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차전자피가 LDL-C, Non-HDL-C, Apolioprotein-B에 미치는 영향: 체계적인 검토 및 메타 분석

2017년 11월 15일 업데이트: Unity Health Toronto

차전자피 섬유(Plantago Ovata)가 LDL-콜레스테롤 및 새로운 지질 표적, 비 HDL-콜레스테롤 및 아폴리오단백질-B에 미치는 영향: 무작위 통제 시험의 체계적 검토 및 메타 분석

혈청 콜레스테롤은 유병률의 상당한 감소에도 불구하고 전 세계적으로 조기 사망의 주요 원인으로 남아 있는 심혈관 질환의 수정 가능한 주요 위험 요소입니다. LDL-C가 계속해서 1차 치료 표적으로 인식되고 있지만, 축적된 증거에 따르면 대체 지질 매개변수인 non-HDL-C 및 apoB가 대부분의 인구 범주에서 LDL-C 단독보다 예측 가치를 제공할 수 있습니다. 높은 콜레스테롤 농도를 관리하기 위해 수많은 라이프 스타일 전략이 개발되었으며, 그 중 점성 섬유질은 종종 LDL-C 감소에 대한 유익한 효과 때문에 권장됩니다. 반대로, 새로운 지질 마커인 non-HDL 및 apoB에 대한 점성 섬유의 효과는 아직 정의되지 않았습니다. 따라서, 이 연구는 무작위 대조 시험의 체계적 검토 및 메타 분석에서 죽상경화성 콜레스테롤 및 지단백 입자의 총체성에 대한 차전자피 섬유의 치료 가능성을 밝히고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 연구에서는 LDL-콜레스테롤(LDL-C)을 감소시키는 차전자피를 포함하여 잠재적으로 콜레스테롤을 약화시키는 점성 식이 섬유가 심혈관 질환(CVD) 치료를 완화할 수 있음을 확인했습니다.

목표: 차전자피가 LDL-C에 미치는 영향에 대한 증거를 업데이트하고 새로운 지질 마커인 비HDL 콜레스테롤(non-HDL-C) 및 아포지질단백질-B(apoB)에 미치는 영향에 대한 평가를 제공합니다.

설계: 체계적 검토 및 메타 분석 수행은 개입의 체계적 검토를 위한 코크란 핸드북을 따릅니다. 보고는 체계적 검토 및 메타 분석을 위한 선호 보고 항목(PRISMA) 지침을 따릅니다.

데이터 소스 및 연구 선택: MEDLINE, EMBASE, CINAHL 및 The Cochrane Central Register of Controlled Trials는 적절한 검색어를 사용하여 검색됩니다. 독립 리뷰어는 연구 설계, 샘플 크기, 피험자 특성, 용량, 후속 조치 및 위약/비교에 대한 정보를 추출합니다. LDL-C, non-HDL-C 또는 apoB에 대한 차전자피 섬유의 효과를 조사하는 RCT는 최소 추적 기간 ≥ 3주로 포함됩니다. 차전자피 섬유의 양을 보고해야 하며 결과 LDL-C, 비 HDL-C 또는 apoB에 대한 영향을 분리할 수 있어야 합니다. non-HDL-C 계산에 대한 충분한 정보를 자세히 설명하는 연구도 고려할 것입니다. 미발표 임상시험이 고려되며 언어에 제한이 없습니다.

결과: LDL-C, 비 HDL-C, apoB

데이터 추출: 평균±SEM 값은 모든 결과에 대해 추출됩니다. 누락된 분산 데이터를 도출하기 위해 표준 계산 및 전가가 사용됩니다. 비뚤림 위험 및 전반적인 연구 품질은 코크란 비뚤림 위험 도구 및 GRADE 접근 방식을 사용하여 평가됩니다.

데이터 합성: 무작위 효과 모델과 함께 일반 역분산 방법을 사용하여 데이터를 모을 것입니다. Cochran Q-statistic에 의해 평가되고 I2에 의해 정량화된 이질성. 민감도 분석 및 선험적 하위 그룹 분석은 이질성의 원인을 탐색하기 위해 수행됩니다. 스플라인 곡선 모델(MKSPLINE 절차)을 사용하여 비선형 용량-반응 곡선을 설명합니다. 퍼널 플롯의 육안 검사를 통해 출판 편향을 조사하고 공식적으로 Egger's 및 Begg's 테스트를 사용하여 테스트합니다. 중요한 경우 트림 및 채우기 분석이 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

고콜레스테롤혈증 또는 정상콜레스테롤혈증 어린이 및 성인, 과체중 및 비만 개인 또는 당뇨병이 있는 개인

설명

포함 기준:

  • 인간의 시련
  • LDL-C, non-HDL-C 및/또는 apoB에 대한 차전자피 섬유의 효과를 조사하는 RCT
  • 적절한 제어
  • 최소 후속 조치 기간 ≥ 3주
  • 차전자피 섬유의 양은 보고되어야 하며 결과에 미치는 영향은 분리 가능해야 합니다.

제외 기준:

  • 후속 조치 < 3주
  • 비인간 실험
  • 적절한 제어 부족
  • 실행 가능한 끝점 데이터 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
LDL-콜레스테롤
기간: >= 3개월
>= 3개월
비 HDL 콜레스테롤
기간: >= 3개월
>= 3개월
아포지단백-B
기간: >= 3개월
>= 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 8일

기본 완료 (예상)

2017년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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차전자피 섬유에 대한 임상 시험

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