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Avaliação do IMC-1 em Níveis Moleculares e de Proteína em Displasia Oral e Carcinoma de Células Escamosas: Um Estudo Diagnóstico

14 de novembro de 2017 atualizado por: Asmaa Mohamed Abo Gabal, Cairo University

Validação da Avaliação do IMC-1 em Níveis Moleculares e de Proteína em Displasia Oral e Carcinoma de Células Escamosas: Um Estudo Diagnóstico

O objetivo do presente estudo é avaliar a validação da detecção de Bmi-1 em ambos os níveis de proteína e molecular em displasia epitelial oral e carcinoma oral de células escamosas como um biomarcador para detecção precoce de câncer versus biópsia embebida em blocos de parafina.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (HNSCC), incluindo o carcinoma de células escamosas oral (OSCC), foi relatado como a sexta causa mais comum de mortalidade por câncer no mundo e o quinto câncer mais comum. Assim, surgiu uma necessidade imperiosa de investigação dos eventos moleculares subjacentes associados à tumorigênese do OSCC para melhor compreensão dessa lesão. Além disso, a identificação de biomarcadores para detecção precoce e predição de prognóstico tornou-se de extrema importância, pois foi relatado que o diagnóstico precoce tem sido vital para o tratamento eficaz do OSCC e melhorou a taxa de sobrevida dos pacientes com OSCC.

OSCC pode originar-se de transformação maligna da mucosa oral normal, bem como de lesões orais potencialmente malignas (OPMLs) com diferentes graus de displasia epitelial oral (DEO). A abordagem de uma transição gradual de OPMLs para OSCC foi bem estabelecida, mas pode ser difícil prever se e quando um OPML passaria por uma transformação completa e resultaria em um tumor. Assim, o uso de biomarcadores moleculares específicos capazes de identificar lesões de OED com maior potencial de transformação maligna seria muito benéfico. Infelizmente, até o momento não há ferramentas disponíveis para monitorar lesões de OED ou pacientes de HNSCC para estágios iniciais de recorrências locais ou metástases à distância.

Entre os biomarcadores recentemente introduzidos, a região de inserção 1 do vírus da leucemia murina de Moloney do linfoma B (BMI1), um membro dos genes do grupo polycomb (PcG), foi considerada essencial na regulação dos genes relacionados ao stemness envolvidos na manutenção da auto-renovação capacidade das células-tronco em promover modificações na cromatina. O BMI1 também era conhecido por estar desregulado em vários tipos de câncer humano. Estudos anteriores revelaram a capacidade do IMC1 para ser usado como um marcador prognóstico em câncer gástrico, esofágico, nasofaríngeo, próstata, mama, colo do útero e ovário. células-tronco cancerígenas derivadas (CSCs) ainda precisam ser esclarecidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Asmaa M. Abou Gabal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Estudos in vitro.
  2. As amostras utilizadas são displasia oral e carcinoma de células escamosas.
  3. Acurácia diagnóstica do marcador IMC-1 em displasia oral e CEC.
  4. Apenas artigos publicados em inglês.

Critério de exclusão:

  1. Estudos in vivo.
  2. Estudos usando quaisquer técnicas que não sejam imuno-histoquímica ou PCR.
  3. Amostras usando qualquer carcinoma em vez de carcinoma de células escamosas.
  4. Amostras usando tumores benignos.
  5. Amostras usando sarcomas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Imuno-histoquímica

Para fornecer dados mais precisos sobre a imunoexpressão do Bmi-1 no OSCC, será utilizado um analisador de imagens.

Os dados serão obtidos por meio do software (SIS, Alemanha), que compreende um microscópio de luz (Olympus B × 60 Japão) capaz de realizar processamento digital de imagens em alta velocidade para fins de medidas celulares. Ele será calibrado automaticamente para converter as unidades de medida (pixels) produzidas pelo programa analisador de imagem em unidades micrométricas reais.
Teste de diagnostico: Anticorpo IMC-1
B-linfoma Moloney murine leukemia virus região de inserção-1
Outros nomes:
  • Expressão da molécula Bmi-1 em nível de RNA por PCR e nível de proteína por imuno-histoquímica em displasia oral e carcinoma de células escamosas
EXPERIMENTAL: PCR de Reação em Cadeia da Polimerase

Cálculo da Quantificação Relativa (RQ) (expressão relativa):

Após a execução do RT-PCR, os dados serão expressos no limite do ciclo (Ct). As planilhas de dados do PCR incluirão os valores de Ct do gene avaliado e o gene de manutenção (referência) que será continuamente expresso na célula (β- actina). Para medir a expressão gênica de determinado gene, deve ser usada uma amostra de controle -ve. Assim, a expressão do gene alvo será avaliada e relacionada ao gene de referência (controle interno) da seguinte forma:

Por fim, o QR foi calculado de acordo com a seguinte equação:

  1. ∆ Ct (limiar do ciclo) = gene avaliado Ct - gene de referência Ct
  2. ∆∆ Ct = ∆ amostra Ct - gene de controle Ct
  3. RQ = 2-(∆∆Ct)
Teste de diagnostico: Anticorpo IMC-1
B-linfoma Moloney murine leukemia virus região de inserção-1
Outros nomes:
  • Expressão da molécula Bmi-1 em nível de RNA por PCR e nível de proteína por imuno-histoquímica em displasia oral e carcinoma de células escamosas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
carcinoma epidermóide oral
Prazo: 10 meses
Diferentes graus de carcinoma epidermóide oral
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Iman A. Radi, Professor, Cairo university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2017-11-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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