Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av psylliumfiber på LDL-C, Non-HDL-C och Apolioprotein-B: En systematisk översyn och metaanalys

15 november 2017 uppdaterad av: Unity Health Toronto

Effekten av Psyllium Fiber (Plantago Ovata) på LDL-kolesterol och nya lipidmål, icke-HDL-kolesterol och Apolioprotein-B: En systematisk översyn och metaanalys av randomiserade kontrollerade försök

Serumkolesterol är en stor modifierbar riskfaktor för hjärt- och kärlsjukdomar, som trots avsevärd minskning av prevalensen fortfarande är den främsta orsaken till för tidig död i världen. Även om LDL-C fortsätter att erkännas som det primära terapeutiska målet, tyder ackumulerande bevis på att alternativa lipidparametrar, icke-HDL-C och apoB, kan ge prediktivt värde utöver det för LDL-C enbart, i de flesta befolkningskategorier. Många livsstilsstrategier har utvecklats för att hantera förhöjda kolesterolkoncentrationer, av vilka viskösa fibrer ofta uppmuntras för dess gynnsamma effekter på LDL-C-reduktion. Omvänt har effekterna av viskösa fibrer på nya lipidmarkörer, icke-HDL och apoB, ännu inte definierats. Därför syftar denna studie till att belysa den terapeutiska potentialen hos psylliumfiber på helheten av aterogena kolesterol- och lipoproteinpartiklar i en systematisk översikt och metaanalys av randomiserade kontrollerade studier.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Studier har identifierat viskösa kostfibrer som potentiellt dämpande kolesterol, inklusive psylliumskal som minskar LDL-kolesterol (LDL-C) och kan således lindra behandling av hjärt-kärlsjukdom (CVD).

Syfte: Att uppdatera bevis för effekten av psyllium på LDL-C och ge en bedömning av dess inverkan på nya lipidmarkörer: icke-HDL-kolesterol (icke-HDL-C) och apolipoprotein-B (apoB).

Design: Genomförande av den systematiska granskningen och metaanalysen kommer att följa Cochranes handbok för systematiska översikter av interventioner. Rapporteringen kommer att följa riktlinjerna för Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA).

Datakällor och urval av studier: MEDLINE, EMBASE, CINAHL och Cochrane Central Register of Controlled Trials kommer att sökas igenom med lämpliga söktermer. Oberoende granskare kommer att extrahera information om studiedesign, provstorlek, ämnesegenskaper, dos, uppföljning och placebo/jämför. RCT som undersöker effekten av psylliumfiber på LDL-C, icke-HDL-C eller apoB kommer att inkluderas med en minsta uppföljningsperiod ≥ 3 veckor. Mängden psylliumfiber ska rapporteras och effekter på utfall LDL-C, icke-HDL-C eller apoB måste vara isolerbara. Studier som ger tillräcklig information för beräkning av icke-HDL-C kommer också att övervägas. Opublicerade försök beaktas och inga begränsningar läggs på språket.

Utfall: LDL-C, icke-HDL-C, apoB

Dataextraktion: Medel±SEM-värden kommer att extraheras för alla resultat. Standardberäkningar och imputationer kommer att användas för att härleda saknade variansdata. Risk för bias och övergripande studiekvalitet kommer att bedömas med hjälp av Cochrane Risk of Bias-verktyget och GRADE-metoden.

Datasyntes: Data kommer att slås samman med den generiska metoden för invers varians med modeller för slumpmässiga effekter. Heterogenitet bedömd med Cochran Q-statistik och kvantifierad med I2. Känslighetsanalys och a priori undergruppsanalyser kommer att utföras för att utforska källor till heterogenitet. En spline-kurvamodell (MKSPLINE-procedur) kommer att användas för att illustrera en icke-linjär dos-responskurva. Publikationsbias kommer att undersökas genom visuell inspektion av trattplotter och formellt testas med Eggers och Beggs tester. Om det är signifikant kommer en Trim and Fill-analys att utföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hyperkolesterolemiska eller normokolesterolemiska barn och vuxna, överviktiga och feta individer eller individer med diabetes

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mänskliga prövningar
  • RCT som undersöker effekten av psylliumfiber på LDL-C, icke-HDL-C och/eller apoB
  • lämplig kontroll
  • minsta uppföljningsperiod ≥ 3 veckor
  • mängden psylliumfiber måste rapporteras och effekten på resultaten kan isoleras

Exklusions kriterier:

  • uppföljning < 3 veckor
  • icke-mänskliga prövningar
  • brist på lämplig kontroll
  • inga genomförbara slutpunktsdata

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
LDL-kolesterol
Tidsram: >= 3 månader
>= 3 månader
icke-HDL-kolesterol
Tidsram: >= 3 månader
>= 3 månader
Apolipoprotein-B
Tidsram: >= 3 månader
>= 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera