Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A psyllium rost hatása az LDL-C-re, a nem-HDL-C-re és az Apolioprotein-B-re: Szisztematikus áttekintés és metaanalízis

2017. november 15. frissítette: Unity Health Toronto

A psyllium rost (Plantago Ovata) hatása az LDL-koleszterinre és a kialakuló lipidcélokra, a nem-HDL-koleszterinre és az apolioprotein-B-re: Randomizált, kontrollált kísérletek szisztematikus áttekintése és metaanalízise

A szérumkoleszterin a szív- és érrendszeri betegségek egyik fő módosítható kockázati tényezője, amely prevalenciájának jelentős csökkenése ellenére továbbra is a korai halálozás vezető oka világszerte. Bár az LDL-C-t továbbra is elsődleges terápiás célpontként ismerik el, a felhalmozódó bizonyítékok azt sugallják, hogy az alternatív lipidparaméterek, a nem-HDL-C és az apoB, a legtöbb populációs kategóriában az LDL-C önmagában adott értékein túlmutató prediktív értéket is jelenthetnek. Számos életmód-stratégiát dolgoztak ki a megemelkedett koleszterinkoncentráció kezelésére, amelyek közül a viszkózus rostokat gyakran bátorítják az LDL-C csökkentésére gyakorolt ​​jótékony hatásai miatt. Ezzel szemben a viszkózus rostok hatásait az új lipidmarkerekre, a nem-HDL-re és az apoB-re még nem határozták meg. Ezért ez a tanulmány arra törekszik, hogy megvilágítsa a psyllium rost terápiás potenciálját az aterogén koleszterin és lipoprotein részecskék összességében a randomizált, kontrollos vizsgálatok szisztematikus áttekintésében és metaanalízisében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A vizsgálatok kimutatták, hogy a viszkózus élelmi rostok potenciálisan csökkentik a koleszterint, beleértve a psyllium héjat, amely csökkenti az LDL-koleszterint (LDL-C), így enyhítheti a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kezelését.

Célkitűzés: A psyllium LDL-C-re gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos bizonyítékok frissítése, valamint az új lipidmarkerekre gyakorolt ​​hatásának értékelése: nem HDL koleszterin (nem HDL-C) és apolipoprotein-B (apoB).

Tervezés: A szisztematikus áttekintés és metaanalízis a beavatkozások szisztematikus áttekintésére vonatkozó Cochrane kézikönyvet követi. A jelentéstétel a szisztematikus áttekintések és metaelemzések preferált jelentési tételei (PRISMA) irányelveit követi.

Adatforrások és tanulmányok kiválasztása: A MEDLINE, az EMBASE, a CINAHL és a The Cochrane Central Register of Controlled Trials a megfelelő keresőkifejezések használatával történik. A független bírálók információkat gyűjtenek a vizsgálat felépítéséről, a minta méretéről, az alany jellemzőiről, a dózisról, a követésről és a placebóról/összehasonlításról. Azok az RCT-k, amelyek a psylliumrost LDL-C-re, nem-HDL-C-re vagy apoB-ra gyakorolt ​​hatását vizsgálják, minimum 3 hetes követési idővel szerepelnek. A psyllium rost mennyiségét jelenteni kell, és az LDL-C, nem-HDL-C vagy apoB kimenetelére gyakorolt ​​hatásoknak elkülöníthetőnek kell lenniük. A nem HDL-C kiszámításához elegendő információt részletező tanulmányokat is figyelembe kell venni. A nem publikált próbaverziókat figyelembe veszik, és a nyelvre vonatkozóan nincs korlátozás.

Eredmények: LDL-C, nem HDL-C, apoB

Adatkinyerés: Az átlag±SEM értékeket minden eredmény esetében kivonja a rendszer. Szabványos számításokat és imputációkat használunk a hiányzó varianciaadatok származtatására. Az elfogultság kockázatát és a vizsgálat általános minőségét a Cochrane Risk of Bias eszközzel és a GRADE megközelítéssel értékelik.

Adatszintézis: Az adatokat az általános inverz variancia-módszerrel, véletlenszerű hatásmodellekkel egyesítjük. A heterogenitást a Cochran Q-statisztikával értékelték, és az I2-vel számszerűsítették. A heterogenitás forrásainak feltárására érzékenységi elemzést és a priori alcsoport elemzéseket végeznek. Spline görbe modellt (MKSPLINE eljárás) használunk a nemlineáris dózis-válasz görbe illusztrálására. A közzétételi torzítást a tölcsérparcellák szemrevételezésével vizsgálják, és formálisan tesztelik Egger- és Begg-teszttel. Ha jelentős, akkor Trim and Fill elemzéseket végeznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hiperkoleszterinémiás vagy normokoleszterinémiás gyermekek és felnőttek, túlsúlyos és elhízott egyének vagy cukorbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • emberi próbák
  • RCT, amely a psyllium rost LDL-C-re, nem-HDL-C-re és/vagy apoB-re gyakorolt ​​hatását vizsgálja
  • megfelelő vezérlés
  • minimális követési időszak ≥ 3 hét
  • a psyllium rost mennyiségét jelenteni kell, és az eredményekre gyakorolt ​​hatást elkülöníteni kell

Kizárási kritériumok:

  • nyomon követés < 3 hét
  • nem emberi kísérletek
  • megfelelő ellenőrzés hiánya
  • nincsenek életképes végponti adatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
LDL-koleszterin
Időkeret: >= 3 hónap
>= 3 hónap
nem HDL koleszterin
Időkeret: >= 3 hónap
>= 3 hónap
Apolipoprotein-B
Időkeret: >= 3 hónap
>= 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. október 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Psyllium_Chol SR&MA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel