Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка Bmi-1 на белковом и молекулярном уровнях при дисплазии полости рта и плоскоклеточной карциноме: диагностическое исследование

14 ноября 2017 г. обновлено: Asmaa Mohamed Abo Gabal, Cairo University

Валидация оценки Bmi-1 на белковом и молекулярном уровнях при дисплазии полости рта и плоскоклеточной карциноме: диагностическое исследование

Целью настоящего исследования является оценка подтверждения обнаружения Bmi-1 как на белковом, так и на молекулярном уровнях при дисплазии эпителия полости рта и плоскоклеточной карциноме полости рта в качестве биомаркера для раннего выявления рака по сравнению с биопсией, залитой в парафиновые блоки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Плоскоклеточная карцинома головы и шеи (HNSCC), включая плоскоклеточную карциному полости рта (OSCC), считается шестой по частоте причиной смертности от рака в мире и пятой по частоте встречаемости рака. Таким образом, возникла острая необходимость в исследовании основных молекулярных событий, связанных с онкогенезом OSCC, для лучшего понимания такого поражения. Более того, идентификация биомаркеров для раннего выявления и предсказания прогноза приобрела чрезвычайную важность, поскольку сообщалось, что ранняя диагностика имеет жизненно важное значение для эффективного лечения OSCC и улучшает выживаемость пациентов с OSCC.

OSCC может возникать в результате злокачественной трансформации нормальной слизистой оболочки полости рта, а также в результате потенциально злокачественных поражений полости рта (OPML) с различной степенью дисплазии эпителия полости рта (OED). Подход к поэтапному переходу от OPML к OSCC хорошо зарекомендовал себя, но может быть трудно предсказать, претерпит ли OPML полную трансформацию и когда приведет к опухоли. Таким образом, использование специфических молекулярных биомаркеров, способных идентифицировать поражения OED с более высоким потенциалом злокачественной трансформации, было бы очень полезным. К сожалению, до настоящего времени не было доступных инструментов для мониторинга поражений OED или пациентов с HNSCC на ранних стадиях местных рецидивов или отдаленных метастазов.

Среди недавно введенных биомаркеров B-лимфома Молони, область инсерции 1 вируса мышиного лейкоза Молони (BMI1), член группы генов поликомб (PcG), считается ключевой в регуляции генов, связанных со стволовостью, участвующих в поддержании самообновления. Способность стволовых клеток стимулировать модификации хроматина. Также известно, что BMI1 нарушается при различных типах рака человека. Предыдущие исследования выявили возможность использования ИМТ1 в качестве прогностического маркера при раке желудка, пищевода, носоглотки, предстательной железы, молочной железы, шейки матки и яичников. полученные раковые стволовые клетки (CSCs) еще предстоит уточнить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Исследования in vitro.
  2. Используемые образцы представляют собой дисплазию полости рта и плоскоклеточный рак.
  3. Диагностическая точность маркера Bmi-1 при дисплазии полости рта и плоскоклеточном раке.
  4. Только опубликованные статьи на английском языке.

Критерий исключения:

  1. Исследования in vivo.
  2. Исследования с использованием любых методов, кроме иммуногистохимии или ПЦР.
  3. Образцы с использованием любой карциномы, а не плоскоклеточной карциномы.
  4. Пробы с использованием доброкачественных опухолей.
  5. Образцы с использованием сарком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Иммуногистохимия

Для получения более точных данных об иммуноэкспрессии Bmi-1 при OSCC будет использоваться анализатор изображений.

Данные будут получены с использованием программного обеспечения (SIS, Германия), которое включает световой микроскоп (Olympus B × 60, Япония), способный выполнять высокоскоростную цифровую обработку изображений с целью измерения клеток. Он будет откалиброван автоматически для преобразования единиц измерения (пикселей), созданных программой анализатора изображений, в фактические микрометры.
Диагностический тест: Антитело Bmi-1
В-лимфома Молони область вставки вируса мышиного лейкоза-1
Другие имена:
  • Экспрессия молекулы Bmi-1 на уровне РНК с помощью ПЦР и на уровне белка с помощью иммуногистохимии при дисплазии полости рта и плоскоклеточном раке
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Полимеразная цепная реакция ПЦР

Расчет относительного количественного определения (RQ) (относительное выражение):

После проведения ОТ-ПЦР данные будут выражены в пороговом значении цикла (Ct). Таблицы данных ПЦР будут включать значения Ct оцениваемого гена и домашнего (эталонного) гена, который будет непрерывно экспрессироваться в клетке- (β- актин). Для измерения экспрессии определенного гена необходимо использовать контрольный образец -ve. Таким образом, экспрессия целевого гена будет оцениваться и соотноситься с эталонным (внутренним контролем) геном следующим образом:

Наконец, RQ рассчитывали по следующему уравнению:

  1. ∆ Ct (порог цикла) = оцениваемый ген Ct - эталонный ген Ct
  2. ∆∆ Ct = ∆ Ct образец - контрольный ген Ct
  3. RQ = 2-(∆∆Ct)
Диагностический тест: Антитело Bmi-1
В-лимфома Молони область вставки вируса мышиного лейкоза-1
Другие имена:
  • Экспрессия молекулы Bmi-1 на уровне РНК с помощью ПЦР и на уровне белка с помощью иммуногистохимии при дисплазии полости рта и плоскоклеточном раке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
плоскоклеточный рак полости рта
Временное ограничение: 10 месяцев
Различные степени плоскоклеточного рака полости рта
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Учебный стул: Iman A. Radi, Professor, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-CU-2017-11-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Антитело Bmi-1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться