Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psylliumkuidun vaikutus LDL-kolesteroliin, ei-HDL-kolesteroliin ja apolioproteiini-B:hen: Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi

keskiviikko 15. marraskuuta 2017 päivittänyt: Unity Health Toronto

Psylliumkuidun (Plantago Ovata) vaikutus LDL-kolesteroliin ja uusiin lipidikohteisiin, ei-HDL-kolesteroliin ja apolioproteiini-B:hen: Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista

Seerumin kolesteroli on tärkeä muunneltava sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, joka esiintyvyyden huomattavasta vähenemisestä huolimatta on edelleen johtava ennenaikaisen kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Vaikka LDL-kolesteroli tunnustetaan edelleen ensisijaiseksi terapeuttiseksi kohteeksi, kerääntyvät todisteet viittaavat siihen, että vaihtoehtoiset lipidiparametrit, ei-HDL-C ja apoB, voivat tarjota ennustusarvon, joka on suurempi kuin pelkkä LDL-kolesteroli, useimmissa väestöryhmissä. Lukuisia elämäntapastrategioita on kehitetty hallitsemaan kohonneita kolesterolipitoisuuksia, joista viskoosia kuitua rohkaistaan ​​usein sen suotuisan vaikutuksen vuoksi LDL-kolesterolin vähentämiseen. Sitä vastoin viskoosin kuidun vaikutuksia uusiin lipidimarkkereihin, ei-HDL:ään ja apoB:hen, ei ole vielä määritelty. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään psylliumkuidun terapeuttista potentiaalia aterogeenisten kolesteroli- ja lipoproteiinihiukkasten kokonaismäärässä satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden systemaattisessa katsauksessa ja meta-analyysissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Tutkimukset ovat tunnistaneet viskoosin ravintokuidun mahdollisesti alentavan kolesterolia, mukaan lukien psyllium-kuori, joka alentaa LDL-kolesterolia (LDL-C), joten se voi lievittää sydän- ja verisuonitautien (CVD) hoitoa.

Tavoite: Päivittää näyttöä psylliumin vaikutuksesta LDL-kolesteroliin ja arvioida sen vaikutusta uusiin lipidimarkkereihin: ei-HDL-kolesteroli (ei-HDL-C) ja apolipoproteiini-B (apoB).

Suunnittelu: Systemaattisen tarkastelun ja meta-analyysin suorittaminen noudattaa Cochranen käsikirjaa interventioiden systemaattisesta arvioinnista. Raportoinnissa noudatetaan PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematical Reviews and Meta-Analysis) -ohjeita.

Tietolähteet ja tutkimusten valinta: MEDLINE, EMBASE, CINAHL ja Cochrane Central Register of Controlled Trials -haku tehdään sopivilla hakutermeillä. Riippumattomat arvioijat poimivat tietoa tutkimuksen suunnittelusta, otoksen koosta, kohteen ominaisuuksista, annoksesta, seurannasta ja lumelääkkeestä/vertailusta. RCT:t, jotka tutkivat psylliumkuidun vaikutusta LDL-kolesteroliin, ei-HDL-kolesteroliin tai apoB:hen, otetaan mukaan vähintään 3 viikon seurantajaksolla. Psylliumkuidun määrä on raportoitava ja vaikutusten tuloksiin LDL-C, ei-HDL-C tai apoB on oltava eristettävissä. Myös tutkimukset, joissa on riittävästi tietoa ei-HDL-kolesterolin laskemiseen, otetaan huomioon. Julkaisemattomat kokeet otetaan huomioon, eikä kielelle aseteta rajoituksia.

Tulokset: LDL-C, ei-HDL-C, apoB

Tietojen erottaminen: Keskiarvo±SEM-arvot erotetaan kaikista tuloksista. Puuttuvien varianssitietojen johtamiseen käytetään vakiolaskelmia ja imputaatioita. Harhariskiä ja yleistä tutkimuksen laatua arvioidaan käyttämällä Cochrane Risk of Bias -työkalua ja GRADE-lähestymistapaa.

Tietojen synteesi: Tiedot yhdistetään käyttämällä yleistä käänteisvarianssimenetelmää satunnaisvaikutusmallien kanssa. Heterogeenisuus arvioitu Cochranin Q-tilastolla ja kvantifioitu I2:lla. Herkkyysanalyysi ja a priori alaryhmäanalyysit suoritetaan heterogeenisyyden lähteiden tutkimiseksi. Spline-käyrämallia (MKSPLINE-menettely) käytetään havainnollistamaan epälineaarista annos-vaste-käyrää. Julkaisuharhaa tutkitaan suppilopalojen silmämääräisellä tarkastuksella ja testataan muodollisesti Eggerin ja Beggin testeillä. Jos se on merkittävää, Trim and Fill -analyysit suoritetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hyperkolesteroleemiset tai normokolesteroleemiset lapset ja aikuiset, ylipainoiset ja liikalihavat henkilöt tai diabetesta sairastavat henkilöt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ihmiskokeita
  • RCT, joka tutkii psylliumkuidun vaikutusta LDL-kolesteroliin, ei-HDL-kolesteroliin ja/tai apoB:hen
  • sopiva ohjaus
  • vähimmäisseurantajakso ≥ 3 viikkoa
  • psylliumkuidun määrä on raportoitava ja vaikutus tuloksiin on eristettävissä

Poissulkemiskriteerit:

  • seuranta < 3 viikkoa
  • ei-ihmiskokeita
  • sopivan hallinnan puute
  • ei toimivia päätepistetietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: >= 3 kuukautta
>= 3 kuukautta
ei-HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: >= 3 kuukautta
>= 3 kuukautta
Apolipoproteiini-B
Aikaikkuna: >= 3 kuukautta
>= 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psyllium kuitu

Tilaa