A Bmi-1 meghatározása a fehérje- és molekulaszinteken szájüregi diszpláziában és laphámsejtes karcinómában: Diagnosztikai vizsgálat
A Bmi-1 fehérje- és molekuláris szintre vonatkozó értékelésének validálása szájüregi diszpláziában és laphámsejtes karcinómában: Diagnosztikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fej-nyaki laphámsejtes karcinómát (HNSCC), beleértve az orális laphámsejtes karcinómát (OSCC), a hatodik leggyakoribb daganatos halálozási okként és az ötödik leggyakrabban előforduló rákként számolták be. Így az OSCC tumorigenezissel kapcsolatos mögöttes molekuláris események vizsgálatának kényszerítő igénye merült fel az ilyen elváltozások jobb megértése érdekében. Ezenkívül rendkívül fontossá vált a biomarkerek azonosítása a korai felismerés és a prognózis előrejelzése érdekében, mivel arról számoltak be, hogy a korai diagnózis létfontosságú az OSCC hatékony kezeléséhez, és javította az OSCC-s betegek túlélési arányát.
Az OSCC eredhet a normál szájnyálkahártya rosszindulatú átalakulásából, valamint a szájüreg potenciálisan rosszindulatú lézióiból (OPML), különböző fokú orális epiteliális diszpláziával (OED). Az OPML-ről az OSCC-re történő fokozatos átmenet megközelítése jól megalapozott volt, de nehéz lehet megjósolni, hogy az OPML teljes átalakuláson megy-e át, és ha daganatot eredményez. Így nagyon előnyös lenne olyan specifikus molekuláris biomarkerek alkalmazása, amelyek képesek azonosítani a rosszindulatú transzformációra nagyobb potenciállal rendelkező OED-léziókat. Sajnos a mai napig nem áll rendelkezésre eszköz az OED-léziók vagy a HNSCC-betegek lokális kiújulásának vagy távoli metasztázisainak korai szakaszában történő monitorozására.
A közelmúltban bevezetett biomarkerek közül a B-limfóma Moloney egér leukémia vírus inszerciós régiója-1 (BMI1), amely a polycomb csoport (PcG) génjéhez tartozik, kulcsfontosságú szerepet játszik az önmegújulás fenntartásában részt vevő szárral kapcsolatos gének szabályozásában. az őssejtek képességét a kromatin módosulások elősegítésével. Azt is ismerték, hogy a BMI1 deregulált különféle emberi ráktípusokban. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a BMI1 prognosztikai markerként használható gyomor-, nyelőcső-, orr-garatrák, prosztata-, emlő-, méhnyak- és petefészekrák esetén, azonban a BMI1 szerepe az önmegújulás és a tumorgenicitás fenntartásában HNSCC-ben vagy HNSCC-ben. származtatott rákos őssejtek (CSC-k) tisztázása még várat magára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Asmaa M. Abou Gabal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- In vitro vizsgálatok.
- A használt minták a szájüregi diszplázia és a laphámsejtes karcinóma.
- A Bmi-1 marker diagnosztikai pontossága szájüregi diszpláziában és SCC-ben.
- Csak angol nyelven megjelent cikkek.
Kizárási kritériumok:
- In vivo vizsgálatok.
- Az immunhisztokémián vagy a PCR-n kívül bármilyen más technikát alkalmazó vizsgálatok.
- A laphámrák helyett bármilyen karcinómát használó minták.
- Minták jóindulatú daganatok felhasználásával.
- Minták szarkómákkal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Immunhisztokémia
Az OSCC-ben a Bmi-1 immunexpresszióval kapcsolatos pontosabb adatok biztosítása érdekében képelemzőt használnak. Az adatok beszerzése a szoftver (SIS, Németország) segítségével történik, amely egy fénymikroszkópból (Olympus B × 60 Japán) áll, amely képes nagy sebességű digitális képfeldolgozást végrehajtani sejtmérés céljából. A rendszer automatikusan kalibrálja, hogy a képelemző program által előállított mértékegységeket (pixeleket) tényleges mikrométer egységekre konvertálja. |
B-limfóma Moloney egér leukémia vírus inszerciós régió-1
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Polimeráz láncreakciós PCR
A relatív mennyiségi meghatározás (RQ) kiszámítása (relatív kifejezés): Az RT-PCR lefutása után az adatok ciklusküszöbben (Ct) lesznek kifejezve. A PCR adatlapok tartalmazzák a vizsgált gén Ct-értékeit és a házőrző (referencia) gént, amely folyamatosan expresszálódik a sejtben- (β- aktin).Egyes gén génexpressziójának mérésére -ve kontrollmintát kell használni. Tehát a célgénexpressziót a következőképpen értékeljük és viszonyítjuk a referencia (belső kontroll) génhez: Végül az RQ-t a következő egyenlet alapján számítottuk ki:
|
B-limfóma Moloney egér leukémia vírus inszerciós régió-1
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szájüregi laphámsejtes karcinóma
Időkeret: 10 hónap
|
A szájüregi laphámsejtes karcinóma különböző fokozatai
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Iman A. Radi, Professor, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2017-11-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .