Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van Bmi-1 op eiwit- en moleculaire niveaus bij orale dysplasie en plaveiselcelcarcinoom: een diagnostisch onderzoek

14 november 2017 bijgewerkt door: Asmaa Mohamed Abo Gabal, Cairo University

Validatie van beoordeling van Bmi-1 op eiwit- en moleculaire niveaus bij orale dysplasie en plaveiselcelcarcinoom: een diagnostisch onderzoek

Het doel van de huidige studie is het beoordelen van de validatie van Bmi-1-detectie op zowel eiwit- als moleculair niveau bij orale epitheliale dysplasie en oraal plaveiselcelcarcinoom als biomarker voor vroege kankerdetectie versus biopsie ingebed in paraffineblokken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals (HNSCC), inclusief oraal plaveiselcelcarcinoom (OSCC), is gerapporteerd als de zesde meest voorkomende oorzaak van kankersterfte ter wereld en de vijfde meest voorkomende kanker. Er is dus een dwingende behoefte ontstaan ​​aan onderzoek naar de onderliggende moleculaire gebeurtenissen die verband houden met het ontstaan ​​van OSCC-tumoren voor een beter begrip van dergelijke laesies. Bovendien werd de identificatie van biomarkers voor vroege detectie en voorspelling van de prognose van extreem belang, aangezien werd gemeld dat vroege diagnose van vitaal belang was voor een effectieve behandeling van OSCC en de overlevingskans van OSCC-patiënten verbeterde.

OSCC kan afkomstig zijn van kwaadaardige transformatie van het normale mondslijmvlies, evenals van orale potentieel kwaadaardige laesies (OPML's) met verschillende gradaties van orale epitheliale dysplasie (OED). De benadering van een stapsgewijze overgang van OPML's naar OSCC was goed ingeburgerd, maar het zou moeilijk kunnen zijn om te voorspellen of en wanneer een OPML volledige transformatie zou ondergaan en zou resulteren in een tumor. Het zou dus zeer nuttig zijn om specifieke moleculaire biomarkers te gebruiken die in staat zijn om OED-laesies met een hoger potentieel voor kwaadaardige transformatie te identificeren. Helaas zijn er tot op heden geen hulpmiddelen beschikbaar om OED-laesies of HNSCC-patiënten te controleren op vroege stadia van lokale recidieven of metastasen op afstand .

Van de onlangs geïntroduceerde biomarkers werd B-lymfoom Moloney murine leukemievirus insertiegebied-1 (BMI1), een lid van de polycomb-groep (PcG) genen, beschouwd als cruciaal bij het reguleren van stamness-gerelateerde genen die betrokken zijn bij het handhaven van de zelfvernieuwing vermogen van stamcellen door chromatine-modificaties te bevorderen. Het was ook bekend dat BMI1 gedereguleerd is bij verschillende soorten kanker bij de mens. Eerdere studies hebben aangetoond dat BMI1 kan worden gebruikt als een prognostische marker bij maag-, slokdarm-, neus- en keelkanker, prostaat-, borst-, baarmoederhals- en eierstokkanker. afgeleide kankerstamcellen (CSC's) moesten nog worden opgehelderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Asmaa M. Abou Gabal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In vitro-onderzoeken.
  2. Gebruikte monsters zijn orale dysplasie en plaveiselcelcarcinoom.
  3. Diagnostische nauwkeurigheid van Bmi-1-marker op orale dysplasie en SCC.
  4. Alleen in het Engels gepubliceerde artikelen.

Uitsluitingscriteria:

  1. In vivo-onderzoeken.
  2. Studies met andere technieken dan immunohistochemie of PCR.
  3. Monsters met elk carcinoom in plaats van plaveiselcelcarcinoom.
  4. Monsters met goedaardige tumoren.
  5. Monsters met behulp van sarcomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Immunohistochemie

Om nauwkeurigere gegevens over Bmi-1-immuno-expressie in OSCC te leveren, zal een beeldanalysator worden gebruikt.

De gegevens zullen worden verkregen met behulp van de software (SIS, Duitsland), die bestaat uit een lichtmicroscoop (Olympus B × 60 Japan) die in staat is om digitale beeldverwerking met hoge snelheid uit te voeren ten behoeve van celmetingen. Het wordt automatisch gekalibreerd om de meeteenheden (pixels) geproduceerd door het beeldanalyseprogramma om te zetten in daadwerkelijke micrometereenheden.
Diagnostische toets: Bmi-1 antilichaam
B-lymfoom Moloney murine leukemievirus insertiegebied-1
Andere namen:
  • Expressie van Bmi-1-molecuul op RNA-niveau door PCR en eiwitniveau door immunohistochemie bij orale dysplasie en plaveiselcelcarcinoom
EXPERIMENTEEL: Polymerase kettingreactie PCR

Berekening van relatieve kwantificering (RQ) (relatieve uitdrukking):

Nadat de RT-PCR is uitgevoerd, worden de gegevens uitgedrukt in Cyclusdrempel (Ct). PCR-gegevensbladen bevatten de Ct-waarden van het beoordeelde gen en het huishoudgen (referentie) dat continu in de cel (β- actine). Om de genexpressie van een bepaald gen te meten, wordt een controlemonster gebruikt. Dus doelgenexpressie zal als volgt worden beoordeeld en gerelateerd aan het referentiegen (interne controle):

Ten slotte werd RQ berekend volgens de volgende vergelijking:

  1. ∆ Ct (cyclusdrempel) = Ct beoordeeld gen - Ct-referentiegen
  2. ∆∆ Ct = ∆ Ct-monster - Ct-controlegen
  3. RQ = 2-(∆∆Ct)
Diagnostische toets: Bmi-1 antilichaam
B-lymfoom Moloney murine leukemievirus insertiegebied-1
Andere namen:
  • Expressie van Bmi-1-molecuul op RNA-niveau door PCR en eiwitniveau door immunohistochemie bij orale dysplasie en plaveiselcelcarcinoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oraal plaveiselcelcarcinoom
Tijdsspanne: 10 maanden
Verschillende graden van oraal plaveiselcelcarcinoom
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Iman A. Radi, Professor, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 december 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2017-11-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oraal plaveiselcelcarcinoom

Klinische onderzoeken op Bmi-1 antilichaam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren