Bedömning av Bmi-1 på protein- och molekylnivåer vid oral dysplasi och skivepitelcancer: en diagnostisk studie
Validering av bedömning av Bmi-1 på protein- och molekylnivåer vid oral dysplasi och skivepitelcancer: en diagnostisk studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC) inklusive oral skivepitelcancer (OSCC) har rapporterats som den sjätte vanligaste orsaken till cancerdödlighet i världen och den femte vanligaste cancern. Således har ett övertygande behov av undersökning av de underliggande molekylära händelserna associerade med OSCC-tumörbildning uppstått för bättre förståelse av sådan lesion. Dessutom blev identifiering av biomarkörer för tidig upptäckt och förutsägelse av prognos av extrem betydelse, eftersom det rapporterades att tidig diagnos har varit avgörande för effektiv behandling av OSCC och förbättrat överlevnaden för OSCC-patienter.
OSCC kan härröra från malign transformation av den normala munslemhinnan, såväl som från orala potentiellt maligna lesioner (OPML) med olika grader av oral epitelial dysplasi (OED). Tillvägagångssättet för en stegvis övergång från OPML till OSCC var väletablerad, men det kan vara svårt att förutsäga om och när en OPML skulle genomgå fullständig transformation och resulterade i en tumör. Att använda specifika molekylära biomarkörer som kan identifiera OED-lesioner med högre potential för malign transformation skulle således vara mycket fördelaktigt. Tyvärr har det hittills inte funnits några tillgängliga verktyg för att övervaka OED-lesioner eller HNSCC-patienter för tidiga stadier av lokala återfall eller avlägsna metastaser.
Bland de nyligen introducerade biomarkörerna ansågs B-lymfom Moloney murine leukemivirus insättning region-1 (BMI1), en medlem av polycomb group (PcG) gener, vara avgörande för att reglera stamness-relaterade gener som är involverade i att upprätthålla självförnyelsen stamcellers förmåga genom att främja kromatinmodifieringar. BMI1 var också känt för att vara avreglerat i olika mänskliga typer av cancer. Tidigare studier har visat att BMI1 kan användas som en prognostisk markör vid mag-, matstrups-, nasofarynxcancer, prostata-, bröst-, livmoderhalscancer och äggstockscancer. härledda cancerstamceller (CSC) återstod att klargöras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Asmaa M. Abou Gabal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- In vitro studier.
- Prover som används är oral dysplasi och skivepitelcancer.
- Diagnostisk noggrannhet av Bmi-1-markör på oral dysplasi och SCC.
- Endast publicerade artiklar på engelska.
Exklusions kriterier:
- In vivo studier.
- Studier med andra tekniker än immunhistokemi eller PCR.
- Prover med vilket karcinom som helst snarare än skivepitelcancer.
- Prover med benigna tumörer.
- Prover med sarkom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Immunhistokemi
För att ge mer exakta data om Bmi-1 immunoexpression i OSCC kommer bildanalysator att användas. Data kommer att erhållas med hjälp av programvaran (SIS, Tyskland), som omfattar ett ljusmikroskop (Olympus B × 60 Japan) som kan utföra höghastighets digital bildbehandling för cellmätningar. Den kommer att kalibreras automatiskt för att omvandla de mätenheter (pixlar) som produceras av bildanalysprogrammet till faktiska mikrometerenheter. |
B-lymfom Moloney murint leukemivirus insättning region-1
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Polymeraskedjereaktion PCR
Beräkning av relativ kvantifiering (RQ) (relativt uttryck): Efter att RT-PCR har körts kommer data att uttryckas i cykeltröskel (Ct). PCR-datablad kommer att innehålla Ct-värden för den bedömda genen och hushållningsgenen (referens) som kontinuerligt kommer att uttryckas i cell- (β- aktin). För att mäta genuttrycket för en viss gen ska ett kontrollprov användas. Så målgenuttryck kommer att bedömas och relateras till referensgenen (intern kontroll) enligt följande: Slutligen beräknades RQ enligt följande ekvation:
|
B-lymfom Moloney murint leukemivirus insättning region-1
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
oral skivepitelcancer
Tidsram: 10 månader
|
Olika grader av oral skivepitelcancer
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Iman A. Radi, Professor, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2017-11-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .