Vurdering af Bmi-1 på protein- og molekylære niveauer i oral dysplasi og pladecellekarcinom: en diagnostisk undersøgelse
Validering af vurdering af Bmi-1 på protein- og molekylære niveauer i oral dysplasi og pladecellecarcinom: en diagnostisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hoved- og halspladecellekræft (HNSCC) inklusive oralt planocellulært karcinom (OSCC) er blevet rapporteret som den sjette mest almindelige årsag til kræftdødelighed i verden og den femte hyppigst forekommende cancer. Der er således opstået et tvingende behov for undersøgelse af de underliggende molekylære hændelser forbundet med OSCC tumorigenese for bedre forståelse af en sådan læsion. Desuden blev identifikation af biomarkører til tidlig påvisning og forudsigelse af prognose af ekstrem vigtighed, da det blev rapporteret, at tidlig diagnose har været afgørende for effektiv behandling af OSCC og forbedret overlevelsesraten for OSCC-patienter.
OSCC kan stamme fra malign transformation af den normale mundslimhinde såvel som fra orale potentielt maligne læsioner (OPML'er) med forskellige grader af oral epitel dysplasi (OED). Tilgangen til en trinvis overgang fra OPML'er til OSCC var veletableret, men det kunne være svært at forudsige, om og hvornår en OPML ville gennemgå fuld transformation og resultere i en tumor. Brug af specifikke molekylære biomarkører, der er i stand til at identificere OED-læsioner med højere potentiale for malign transformation, ville således være meget fordelagtig. Desværre har der hidtil ikke været tilgængelige værktøjer til at overvåge OED-læsioner eller HNSCC-patienter for tidlige stadier af lokale tilbagefald eller fjerne metastaser.
Blandt de nyligt introducerede biomarkører blev B-lymfom Moloney murine leukæmivirus insertion region-1 (BMI1), et medlem af polycomb group (PcG) generne, anset for at være afgørende i reguleringen af stamness-relaterede gener involveret i at opretholde selvfornyelsen stamcellers evne ved at fremme kromatinmodifikationer. BMI1 var også kendt for at være dereguleret i forskellige menneskelige typer kræft. Tidligere undersøgelser har afsløret evnen af BMI1 til at blive brugt som en prognostisk markør i mave-, spiserørs-, nasopharyngeal cancer, prostata-, bryst-, livmoderhals- og ovariecancer. afledte cancerstamceller (CSC'er) mangler at blive afklaret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Asmaa M. Abou Gabal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- In vitro undersøgelser.
- De anvendte prøver er oral dysplasi og planocellulært karcinom.
- Diagnostisk nøjagtighed af Bmi-1 markør på oral dysplasi og SCC.
- Kun offentliggjorte artikler på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- In vivo undersøgelser.
- Undersøgelser med andre teknikker end immunhistokemi eller PCR.
- Prøver med ethvert karcinom i stedet for planocellulært karcinom.
- Prøver ved hjælp af godartede tumorer.
- Prøver ved hjælp af sarkomer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Immunhistokemi
For at give mere præcise data om Bmi-1 immunekspression i OSCC, vil billedanalysator blive brugt. Dataene vil blive opnået ved hjælp af softwaren (SIS, Tyskland), som omfatter et lysmikroskop (Olympus B × 60 Japan), der er i stand til at udføre højhastigheds digital billedbehandling med henblik på cellemålinger. Det vil blive kalibreret automatisk for at konvertere måleenhederne (pixels) produceret af billedanalysatorprogrammet til faktiske mikrometerenheder. |
B-lymfom Moloney murine leukæmi virus indsættelse region-1
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Polymerase kædereaktion PCR
Beregning af relativ kvantificering (RQ) (relativt udtryk): Efter at RT-PCR'en er kørt, vil dataene blive udtrykt i Cycle Threshold (Ct). PCR-datablade vil omfatte Ct-værdier for vurderet gen og husholdningsgenet (reference) som konstant vil blive udtrykt i celle- (β- actin). For at måle genekspressionen af et bestemt gen skal der anvendes en kontrolprøve. Så målgenekspression vil blive vurderet og relateret til referencegenet (intern kontrol) som følger: Endelig blev RQ beregnet i henhold til følgende ligning:
|
B-lymfom Moloney murine leukæmi virus indsættelse region-1
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oral planocellulært karcinom
Tidsramme: 10 måneder
|
Forskellige grader af oralt planocellulært karcinom
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Iman A. Radi, Professor, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2017-11-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .