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L'effet de la fibre de psyllium sur le LDL-C, le non-HDL-C et l'apolioprotéine-B : une revue systématique et une méta-analyse

15 novembre 2017 mis à jour par: Unity Health Toronto

L'effet de la fibre de psyllium (Plantago Ovata) sur le cholestérol LDL et les cibles lipidiques émergentes, le cholestérol non HDL et l'apolioprotéine-B : une revue systématique et une méta-analyse d'essais contrôlés randomisés

Le cholestérol sérique est un facteur de risque modifiable majeur des maladies cardiovasculaires qui, malgré une réduction considérable de la prévalence, reste la principale cause de mortalité prématurée dans le monde. Bien que le LDL-C continue d'être reconnu comme la principale cible thérapeutique, de nombreuses preuves suggèrent que d'autres paramètres lipidiques, non-HDL-C et apoB, peuvent fournir une valeur prédictive au-delà de celle du LDL-C seul, dans la plupart des catégories de population. De nombreuses stratégies de style de vie ont été développées pour gérer les concentrations élevées de cholestérol, dont les fibres visqueuses sont souvent encouragées pour leurs effets bénéfiques sur la réduction du LDL-C. A l'inverse, les effets des fibres visqueuses sur de nouveaux marqueurs lipidiques, non-HDL et apoB, restent à définir. Par conséquent, cette étude vise à élucider le potentiel thérapeutique de la fibre de psyllium sur la totalité des particules de cholestérol et de lipoprotéines athérogènes dans une revue systématique et une méta-analyse d'essais contrôlés randomisés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Des études ont identifié les fibres alimentaires visqueuses comme pouvant potentiellement atténuer le cholestérol, y compris la cosse de psyllium qui réduit le cholestérol LDL (LDL-C) et peut ainsi atténuer le traitement des maladies cardiovasculaires (MCV).

Objectif : Mettre à jour les données probantes sur l'effet du psyllium sur le LDL-C et fournir une évaluation de son impact sur de nouveaux marqueurs lipidiques : le cholestérol non HDL (non-HDL-C) et l'apolipoprotéine-B (apoB).

Conception : La conduite de la revue systématique et de la méta-analyse suivra le manuel Cochrane pour les revues systématiques des interventions. Le rapport suivra les lignes directrices sur les éléments de rapport préférés pour les examens systématiques et les méta-analyses (PRISMA).

Sources de données et sélection des études : MEDLINE, EMBASE, CINAHL et le registre central Cochrane des essais contrôlés seront recherchés à l'aide des termes de recherche appropriés. Des examinateurs indépendants extrairont des informations sur la conception de l'étude, la taille de l'échantillon, les caractéristiques des sujets, la dose, le suivi et le placebo/comparaison. Les ECR qui étudient l'effet des fibres de psyllium sur le LDL-C, le non-HDL-C ou l'apoB seront inclus avec une période de suivi minimale ≥ 3 semaines. La quantité de fibres de psyllium doit être signalée et les effets sur les résultats LDL-C, non-HDL-C ou apoB doivent pouvoir être isolés. Des études détaillant des informations suffisantes pour le calcul du non-HDL-C seront également prises en compte. Les essais non publiés sont pris en compte et aucune restriction de langue n'est imposée.

Résultats : LDL-C, non-HDL-C, apoB

Extraction de données : les valeurs moyennes ± SEM seront extraites pour tous les résultats. Des calculs et des imputations standard seront utilisés pour dériver les données de variance manquantes. Le risque de biais et la qualité globale de l'étude seront évalués à l'aide de l'outil Cochrane Risk of Bias et de l'approche GRADE.

Synthèse des données : Les données seront regroupées à l'aide de la méthode générique de la variance inverse avec des modèles à effets aléatoires. Hétérogénéité évaluée par la statistique Q de Cochran et quantifiée par I2. Une analyse de sensibilité et des analyses de sous-groupes a priori seront effectuées pour explorer les sources d'hétérogénéité. Un modèle de courbe spline (procédure MKSPLINE) sera utilisé pour illustrer une courbe dose-réponse non linéaire. Le biais de publication sera étudié par inspection visuelle des graphiques en entonnoir et formellement testé à l'aide des tests d'Egger et de Begg. Si significatif, une analyse Trim and Fill sera effectuée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants et adultes hypercholestérolémiques ou normocholestérolémiques, personnes en surpoids, obèses ou diabétiques

La description

Critère d'intégration:

  • essais humains
  • ECR qui étudie l'effet de la fibre de psyllium sur le LDL-C, le non-HDL-C et/ou l'apoB
  • contrôle approprié
  • période de suivi minimale ≥ 3 semaines
  • la quantité de fibres de psyllium doit être signalée et l'effet sur les résultats doit pouvoir être isolé

Critère d'exclusion:

  • suivi < 3 semaines
  • essais non humains
  • manque de contrôle adapté
  • pas de données de point final viables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cholestérol LDL
Délai: >= 3 mois
>= 3 mois
cholestérol non HDL
Délai: >= 3 mois
>= 3 mois
Apolipoprotéine-B
Délai: >= 3 mois
>= 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Psyllium_Chol SR&MA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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