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Valutazione di Bmi-1 sui livelli proteici e molecolari nella displasia orale e nel carcinoma a cellule squamose: uno studio diagnostico

14 novembre 2017 aggiornato da: Asmaa Mohamed Abo Gabal, Cairo University

Convalida della valutazione di Bmi-1 sui livelli proteici e molecolari nella displasia orale e nel carcinoma a cellule squamose: uno studio diagnostico

Lo scopo del presente studio è valutare la convalida del rilevamento di Bmi-1 a livello sia proteico che molecolare nella displasia epiteliale orale e nel carcinoma a cellule squamose orale come biomarcatore per la diagnosi precoce del cancro rispetto alla biopsia incorporata in blocchi di paraffina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC), compreso il carcinoma a cellule squamose orale (OSCC), è stato segnalato come la sesta causa più comune di mortalità per cancro nel mondo e il quinto tumore più comune. Pertanto, è emersa una necessità impellente di indagare sugli eventi molecolari sottostanti associati alla tumorigenesi dell'OSCC per una migliore comprensione di tale lesione. Inoltre, l'identificazione di biomarcatori per la diagnosi precoce e la previsione della prognosi è diventata di estrema importanza, poiché è stato riferito che la diagnosi precoce è stata vitale per un trattamento efficace dell'OSCC e ha migliorato il tasso di sopravvivenza dei pazienti con OSCC.

OSCC può originare dalla trasformazione maligna della normale mucosa orale, nonché da lesioni orali potenzialmente maligne (OPML) con diversi gradi di displasia epiteliale orale (OED). L'approccio di una transizione graduale da OPML a OSCC era ben consolidato, ma potrebbe essere difficile prevedere se e quando un OPML subirà una trasformazione completa e provocherà un tumore. Pertanto, l'utilizzo di specifici biomarcatori molecolari in grado di identificare le lesioni OED con un maggiore potenziale di trasformazione maligna sarebbe molto vantaggioso. Sfortunatamente, fino ad oggi non erano disponibili strumenti per monitorare le lesioni OED o i pazienti HNSCC per le prime fasi di recidive locali o metastasi a distanza.

Tra i biomarcatori introdotti di recente, la regione di inserzione del virus della leucemia murina del linfoma B Moloney-1 (BMI1), un membro dei geni del gruppo polycomb (PcG), è stata considerata fondamentale nella regolazione dei geni correlati alla staminalità coinvolti nel mantenimento dell'auto-rinnovamento capacità delle cellule staminali promuovendo le modificazioni della cromatina. Il BMI1 era anche noto per essere deregolamentato in vari tipi di cancro umani. Precedenti studi hanno rivelato la capacità di BMI1 di essere utilizzato come marcatore prognostico nel carcinoma gastrico, esofageo, rinofaringeo, prostatico, mammario, cervicale e ovarico. le cellule staminali tumorali derivate (CSC) restavano da chiarire.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Asmaa M. Abou Gabal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Studi in vitro.
  2. I campioni utilizzati sono displasia orale e carcinoma a cellule squamose.
  3. Accuratezza diagnostica del marcatore Bmi-1 su displasia orale e SCC.
  4. Solo articoli pubblicati in lingua inglese.

Criteri di esclusione:

  1. Studi in vivo.
  2. Studi che utilizzano tecniche diverse dall'immunoistochimica o dalla PCR.
  3. Campioni che utilizzano qualsiasi carcinoma piuttosto che carcinoma a cellule squamose.
  4. Campioni utilizzando tumori benigni.
  5. Campioni utilizzando sarcomi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Immunoistochimica

Al fine di fornire dati più precisi sull'immunoespressione di Bmi-1 nell'OSCC, verrà utilizzato un analizzatore di immagini.

I dati saranno ottenuti utilizzando il software (SIS, Germania), che comprende un microscopio ottico (Olympus B × 60 Japan) in grado di eseguire l'elaborazione digitale di immagini ad alta velocità ai fini delle misurazioni cellulari. Sarà calibrato automaticamente per convertire le unità di misura (pixel) prodotte dal programma di analisi delle immagini in unità micrometriche effettive.
Test diagnostico: Anticorpo Bmi-1
Regione di inserimento del virus della leucemia murina di Moloney del linfoma B-1
Altri nomi:
  • Espressione della molecola Bmi-1 a livello di RNA mediante PCR e livello proteico mediante immunoistochimica nella displasia orale e nel carcinoma a cellule squamose
SPERIMENTALE: Reazione a catena della polimerasi PCR

Calcolo della quantificazione relativa (RQ) (espressione relativa):

Dopo l'esecuzione della RT-PCR, i dati saranno espressi nella soglia del ciclo (Ct). I fogli dati della PCR includeranno i valori Ct del gene valutato e il gene house keeping (di riferimento) che sarà continuamente espresso nella cellula- (β- actina). Per misurare l'espressione genica di un determinato gene, è necessario utilizzare cinque campioni di controllo. Quindi l'espressione del gene target sarà valutata e correlata al gene di riferimento (controllo interno) come segue:

Infine, RQ è stato calcolato secondo la seguente equazione:

  1. ∆ Ct (soglia di ciclo) = gene valutato Ct - gene di riferimento Ct
  2. ∆∆ Ct = ∆ Ct campione - gene di controllo Ct
  3. RQ = 2-(∆∆Ct)
Test diagnostico: Anticorpo Bmi-1
Regione di inserimento del virus della leucemia murina di Moloney del linfoma B-1
Altri nomi:
  • Espressione della molecola Bmi-1 a livello di RNA mediante PCR e livello proteico mediante immunoistochimica nella displasia orale e nel carcinoma a cellule squamose

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
carcinoma a cellule squamose orale
Lasso di tempo: 10 mesi
Diversi gradi di carcinoma a cellule squamose orale
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Iman A. Radi, Professor, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2017-11-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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