- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03345966
Bmi-1:n arviointi proteiini- ja molekyylitasoista suun dysplasiassa ja levyepiteelikarsinoomassa: diagnostinen tutkimus
Proteiini- ja molekyylitasojen Bmi-1:n arvioinnin validointi suun dysplasiassa ja levyepiteelikarsinoomassa: Diagnostinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC), mukaan lukien suun okasolusyöpä (OSCC), on raportoitu olevan kuudenneksi yleisin syöpäkuolleisuuden syy maailmassa ja viidenneksi yleisin syöpä. Siten on ilmaantunut pakottava tarve tutkia OSCC-tuumorigeneesiin liittyviä taustalla olevia molekyylitapahtumia tällaisten vaurioiden ymmärtämiseksi paremmin. Lisäksi biomarkkerien tunnistaminen varhaista havaitsemista ja ennusteen ennustamista varten tuli äärimmäisen tärkeäksi, koska varhainen diagnoosi on ollut elintärkeää OSCC:n tehokkaalle hoidolle ja parantanut OSCC-potilaiden eloonjäämisastetta.
OSCC voi johtua normaalin suun limakalvon pahanlaatuisesta transformaatiosta sekä suun potentiaalisesti pahanlaatuisista leesioista (OPML), joilla on eriasteinen suun epiteelidysplasia (OED). Lähestymistapa vaiheittaiseen siirtymiseen OPML:stä OSCC:hen oli vakiintunut, mutta voi olla vaikea ennustaa, muuttuuko OPML kokonaan ja milloin se johtaisi kasvaimeen. Näin ollen olisi erittäin hyödyllistä käyttää spesifisiä molekyylibiomarkkereita, jotka pystyvät tunnistamaan OED-leesiot, joilla on suurempi mahdollisuus pahanlaatuiseen transformaatioon. Valitettavasti tähän mennessä ei ole ollut saatavilla työkaluja OED-leesioiden tai HNSCC-potilaiden tarkkailemiseksi paikallisten uusiutumisen tai etäpesäkkeiden varhaisvaiheiden varalta.
Äskettäin käyttöön otettujen biomarkkereiden joukossa B-lymfooma Moloney hiiren leukemiaviruksen insertioalue-1 (BMI1), joka kuuluu polycomb-ryhmän (PcG) geeneihin, katsottiin olevan keskeinen säätelemään varteen liittyviä geenejä, jotka osallistuvat itsensä uusiutumisen ylläpitämiseen. kantasolujen kykyä edistämällä kromatiinin modifikaatioita. BMI1:n tiedettiin myös vapautuneen erilaisissa ihmisen syövissä. Aiemmat tutkimukset ovat paljastaneet BMI1:n kyvyn käyttää prognostisena markkerina maha-, ruokatorven, nenänielun syövän, eturauhas-, rinta-, kohdunkaulan- ja munasarjasyövän hoidossa. Kuitenkin BMI1:n rooli itsensä uusiutumisen ja tuumorigeenisyyden ylläpitäjänä HNSCC:ssä tai HNSCC- johdetut syövän kantasolut (CSC:t) jäivät selvittämättä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Asmaa M. Abou Gabal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- In vitro -tutkimukset.
- Käytetyt näytteet ovat suun dysplasia ja okasolusyöpä.
- Bmi-1-markkerin diagnostinen tarkkuus suun dysplasiassa ja SCC:ssä.
- Vain englanninkieliset artikkelit.
Poissulkemiskriteerit:
- In vivo -tutkimukset.
- Tutkimukset, joissa käytetään mitä tahansa muuta tekniikkaa kuin immunohistokemiaa tai PCR:ää.
- Näytteet, joissa käytetään mitä tahansa karsinoomaa eikä levyepiteelisyöpää.
- Näytteet käyttämällä hyvänlaatuisia kasvaimia.
- Näytteet sarkoomien avulla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Immunohistokemia
Jotta saadaan tarkempia tietoja Bmi-1-immunoekspressiosta OSCC:ssä, käytetään kuva-analysaattoria. Tiedot saadaan käyttämällä ohjelmistoa (SIS, Saksa), joka käsittää valomikroskoopin (Olympus B × 60 Japan), joka pystyy suorittamaan nopean digitaalisen kuvankäsittelyn solumittauksia varten. Se kalibroidaan automaattisesti muuttamaan kuva-analysaattoriohjelman tuottamat mittayksiköt (pikselit) todellisiksi mikrometriyksiköiksi. |
B-lymfooma Moloney-hiiren leukemiaviruksen lisäysalue-1
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Polymeraasiketjureaktion PCR
Suhteellisen kvantifioinnin (RQ) laskenta (suhteellinen lauseke): Kun RT-PCR on suoritettu, tiedot ilmaistaan syklikynnyksissä (Ct). PCR-tietolomakkeet sisältävät arvioidun geenin Ct-arvot ja talonpito- (referenssi)geenin, joka ilmentyy jatkuvasti solussa (β- aktiini). Tietyn geenin geeniekspression mittaamiseen on käytettävä -ve-kontrollinäytettä. Joten kohdegeenin ilmentyminen arvioidaan ja liittyy vertailugeeniin (sisäinen kontrolli) seuraavasti: Lopuksi RQ laskettiin seuraavan yhtälön mukaisesti:
|
B-lymfooma Moloney-hiiren leukemiaviruksen lisäysalue-1
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suun okasolusyöpä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Eri asteet suun levyepiteelisyöpää
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Iman A. Radi, Professor, Cairo university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2017-11-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bmi-1 vasta-aine
-
Mansoura UniversityTuntematonSairaalloisen lihavuudenEgypti
-
Ruijin HospitalRekrytointiHaiman adenokarsinooma paikallisesti edennytKiina
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Ruijin HospitalRekrytointiHaiman adenokarsinooma paikallisesti edennytKiina
-
University of California, BerkeleyNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
University of MinnesotaValmis
-
Ajay Israni, MDValmisElinsiirrotYhdysvallat
-
Dunjin ChenEi vielä rekrytointiaToistuminen | Hypertensio | PreeklampsiaKiina
-
University of RochesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineen käyttö | VäkivaltaYhdysvallat