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Bmi-1 对口腔发育不良和鳞状细胞癌蛋白质和分子水平的评估:一项诊断研究

2017年11月14日 更新者:Asmaa Mohamed Abo Gabal、Cairo University

Bmi-1 对口腔发育不良和鳞状细胞癌蛋白质和分子水平评估的验证:一项诊断研究

本研究的目的是评估 Bmi-1 在口腔上皮发育不良和口腔鳞状细胞癌中的蛋白质和分子水平检测作为早期癌症检测的生物标志物与石蜡块包埋活检的生物标志物的有效性。

研究概览

地位

未知

详细说明

据报道,包括口腔鳞状细胞癌 (OSCC) 在内的头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 是世界上第六大最常见的癌症死亡原因,也是第五大最常见的癌症。 因此,迫切需要调查与 OSCC 肿瘤发生相关的潜在分子事件,以便更好地了解此类病变。 此外,鉴定用于早期检测和预测预后的生物标志物变得极其重要,因为据报道,早期诊断对于有效治疗 OSCC 和提高 OSCC 患者的存活率至关重要。

OSCC可能起源于正常口腔粘膜的恶变,也可能起源于口腔潜在恶性病变(OPMLs)伴有不同程度的口腔上皮异常增生(OED)。 从 OPML 逐步过渡到 OSCC 的方法已经确立,但很难预测 OPML 是否以及何时会进行完全转化并导致肿瘤。 因此,使用能够识别具有更高恶性转化可能性的 OED 病变的特定分子生物标志物将是非常有益的。 不幸的是,到目前为止,还没有可用的工具来监测 OED 病变或 HNSCC 患者的早期局部复发或远处转移。

在最近引入的生物标志物中,B 淋巴瘤莫洛尼鼠白血病病毒插入区 1 (BMI1) 是多梳组 (PcG) 基因的成员,被认为在调节与维持自我更新有关的干性相关基因方面起关键作用通过促进染色质修饰来增强干细胞的能力。 还已知 BMI1 在各种人类癌症中失调。 先前的研究表明 BMI1 可用作胃癌、食管癌、鼻咽癌、前列腺癌、乳腺癌、宫颈癌和卵巢癌的预后标志物,但是,BMI1 在维持 HNSCC 或 HNSCC 的自我更新和致瘤性方面的作用衍生的癌症干细胞 (CSC) 仍有待澄清。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Asmaa M. Abou Gabal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 体外研究。
  2. 使用的样本是口腔发育不良和鳞状细胞癌。
  3. Bmi-1标志物对口腔发育不良和鳞状细胞癌的诊断准确性。
  4. 仅发表英文文章。

排除标准:

  1. 体内研究。
  2. 使用免疫组织化学或 PCR 以外的任何技术进行的研究。
  3. 使用任何癌而不是鳞状细胞癌的样本。
  4. 使用良性肿瘤的样本。
  5. 使用肉瘤的样本。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:免疫组织化学

为了提供更精确的 OSCC 中 Bmi-1 免疫表达数据,将使用图像分析仪。

将使用软件(SIS,德国)获得数据,该软件包括能够执行高速数字图像处理以进行细胞测量的光学显微镜(Olympus B×60 Japan)。 它会自动校准,将图像分析程序产生的测量单位(像素)转换为实际的千分尺单位。

B 淋巴瘤莫洛尼鼠白血病病毒插入区 1
其他名称:
  • Bmi-1 分子在 RNA 水平的 PCR 表达和蛋白质水平的免疫组织化学表达在口腔发育不良和鳞状细胞癌中的表达
实验性的:聚合酶链式反应 PCR

相对定量(RQ)(相对表达式)的计算:

RT-PCR 运行后,数据将以循环阈值 (Ct) 表示。PCR 数据表将包括评估基因的 Ct 值和将在细胞中持续表达的管家(参考)基因 - (β-肌动蛋白)。为了测量某些基因的基因表达,应使用-ve对照样品。 因此,目标基因表达将被评估并与参考(内部控制)基因相关,如下所示:

最后,根据以下等式计算 RQ:

  1. ∆ Ct(循环阈值)= Ct 评估基因 - Ct 参考基因
  2. ∆∆ Ct = ∆ Ct 样本 - Ct 对照基因
  3. RQ = 2-(ΔΔCt)
B 淋巴瘤莫洛尼鼠白血病病毒插入区 1
其他名称:
  • Bmi-1 分子在 RNA 水平的 PCR 表达和蛋白质水平的免疫组织化学表达在口腔发育不良和鳞状细胞癌中的表达

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口腔鳞状细胞癌
大体时间:10个月
不同级别的口腔鳞状细胞癌
10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Iman A. Radi, Professor、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年12月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月14日

首次发布 (实际的)

2017年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月14日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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