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口腔異形成および扁平上皮癌におけるタンパク質および分子レベルに対する Bmi-1 の評価:診断研究

2017年11月14日 更新者:Asmaa Mohamed Abo Gabal、Cairo University

口腔異形成および扁平上皮癌におけるタンパク質および分子レベルに対する Bmi-1 の評価の検証:診断研究

現在の研究の目的は、パラフィンブロックに包埋された生検に対する早期癌検出のバイオマーカーとして、口腔上皮異形成および口腔扁平上皮癌におけるタンパク質および分子レベルの両方でのBmi-1検出の検証を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

口腔扁平上皮がん (OSCC) を含む頭頸部扁平上皮がん (HNSCC) は、世界で 6 番目に多いがん死亡原因であり、5 番目に発生頻度の高いがんとして報告されています。 したがって、このような病変をよりよく理解するために、OSCC腫瘍形成に関連する根底にある分子事象の調査に対する切実な必要性が生じています。 さらに、OSCCの効果的な治療には早期診断が不可欠であり、OSCC患者の生存率を改善することが報告されたため、早期発見と予後予測のためのバイオマーカーの同定が非常に重要になりました。

OSCC は、正常な口腔粘膜の悪性転換、およびさまざまな程度の口腔上皮異形成 (OED) を伴う口腔の潜在的な悪性病変 (OPML) に起因する可能性があります。 OPML から OSCC への段階的な移行のアプローチは十分に確立されていましたが、OPML が完全に変化して腫瘍が発生するかどうか、またいつ発生するかを予測することは困難である可能性があります。 したがって、悪性転換の可能性が高い OED 病変を特定できる特定の分子バイオマーカーを使用することは、非常に有益です。 残念ながら、現在のところ、局所再発または遠隔転移の初期段階について、OED 病変または HNSCC 患者を監視するために利用できるツールはありません。

最近導入されたバイオマーカーの中で、ポリコームグループ(PcG)遺伝子のメンバーであるBリンパ腫モロニーマウス白血病ウイルス挿入領域-1(BMI1)は、自己複製の維持に関与する幹細胞性関連遺伝子の調節において極めて重要であると考えられていました。クロマチン修飾を促進することによる幹細胞の能力。 BMI1 は、さまざまな種類のがんで規制緩和されることも知られていました。 以前の研究では、胃、食道、鼻咽頭癌、前立腺癌、乳癌、子宮頸癌、および卵巣癌の予後マーカーとして使用される BMI1 の能力が明らかにされています。由来のがん幹細胞 (CSC) はまだ解明されていません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. インビトロ研究。
  2. 使用されるサンプルは、口腔異形成および扁平上皮癌です。
  3. 口腔異形成およびSCCにおけるBmi-1マーカーの診断精度。
  4. 英語で公開された記事のみ。

除外基準:

  1. インビボ研究。
  2. 免疫組織化学または PCR 以外の技術を使用した研究。
  3. 扁平上皮がんではなく、任意のがんを使用したサンプル。
  4. 良性腫瘍を使用したサンプル。
  5. 肉腫を使用したサンプル。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:免疫組織化学

OSCC における Bmi-1 免疫発現に関するより正確なデータを提供するために、イメージ アナライザーが使用されます。

データは、細胞測定の目的で高速デジタル画像処理を実行できる光学顕微鏡 (オリンパス B × 60 日本) を含むソフトウェア (SIS、ドイツ) を使用して取得されます。 イメージ アナライザー プログラムによって生成された測定単位 (ピクセル) を実際のマイクロメートル単位に変換するために、自動的に調整されます。

Bリンパ腫モロニーマウス白血病ウイルス挿入領域-1
他の名前:
  • 口腔異形成および扁平上皮癌におけるPCRによるRNAレベルおよび免疫組織化学によるタンパク質レベルでのBmi-1分子の発現
実験的:ポリメラーゼ連鎖反応 PCR

相対定量 (RQ) の計算 (相対式):

RT-PCR が実行された後、データはサイクル閾値 (Ct) で表されます。PCR データシートには、評価された遺伝子の Ct 値と、細胞内で継続的に発現されるハウスキーピング (参照) 遺伝子が含まれます- (β-特定の遺伝子の遺伝子発現を測定するには、-ve コントロール サンプルを使用します。 したがって、標的遺伝子の発現は、次のように評価され、参照 (内部コントロール) 遺伝子に関連付けられます。

最後に、RQ は次の式に従って計算されました。

  1. Δ Ct (サイクル閾値) = Ct 評価遺伝子 - Ct 参照遺伝子
  2. ΔΔ Ct = Δ Ct サンプル - Ct コントロール遺伝子
  3. RQ = 2-(ΔΔCt)
Bリンパ腫モロニーマウス白血病ウイルス挿入領域-1
他の名前:
  • 口腔異形成および扁平上皮癌におけるPCRによるRNAレベルおよび免疫組織化学によるタンパク質レベルでのBmi-1分子の発現

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔扁平上皮がん
時間枠:10ヶ月
さまざまなグレードの口腔扁平上皮がん
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Iman A. Radi, Professor、Cairo university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年12月1日

一次修了 (予期された)

2018年12月1日

研究の完了 (予期された)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月14日

最初の投稿 (実際)

2017年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月14日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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