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欧车前纤维对低密度脂蛋白胆固醇、非高密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白 B 的影响:系统评价和荟萃分析

2017年11月15日 更新者:Unity Health Toronto

欧车前纤维 (Plantago Ovata) 对低密度脂蛋白胆固醇和新兴脂质靶点、非高密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白 B 的影响:随机对照试验的系统回顾和荟萃分析

血清胆固醇是心血管疾病的主要可改变危险因素,尽管患病率大大降低,但它仍然是全世界过早死亡的主要原因。 尽管 LDL-C 继续被认为是主要的治疗目标,但越来越多的证据表明,在大多数人群类别中,非 HDL-C 和 apoB 等替代脂质参数可能提供超出单独使用 LDL-C 的预测价值。 已经开发了许多生活方式策略来控制升高的胆固醇浓度,其中粘性纤维通常因其对降低 LDL-C 的有益作用而受到鼓励。 相反,粘性纤维对新的脂质标记物、非 HDL 和 apoB 的影响尚未确定。 因此,本研究旨在通过随机对照试验的系统评价和荟萃分析阐明欧车前纤维对致动脉粥样硬化胆固醇和脂蛋白颗粒整体的治疗潜力。

研究概览

详细说明

背景:研究已经确定粘性膳食纤维可能降低胆固醇,包括车前草壳可降低低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C),因此可以减轻心血管疾病 (CVD) 的治疗。

目的:更新欧车前对 LDL-C 影响的证据,并评估其对新脂质标志物的影响:非高密度脂蛋白胆固醇 (non-HDL-C) 和载脂蛋白 B (apoB)。

设计:系统评价和荟萃分析的实施将遵循干预系统评价的 Cochrane 手册。 报告将遵循系统评价和元分析 (PRISMA) 指南的首选报告项目。

数据来源和研究选择:MEDLINE、EMBASE、CINAHL 和 The Cochrane Central Register of Controlled Trials 将使用适当的搜索词进行搜索。 独立审查员将提取有关研究设计、样本量、受试者特征、剂量、随访和安慰剂/比较的信息。 调查洋车前子纤维对 LDL-C、非 HDL-C 或 apoB 影响的 RCT 将包括至少 3 周的最短随访期。 必须报告欧车前纤维的量,并且必须可以分离对 LDL-C、非 HDL-C 或 apoB 结果的影响。 还将考虑详细说明用于非 HDL-C 计算的足够信息的研究。 考虑未发表的试验,对语言没有限制。

结果:LDL-C、非 HDL-C、apoB

数据提取:将为所有结果提取平均值±SEM 值。 标准计算和插补将用于导出缺失的方差数据。 偏倚风险和总体研究质量将使用 Cochrane 偏倚风险工具和 GRADE 方法进行评估。

数据合成:数据将使用具有随机效应模型的通用逆方差法进行汇集。 异质性由 Cochran Q 统计评估并由 I2 量化。 将进行敏感性分析和先验亚组分析以探索异质性的来源。 将使用样条曲线模型(MKSPLINE 程序)来说明非线性剂量反应曲线。 发表偏倚将通过漏斗图的目视检查进行调查,并使用 Egger 和 Begg 的测试进行正式测试。 如果重要,将执行修剪和填充分析。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

高胆固醇血症或正常胆固醇血症的儿童和成人、超重和肥胖的个体或患有糖尿病的个体

描述

纳入标准:

  • 人体试验
  • 研究洋车前子纤维对 LDL-C、非 HDL-C 和/或 apoB 影响的随机对照试验
  • 适当的控制
  • 最短随访期 ≥ 3 周
  • 车前子纤维的量必须报告并且对结果的影响是可隔离的

排除标准:

  • 随访 < 3 周
  • 非人体试验
  • 缺乏适当的控制
  • 没有可行的终点数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间:>= 3 个月
>= 3 个月
非高密度脂蛋白胆固醇
大体时间:>= 3 个月
>= 3 个月
载脂蛋白-B
大体时间:>= 3 个月
>= 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年10月8日

初级完成 (预期的)

2017年11月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月15日

首次发布 (实际的)

2017年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月15日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Psyllium_Chol SR&MA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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