el gen doméstico (referencia) que se expresará continuamente en la célula (β- actina). Para medir la expresión génica de un determinado gen, se utilizará una muestra de control. Por lo tanto, la expresión del gen objetivo se evaluará y se relacionará con el gen de referencia (control interno) de la siguiente manera:

Finalmente, el RQ se calculó de acuerdo con la siguiente ecuación:

  1. ∆ Ct (umbral de ciclo) = gen evaluado Ct - gen de referencia Ct
  2. ∆∆ Ct = ∆ Ct muestra - gen de control Ct
  3. RQ = 2-(∆∆Ct)
Región de inserción del virus de la leucemia murina de Moloney del linfoma B-1
Otros nombres:
  • Expresión de molécula Bmi-1 a nivel de ARN por PCR y a nivel de proteína por inmunohistoquímica en displasia oral y carcinoma de células escamosas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carcinoma oral de células escamosas
Periodo de tiempo: 10 meses
Diferentes grados de carcinoma oral de células escamosas
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Iman A. Radi, Professor, Cairo university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Anticuerpo Bmi-1

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