Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af Bmi-1 på protein- og molekylære niveauer i oral dysplasi og pladecellekarcinom: en diagnostisk undersøgelse

14. november 2017 opdateret af: Asmaa Mohamed Abo Gabal, Cairo University

Validering af vurdering af Bmi-1 på protein- og molekylære niveauer i oral dysplasi og pladecellecarcinom: en diagnostisk undersøgelse

Formålet med det aktuelle studie er at vurdere valideringen af ​​Bmi-1-detektion på både protein- og molekylært niveau i oral epiteldysplasi og oral pladecellecarcinom som en biomarkør for tidlig cancerdetektion versus biopsi indlejret i paraffinblokke.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hoved- og halspladecellekræft (HNSCC) inklusive oralt planocellulært karcinom (OSCC) er blevet rapporteret som den sjette mest almindelige årsag til kræftdødelighed i verden og den femte hyppigst forekommende cancer. Der er således opstået et tvingende behov for undersøgelse af de underliggende molekylære hændelser forbundet med OSCC tumorigenese for bedre forståelse af en sådan læsion. Desuden blev identifikation af biomarkører til tidlig påvisning og forudsigelse af prognose af ekstrem vigtighed, da det blev rapporteret, at tidlig diagnose har været afgørende for effektiv behandling af OSCC og forbedret overlevelsesraten for OSCC-patienter.

OSCC kan stamme fra malign transformation af den normale mundslimhinde såvel som fra orale potentielt maligne læsioner (OPML'er) med forskellige grader af oral epitel dysplasi (OED). Tilgangen til en trinvis overgang fra OPML'er til OSCC var veletableret, men det kunne være svært at forudsige, om og hvornår en OPML ville gennemgå fuld transformation og resultere i en tumor. Brug af specifikke molekylære biomarkører, der er i stand til at identificere OED-læsioner med højere potentiale for malign transformation, ville således være meget fordelagtig. Desværre har der hidtil ikke været tilgængelige værktøjer til at overvåge OED-læsioner eller HNSCC-patienter for tidlige stadier af lokale tilbagefald eller fjerne metastaser.

Blandt de nyligt introducerede biomarkører blev B-lymfom Moloney murine leukæmivirus insertion region-1 (BMI1), et medlem af polycomb group (PcG) generne, anset for at være afgørende i reguleringen af ​​stamness-relaterede gener involveret i at opretholde selvfornyelsen stamcellers evne ved at fremme kromatinmodifikationer. BMI1 var også kendt for at være dereguleret i forskellige menneskelige typer kræft. Tidligere undersøgelser har afsløret evnen af ​​BMI1 til at blive brugt som en prognostisk markør i mave-, spiserørs-, nasopharyngeal cancer, prostata-, bryst-, livmoderhals- og ovariecancer. afledte cancerstamceller (CSC'er) mangler at blive afklaret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Asmaa M. Abou Gabal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. In vitro undersøgelser.
  2. De anvendte prøver er oral dysplasi og planocellulært karcinom.
  3. Diagnostisk nøjagtighed af Bmi-1 markør på oral dysplasi og SCC.
  4. Kun offentliggjorte artikler på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. In vivo undersøgelser.
  2. Undersøgelser med andre teknikker end immunhistokemi eller PCR.
  3. Prøver med ethvert karcinom i stedet for planocellulært karcinom.
  4. Prøver ved hjælp af godartede tumorer.
  5. Prøver ved hjælp af sarkomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Immunhistokemi

For at give mere præcise data om Bmi-1 immunekspression i OSCC, vil billedanalysator blive brugt.

Dataene vil blive opnået ved hjælp af softwaren (SIS, Tyskland), som omfatter et lysmikroskop (Olympus B × 60 Japan), der er i stand til at udføre højhastigheds digital billedbehandling med henblik på cellemålinger. Det vil blive kalibreret automatisk for at konvertere måleenhederne (pixels) produceret af billedanalysatorprogrammet til faktiske mikrometerenheder.
Diagnostisk test: Bmi-1 antistof
B-lymfom Moloney murine leukæmi virus indsættelse region-1
Andre navne:
  • Ekspression af Bmi-1-molekyle på RNA-niveau ved PCR og proteinniveau ved immunhistokemi i oral dysplasi og pladecellekarcinom
EKSPERIMENTEL: Polymerase kædereaktion PCR

Beregning af relativ kvantificering (RQ) (relativt udtryk):

Efter at RT-PCR'en er kørt, vil dataene blive udtrykt i Cycle Threshold (Ct). PCR-datablade vil omfatte Ct-værdier for vurderet gen og husholdningsgenet (reference) som konstant vil blive udtrykt i celle- (β- actin). For at måle genekspressionen af ​​et bestemt gen skal der anvendes en kontrolprøve. Så målgenekspression vil blive vurderet og relateret til referencegenet (intern kontrol) som følger:

Endelig blev RQ beregnet i henhold til følgende ligning:

  1. ∆ Ct (Cycle threshold) = Ct vurderet gen - Ct referencegen
  2. ∆∆ Ct = ∆ Ct prøve - Ct kontrolgen
  3. RQ = 2-(∆∆Ct)
Diagnostisk test: Bmi-1 antistof
B-lymfom Moloney murine leukæmi virus indsættelse region-1
Andre navne:
  • Ekspression af Bmi-1-molekyle på RNA-niveau ved PCR og proteinniveau ved immunhistokemi i oral dysplasi og pladecellekarcinom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oral planocellulært karcinom
Tidsramme: 10 måneder
Forskellige grader af oralt planocellulært karcinom
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Iman A. Radi, Professor, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2017-11-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oralt planocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Bmi-1 antistof

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner