- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03346733
차전자피가 LDL-C, Non-HDL-C, Apolioprotein-B에 미치는 영향: 체계적인 검토 및 메타 분석
차전자피 섬유(Plantago Ovata)가 LDL-콜레스테롤 및 새로운 지질 표적, 비 HDL-콜레스테롤 및 아폴리오단백질-B에 미치는 영향: 무작위 통제 시험의 체계적 검토 및 메타 분석
연구 개요
상세 설명
배경: 연구에서는 LDL-콜레스테롤(LDL-C)을 감소시키는 차전자피를 포함하여 잠재적으로 콜레스테롤을 약화시키는 점성 식이 섬유가 심혈관 질환(CVD) 치료를 완화할 수 있음을 확인했습니다.
목표: 차전자피가 LDL-C에 미치는 영향에 대한 증거를 업데이트하고 새로운 지질 마커인 비HDL 콜레스테롤(non-HDL-C) 및 아포지질단백질-B(apoB)에 미치는 영향에 대한 평가를 제공합니다.
설계: 체계적 검토 및 메타 분석 수행은 개입의 체계적 검토를 위한 코크란 핸드북을 따릅니다. 보고는 체계적 검토 및 메타 분석을 위한 선호 보고 항목(PRISMA) 지침을 따릅니다.
데이터 소스 및 연구 선택: MEDLINE, EMBASE, CINAHL 및 The Cochrane Central Register of Controlled Trials는 적절한 검색어를 사용하여 검색됩니다. 독립 리뷰어는 연구 설계, 샘플 크기, 피험자 특성, 용량, 후속 조치 및 위약/비교에 대한 정보를 추출합니다. LDL-C, non-HDL-C 또는 apoB에 대한 차전자피 섬유의 효과를 조사하는 RCT는 최소 추적 기간 ≥ 3주로 포함됩니다. 차전자피 섬유의 양을 보고해야 하며 결과 LDL-C, 비 HDL-C 또는 apoB에 대한 영향을 분리할 수 있어야 합니다. non-HDL-C 계산에 대한 충분한 정보를 자세히 설명하는 연구도 고려할 것입니다. 미발표 임상시험이 고려되며 언어에 제한이 없습니다.
결과: LDL-C, 비 HDL-C, apoB
데이터 추출: 평균±SEM 값은 모든 결과에 대해 추출됩니다. 누락된 분산 데이터를 도출하기 위해 표준 계산 및 전가가 사용됩니다. 비뚤림 위험 및 전반적인 연구 품질은 코크란 비뚤림 위험 도구 및 GRADE 접근 방식을 사용하여 평가됩니다.
데이터 합성: 무작위 효과 모델과 함께 일반 역분산 방법을 사용하여 데이터를 모을 것입니다. Cochran Q-statistic에 의해 평가되고 I2에 의해 정량화된 이질성. 민감도 분석 및 선험적 하위 그룹 분석은 이질성의 원인을 탐색하기 위해 수행됩니다. 스플라인 곡선 모델(MKSPLINE 절차)을 사용하여 비선형 용량-반응 곡선을 설명합니다. 퍼널 플롯의 육안 검사를 통해 출판 편향을 조사하고 공식적으로 Egger's 및 Begg's 테스트를 사용하여 테스트합니다. 중요한 경우 트림 및 채우기 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 인간의 시련
- LDL-C, non-HDL-C 및/또는 apoB에 대한 차전자피 섬유의 효과를 조사하는 RCT
- 적절한 제어
- 최소 후속 조치 기간 ≥ 3주
- 차전자피 섬유의 양은 보고되어야 하며 결과에 미치는 영향은 분리 가능해야 합니다.
제외 기준:
- 후속 조치 < 3주
- 비인간 실험
- 적절한 제어 부족
- 실행 가능한 끝점 데이터 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
LDL-콜레스테롤
기간: >= 3개월
|
>= 3개월
|
|
비 HDL 콜레스테롤
기간: >= 3개월
|
>= 3개월
|
|
아포지단백-B
기간: >= 3개월
|
>= 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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