Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av Bmi-1 på protein og molekylære nivåer i oral dysplasi og plateepitelkarsinom: en diagnostisk studie

14. november 2017 oppdatert av: Asmaa Mohamed Abo Gabal, Cairo University

Validering av vurdering av Bmi-1 på protein og molekylære nivåer i oral dysplasi og plateepitelkarsinom: en diagnostisk studie

Målet med den nåværende studien er å vurdere valideringen av Bmi-1-deteksjon på både protein- og molekylnivå ved oral epitelial dysplasi og oral plateepitelkarsinom som en biomarkør for tidlig kreftdeteksjon versus biopsi innebygd i parafinblokker.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Plateepitelkarsinom i hode og nakke (HNSCC) inkludert oral plateepitelkarsinom (OSCC) har blitt rapportert som den sjette vanligste årsaken til kreftdødelighet i verden og den femte hyppigst forekommende kreft. Dermed har det dukket opp et tvingende behov for undersøkelse av de underliggende molekylære hendelsene assosiert med OSCC-svulstdannelse for bedre forståelse av slik lesjon. Dessuten ble identifisering av biomarkører for tidlig deteksjon og prediksjon av prognose av ekstrem betydning, da det ble rapportert at tidlig diagnose har vært avgjørende for effektiv behandling av OSCC og forbedret overlevelsesraten for OSCC-pasienter.

OSCC kan stamme fra ondartet transformasjon av den normale munnslimhinnen, så vel som fra orale potensielt maligne lesjoner (OPML) med ulike grader av oral epitelial dysplasi (OED). Tilnærmingen til en trinnvis overgang fra OPML til OSCC var veletablert, men det kan være vanskelig å forutsi om og når en OPML ville gjennomgå full transformasjon og resulterte i en svulst. Derfor vil bruk av spesifikke molekylære biomarkører som er i stand til å identifisere OED-lesjoner med høyere potensial for ondartet transformasjon være svært fordelaktig. Dessverre har det til dags dato ikke vært tilgjengelige verktøy for å overvåke OED-lesjoner eller HNSCC-pasienter for tidlige stadier av lokale tilbakefall eller fjernmetastaser.

Blant de nylig introduserte biomarkørene, ble B-lymfom Moloney murine leukemivirus insertion region-1 (BMI1), et medlem av polycomb group (PcG) gener, ansett for å være avgjørende for å regulere stamness-relaterte gener involvert i å opprettholde selvfornyelsen evne til stamceller ved å fremme kromatinmodifikasjoner. BMI1 var også kjent for å være deregulert i forskjellige menneskelige typer kreft. Tidligere studier har avslørt evnen til BMI1 kan brukes som en prognostisk markør i mage-, spiserørs-, nasofaryngealkreft, prostata-, bryst-, livmorhals- og eggstokkreft. avledede kreftstamceller (CSCs) gjensto å bli avklart.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Asmaa M. Abou Gabal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. In vitro studier.
  2. Prøver som brukes er oral dysplasi og plateepitelkarsinom.
  3. Diagnostisk nøyaktighet av Bmi-1 markør på oral dysplasi og SCC.
  4. Kun publiserte artikler på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. In vivo studier.
  2. Studier som bruker andre teknikker enn immunhistokjemi eller PCR.
  3. Prøver som bruker et hvilket som helst karsinom i stedet for plateepitelkarsinom.
  4. Prøver med godartede svulster.
  5. Prøver ved bruk av sarkomer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Immunhistokjemi

For å gi mer presise data om Bmi-1-immunuttrykk i OSCC, vil bildeanalysator bli brukt.

Dataene vil bli innhentet ved hjelp av programvaren (SIS, Tyskland), som omfatter et lysmikroskop (Olympus B × 60 Japan) som er i stand til å utføre høyhastighets digital bildebehandling for cellemålinger. Den vil bli kalibrert automatisk for å konvertere måleenhetene (pikslene) produsert av bildeanalysatorprogrammet til faktiske mikrometerenheter.
Diagnostisk test: Bmi-1 antistoff
B-lymfom Moloney murine leukemi virus innsetting region-1
Andre navn:
  • Ekspresjon av Bmi-1-molekyl på RNA-nivå ved PCR og proteinnivå ved immunhistokjemi ved oral dysplasi og plateepitelkarsinom
EKSPERIMENTELL: Polymerase kjedereaksjon PCR

Beregning av relativ kvantifisering (RQ) (relativt uttrykk):

Etter at RT-PCR vil kjøre, vil dataene bli uttrykt i syklusterskel (Ct). PCR-dataark vil inkludere Ct-verdier for vurdert gen og husholdningsgenet (referanse) som vil bli kontinuerlig uttrykt i celle- (β- aktin). For å måle genekspresjonen til et bestemt gen, skal -ve kontrollprøve brukes. Så målgenuttrykk vil bli vurdert og relatert til referansegenet (internkontroll) som følger:

Til slutt ble RQ beregnet i henhold til følgende ligning:

  1. ∆ Ct (syklusterskel) = Ct vurdert gen - Ct referansegen
  2. ∆∆ Ct = ∆ Ct prøve - Ct kontrollgen
  3. RQ = 2-(∆∆Ct)
Diagnostisk test: Bmi-1 antistoff
B-lymfom Moloney murine leukemi virus innsetting region-1
Andre navn:
  • Ekspresjon av Bmi-1-molekyl på RNA-nivå ved PCR og proteinnivå ved immunhistokjemi ved oral dysplasi og plateepitelkarsinom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oral plateepitelkarsinom
Tidsramme: 10 måneder
Ulike grader av oral plateepitelkarsinom
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: Iman A. Radi, Professor, Cairo university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. desember 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2017-11-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oral plateepitelkarsinom

Kliniske studier på Bmi-1 antistoff

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere