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O efeito da fibra de psyllium no LDL-C, não-HDL-C e apolioproteína-B: uma revisão sistemática e meta-análise

15 de novembro de 2017 atualizado por: Unity Health Toronto

O efeito da fibra de Psyllium (Plantago Ovata) no colesterol LDL e alvos lipídicos emergentes, colesterol não HDL e apolioproteína-B: uma revisão sistemática e meta-análise de estudos randomizados controlados

O colesterol sérico é um importante fator de risco modificável para doenças cardiovasculares, que apesar da considerável redução na prevalência, continua sendo a principal causa de mortalidade prematura em todo o mundo. Embora o LDL-C continue a ser reconhecido como o alvo terapêutico primário, evidências acumuladas sugerem que parâmetros lipídicos alternativos, não-HDL-C e apoB, podem fornecer valor preditivo além do LDL-C sozinho, na maioria das categorias populacionais. Numerosas estratégias de estilo de vida foram desenvolvidas para controlar as concentrações elevadas de colesterol, das quais a fibra viscosa é frequentemente incentivada por seus efeitos benéficos na redução do LDL-C. Por outro lado, os efeitos da fibra viscosa em novos marcadores lipídicos, não-HDL e apoB, ainda não foram definidos. Portanto, este estudo busca elucidar o potencial terapêutico da fibra de psyllium na totalidade do colesterol aterogênico e partículas de lipoproteínas em uma revisão sistemática e meta-análise de ensaios clínicos randomizados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Antecedentes: Estudos identificaram fibras dietéticas viscosas como potencialmente atenuantes do colesterol, incluindo casca de psyllium que reduz o colesterol LDL (LDL-C), portanto, pode aliviar o tratamento de doenças cardiovasculares (DCV).

Objetivo: Atualizar as evidências sobre o efeito do psyllium no LDL-C e avaliar seu impacto em novos marcadores lipídicos: colesterol não HDL (não HDL-C) e apolipoproteína-B (apoB).

Projeto: A condução da revisão sistemática e meta-análise seguirá o manual Cochrane para revisões sistemáticas de intervenções. O relatório seguirá as diretrizes de Itens de relatório preferidos para revisões sistemáticas e meta-análises (PRISMA).

Fontes de dados e seleção de estudos: MEDLINE, EMBASE, CINAHL e The Cochrane Central Register of Controlled Trials serão pesquisados ​​usando termos de pesquisa apropriados. Revisores independentes extrairão informações sobre o desenho do estudo, tamanho da amostra, características do sujeito, dose, acompanhamento e placebo/comparação. ECRs que investigam o efeito da fibra de psyllium no LDL-C, não-HDL-C ou apoB serão incluídos com um período mínimo de acompanhamento ≥ 3 semanas. A quantidade de fibra de psyllium deve ser relatada e os efeitos nos desfechos LDL-C, não-HDL-C ou apoB devem ser isoláveis. Estudos detalhando informações suficientes para cálculo de não-HDL-C também serão considerados. Ensaios não publicados são considerados e não há restrição de idioma.

Desfechos: LDL-C, não-HDL-C, apoB

Extração de dados: Os valores médios ± SEM serão extraídos para todos os resultados. Cálculos e imputações padrão serão usados ​​para derivar dados de variância ausentes. O risco de viés e a qualidade geral do estudo serão avaliados usando a ferramenta Cochrane Risk of Bias e a abordagem GRADE.

Síntese de dados: Os dados serão agrupados usando o método genérico de variância inversa com modelos de efeitos aleatórios. Heterogeneidade avaliada pela estatística Cochran Q e quantificada por I2. Análises de sensibilidade e análises de subgrupo a priori serão realizadas para explorar fontes de heterogeneidade. Um modelo de curva spline (procedimento MKSPLINE) será utilizado para ilustrar uma curva dose-resposta não linear. O viés de publicação será investigado por inspeção visual de gráficos de funil e testado formalmente usando os testes de Egger e Begg. Se for significativo, uma análise de Trim and Fill será realizada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças e adultos hipercolesterolêmicos ou normocolesterolêmicos, indivíduos com sobrepeso e obesos ou indivíduos com diabetes

Descrição

Critério de inclusão:

  • testes humanos
  • RCT que investiga o efeito da fibra de psyllium no LDL-C, não-HDL-C e/ou apoB
  • controle adequado
  • período mínimo de acompanhamento ≥ 3 semanas
  • a quantidade de fibra de psyllium deve ser relatada e o efeito nos resultados isoláveis

Critério de exclusão:

  • acompanhamento < 3 semanas
  • ensaios não humanos
  • falta de controle adequado
  • sem dados de endpoint viáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Colesterol LDL
Prazo: >= 3 meses
>= 3 meses
colesterol não HDL
Prazo: >= 3 meses
>= 3 meses
Apolipoproteína-B
Prazo: >= 3 meses
>= 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Psyllium_Chol SR&MA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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