Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ błonnika psyllium na LDL-C, nie-HDL-C i apolioproteinę-B: przegląd systematyczny i metaanaliza

15 listopada 2017 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Wpływ błonnika babki jajowatej (Plantago ovata) na cholesterol LDL i nowe cele lipidowe, cholesterol nie-HDL i apolioproteinę-B: przegląd systematyczny i metaanaliza randomizowanych badań kontrolowanych

Cholesterol w surowicy jest głównym modyfikowalnym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, który pomimo znacznego zmniejszenia częstości występowania pozostaje główną przyczyną przedwczesnej śmierci na całym świecie. Chociaż LDL-C nadal jest uznawany za główny cel terapeutyczny, coraz więcej dowodów sugeruje, że alternatywne parametry lipidowe, nie-HDL-C i apoB, mogą zapewniać wartość predykcyjną wykraczającą poza sam LDL-C w większości kategorii populacji. Opracowano wiele strategii stylu życia w celu kontrolowania podwyższonego stężenia cholesterolu, z którego często zaleca się stosowanie lepkiego błonnika ze względu na jego korzystny wpływ na redukcję LDL-C. I odwrotnie, wpływ lepkiego błonnika na nowe markery lipidowe, inne niż HDL i apoB, nie został jeszcze zdefiniowany. Dlatego to badanie ma na celu wyjaśnienie potencjału terapeutycznego błonnika psyllium na całość aterogennych cząstek cholesterolu i lipoprotein w systematycznym przeglądzie i metaanalizie randomizowanych kontrolowanych badań.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Badania wykazały, że lepki błonnik pokarmowy może osłabiać cholesterol, w tym łuski psyllium, które obniżają poziom cholesterolu LDL (LDL-C), a tym samym mogą złagodzić leczenie chorób sercowo-naczyniowych (CVD).

Cel: Aktualizacja danych dotyczących wpływu płesznika na LDL-C oraz ocena jego wpływu na nowe markery lipidowe: cholesterol nie-HDL (non-HDL-C) i apolipoproteinę-B (apoB).

Projekt: Przeprowadzenie przeglądu systematycznego i metaanalizy będzie zgodne z podręcznikiem Cochrane dotyczącym przeglądów systematycznych interwencji. Raportowanie będzie zgodne z wytycznymi Preferred Reporting Items for Systematic review and Meta-Analyses (PRISMA).

Źródła danych i wybór badań: MEDLINE, EMBASE, CINAHL i The Cochrane Central Register of Controlled Trials zostaną przeszukane przy użyciu odpowiednich wyszukiwanych haseł. Niezależni recenzenci uzyskają informacje na temat projektu badania, wielkości próby, charakterystyki uczestników, dawki, obserwacji oraz placebo/porównania. RCT, które badają wpływ błonnika psyllium na LDL-C, nie-HDL-C lub apoB, zostaną włączone z minimalnym okresem obserwacji ≥ 3 tygodnie. Należy podać ilość błonnika psyllium, a wpływ na wyniki LDL-C, nie-HDL-C lub apoB musi być możliwy do wyodrębnienia. Rozważone zostaną również badania zawierające informacje wystarczające do obliczenia stężenia innego niż HDL-C. Nieopublikowane badania są brane pod uwagę i nie ma ograniczeń językowych.

Wyniki: LDL-C, nie-HDL-C, apoB

Ekstrakcja danych: Wartości średnie ± SEM zostaną wyodrębnione dla wszystkich wyników. Standardowe obliczenia i imputacje zostaną użyte do uzyskania brakujących danych wariancji. Ryzyko błędu systematycznego i ogólna jakość badania zostaną ocenione przy użyciu narzędzia Cochrane Risk of Bias i podejścia GRADE.

Synteza danych: Dane zostaną połączone przy użyciu ogólnej metody odwrotnej wariancji z modelami efektów losowych. Heterogeniczność oceniana za pomocą statystyki Q Cochrana i określana ilościowo za pomocą I2. Przeprowadzona zostanie analiza wrażliwości i analizy podgrup a priori w celu zbadania źródeł heterogeniczności. Model krzywej splajnu (procedura MKSPLINE) zostanie wykorzystany do zilustrowania nieliniowej krzywej dawka-odpowiedź. Stronniczość publikacji zostanie zbadana poprzez wizualną kontrolę wykresów lejkowych i formalnie przetestowana przy użyciu testów Eggera i Begga. Jeśli jest to istotne, zostanie przeprowadzona analiza Trim and Fill.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i dorośli z hipercholesterolemią lub normocholesterolemią, osoby z nadwagą i otyłością lub osoby z cukrzycą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ludzkie próby
  • RCT badające wpływ błonnika psyllium na LDL-C, nie-HDL-C i/lub apoB
  • odpowiednia kontrola
  • minimalny okres obserwacji ≥ 3 tygodnie
  • ilość błonnika psyllium musi być zgłoszona, a wpływ na wyniki można wyodrębnić

Kryteria wyłączenia:

  • obserwacja < 3 tyg
  • nieludzkie próby
  • brak odpowiedniej kontroli
  • brak realnych danych punktu końcowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: >= 3 miesiące
>= 3 miesiące
cholesterol nie-HDL
Ramy czasowe: >= 3 miesiące
>= 3 miesiące
Apolipoproteina-B
Ramy czasowe: >= 3 miesiące
>= 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Psyllium_Chol SR&MA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Włókno psyllium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj