Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Bmi-1 na poziomie białka i cząsteczek w dysplazji jamy ustnej i raku płaskonabłonkowym: badanie diagnostyczne

14 listopada 2017 zaktualizowane przez: Asmaa Mohamed Abo Gabal, Cairo University

Walidacja oceny Bmi-1 na poziomie białka i cząsteczek w dysplazji jamy ustnej i raku płaskonabłonkowym: badanie diagnostyczne

Celem obecnego badania jest ocena walidacji wykrywania Bmi-1 zarówno na poziomie białkowym, jak i molekularnym w dysplazji nabłonka jamy ustnej i raku płaskonabłonkowym jamy ustnej jako biomarkera do wczesnego wykrywania raka w porównaniu z biopsją zatopioną w bloczkach parafinowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (HNSCC), w tym rak płaskonabłonkowy jamy ustnej (OSCC), został zgłoszony jako szósta najczęstsza przyczyna śmiertelności z powodu raka na świecie i piąta pod względem częstości występowania nowotwór. W związku z tym pojawiła się nieodparta potrzeba zbadania podstawowych zdarzeń molekularnych związanych z powstawaniem nowotworów OSCC w celu lepszego zrozumienia takiej zmiany. Ponadto niezwykle ważna stała się identyfikacja biomarkerów do wczesnego wykrywania i przewidywania rokowania, ponieważ stwierdzono, że wczesna diagnoza ma kluczowe znaczenie dla skutecznego leczenia OSCC i poprawia przeżywalność pacjentów z OSCC.

OSCC może wywodzić się z transformacji złośliwej normalnej błony śluzowej jamy ustnej, jak również z potencjalnie złośliwych zmian w jamie ustnej (OPML) z różnym stopniem dysplazji nabłonka jamy ustnej (OED). Podejście polegające na stopniowym przejściu z OPML do OSCC było dobrze ugruntowane, ale może być trudno przewidzieć, czy i kiedy OPML przejdzie pełną transformację i doprowadzi do powstania guza. Dlatego bardzo korzystne byłoby zastosowanie specyficznych biomarkerów molekularnych zdolnych do identyfikacji zmian OED o wyższym potencjale transformacji złośliwej. Niestety, do tej pory nie było dostępnych narzędzi do monitorowania zmian OED lub pacjentów z HNSCC pod kątem wczesnych stadiów wznowy miejscowej lub przerzutów odległych.

Wśród niedawno wprowadzonych biomarkerów, B-lymphoma Moloney mysiego regionu insercji wirusa białaczki-1 (BMI1), członka genów grupy polycomb (PcG), uznano za kluczowy w regulacji genów związanych z łodygą zaangażowanych w utrzymanie samoodnawiania zdolność komórek macierzystych poprzez promowanie modyfikacji chromatyny. Wiadomo również, że BMI1 jest rozregulowany w różnych typach raka u ludzi. Wcześniejsze badania wykazały, że BMI1 może być stosowany jako marker prognostyczny w raku żołądka, przełyku, nosogardzieli, raku prostaty, piersi, szyjki macicy i jajnika. pochodnych komórek macierzystych raka (CSC) pozostało do wyjaśnienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Asmaa M. Abou Gabal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Badania in vitro.
  2. Stosowane próbki to dysplazja jamy ustnej i rak płaskonabłonkowy.
  3. Dokładność diagnostyczna markera Bmi-1 w dysplazji jamy ustnej i SCC.
  4. Tylko opublikowane artykuły w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  1. Badania in vivo.
  2. Badania z wykorzystaniem innych technik niż immunohistochemia lub PCR.
  3. Próbki wykorzystujące raka dowolnego, a nie raka płaskonabłonkowego.
  4. Próbki wykorzystujące łagodne nowotwory.
  5. Próbki wykorzystujące mięsaki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Immunohistochemia

W celu uzyskania dokładniejszych danych dotyczących immunoekspresji Bmi-1 w OSCC wykorzystany zostanie analizator obrazu.

Dane będą pozyskiwane przy użyciu oprogramowania (SIS, Niemcy), które obejmuje mikroskop świetlny (Olympus B × 60 Japonia) zdolny do wykonywania szybkiego cyfrowego przetwarzania obrazu do celów pomiarów komórkowych. Zostanie skalibrowany automatycznie, aby przekonwertować jednostki miary (piksele) generowane przez program analizatora obrazu na rzeczywiste jednostki mikrometryczne.
Test diagnostyczny: Przeciwciało Bmi-1
Region insercji wirusa mysiej białaczki Moloneya B-1
Inne nazwy:
  • Ekspresja cząsteczki Bmi-1 na poziomie RNA metodą PCR i na poziomie białka metodą immunohistochemiczną w dysplazji jamy ustnej i raku płaskonabłonkowym
EKSPERYMENTALNY: Reakcja łańcuchowa polimerazy PCR

Obliczanie ilości względnej (RQ) (wyrażenie względne):

Po przeprowadzeniu RT-PCR dane zostaną wyrażone w progu cyklu (Ct). Arkusze danych PCR będą zawierać wartości Ct ocenianego genu i genu podstawowego (referencyjnego), który będzie ulegał ciągłej ekspresji w komórce- (β- aktyna). W celu zmierzenia ekspresji genu określonego genu należy użyć próbki kontrolnej -ve. Zatem ekspresja genu docelowego zostanie oceniona i powiązana z genem referencyjnym (kontrola wewnętrzna) w następujący sposób:

Ostatecznie RQ obliczono według następującego równania:

  1. ∆ Ct (próg cyklu) = oceniany gen Ct – gen referencyjny Ct
  2. ∆∆ Ct = ∆ próbka Ct - gen kontrolny Ct
  3. RQ = 2-(∆∆Ct)
Test diagnostyczny: Przeciwciało Bmi-1
Region insercji wirusa mysiej białaczki Moloneya B-1
Inne nazwy:
  • Ekspresja cząsteczki Bmi-1 na poziomie RNA metodą PCR i na poziomie białka metodą immunohistochemiczną w dysplazji jamy ustnej i raku płaskonabłonkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rak płaskonabłonkowy jamy ustnej
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Różne stopnie raka płaskonabłonkowego jamy ustnej
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Iman A. Radi, Professor, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2017-11-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej

Badania kliniczne na Przeciwciało Bmi-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj