Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av psylliumfiber på LDL-C, Non-HDL-C og Apolioprotein-B: En systematisk gjennomgang og meta-analyse

15. november 2017 oppdatert av: Unity Health Toronto

Effekten av psylliumfiber (Plantago Ovata) på LDL-kolesterol og nye lipidmål, ikke-HDL-kolesterol og Apolioprotein-B: En systematisk gjennomgang og metaanalyse av randomiserte kontrollerte studier

Serumkolesterol er en viktig modifiserbar risikofaktor for kardiovaskulær sykdom, som til tross for betydelig reduksjon i prevalens, fortsatt er den ledende årsaken til for tidlig dødelighet over hele verden. Selv om LDL-C fortsetter å bli anerkjent som det primære terapeutiske målet, tyder akkumulerende bevis på at alternative lipidparametre, ikke-HDL-C og apoB, kan gi prediktiv verdi utover den for LDL-C alene, i de fleste populasjonskategorier. Tallrike livsstilsstrategier er utviklet for å håndtere forhøyede kolesterolkonsentrasjoner, hvorav tyktflytende fiber ofte oppmuntres for sine gunstige effekter på LDL-C-reduksjon. Omvendt er effekten av viskøs fiber på nye lipidmarkører, ikke-HDL og apoB, ennå ikke definert. Derfor søker denne studien å belyse det terapeutiske potensialet til psylliumfiber på totalen av aterogene kolesterol- og lipoproteinpartikler i en systematisk oversikt og meta-analyse av randomiserte kontrollerte studier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Studier har identifisert tyktflytende kostfiber som potensielt dempende kolesterol, inkludert psylliumskall som reduserer LDL-kolesterol (LDL-C) og dermed kan lindre behandling av hjerte- og karsykdommer (CVD).

Mål: Å oppdatere bevis på effekten av psyllium på LDL-C, og gi vurdering av dens innvirkning på nye lipidmarkører: ikke-HDL-kolesterol (ikke-HDL-C) og apolipoprotein-B (apoB).

Design: Gjennomføring av den systematiske oversikten og metaanalysen vil følge Cochrane-håndboken for systematiske gjennomganger av intervensjoner. Rapporteringen vil følge retningslinjene for Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Datakilder og studievalg: MEDLINE, EMBASE, CINAHL og The Cochrane Central Register of Controlled Trials vil bli søkt med passende søkeord. Uavhengige anmeldere vil trekke ut informasjon om studiedesign, prøvestørrelse, emnekarakteristikker, dose, oppfølging og placebo/sammenlign. RCT som undersøker effekten av psylliumfiber på LDL-C, ikke-HDL-C eller apoB vil bli inkludert med en minimum oppfølgingstid ≥ 3 uker. Mengden psylliumfiber må rapporteres og effekter på utfall LDL-C, ikke-HDL-C eller apoB må være isolerbare. Studier som detaljerer tilstrekkelig informasjon for ikke-HDL-C-beregning vil også bli vurdert. Upubliserte forsøk vurderes og det er ingen begrensninger på språket.

Utfall: LDL-C, ikke-HDL-C, apoB

Dataekstraksjon: Gjennomsnitt ±SEM-verdier vil bli trukket ut for alle utfall. Standardberegninger og imputasjoner vil bli brukt for å utlede manglende variansdata. Risiko for skjevhet og generell studiekvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Cochrane Risk of Bias-verktøyet og GRADE-tilnærmingen.

Datasyntese: Data vil bli samlet ved bruk av den generiske invers variansmetoden med tilfeldige effektmodeller. Heterogenitet vurdert av Cochran Q-statistikken og kvantifisert ved I2. Sensitivitetsanalyse og a priori undergruppeanalyser vil bli utført for å utforske kilder til heterogenitet. En splinekurvemodell (MKSPLINE-prosedyre) vil bli brukt for å illustrere en ikke-lineær dose-responskurve. Publikasjonsskjevhet vil bli undersøkt ved visuell inspeksjon av traktplott og formelt testet ved hjelp av Eggers og Beggs tester. Hvis det er signifikant, vil en trim og fyll-analyse bli utført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hyperkolesterolemiske eller normokolesterolemiske barn og voksne, overvektige og overvektige individer eller personer med diabetes

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menneskelige prøvelser
  • RCT som undersøker effekten av psylliumfiber på LDL-C, ikke-HDL-C og/eller apoB
  • passende kontroll
  • minimum oppfølgingsperiode ≥ 3 uker
  • mengden psylliumfiber må rapporteres og effekt på utfall kan isoleres

Ekskluderingskriterier:

  • oppfølging < 3 uker
  • ikke-menneskelige forsøk
  • mangel på passende kontroll
  • ingen levedyktige endepunktdata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LDL-kolesterol
Tidsramme: >= 3 måneder
>= 3 måneder
ikke-HDL-kolesterol
Tidsramme: >= 3 måneder
>= 3 måneder
Apolipoprotein-B
Tidsramme: >= 3 måneder
>= 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unity Health Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Psyllium_Chol SR&MA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psyllium Fiber

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere