Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Psyllium Fiber på LDL-C, Non-HDL-C og Apolioprotein-B: En systematisk gennemgang og meta-analyse

15. november 2017 opdateret af: Unity Health Toronto

Effekten af ​​Psyllium Fiber (Plantago Ovata) på LDL-kolesterol og nye lipidmål, ikke-HDL-kolesterol og Apolioprotein-B: En systematisk gennemgang og meta-analyse af randomiserede kontrollerede forsøg

Serumkolesterol er en væsentlig modificerbar risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme, som på trods af betydelig reduktion i prævalensen fortsat er den førende årsag til for tidlig dødelighed på verdensplan. Selvom LDL-C fortsat er anerkendt som det primære terapeutiske mål, tyder akkumulerende beviser på, at alternative lipidparametre, non-HDL-C og apoB, kan give forudsigelig værdi ud over LDL-C alene i de fleste befolkningskategorier. Adskillige livsstilsstrategier er blevet udviklet til at håndtere forhøjede kolesterolkoncentrationer, hvoraf viskøse fibre ofte opmuntres for dets gavnlige virkninger på LDL-C-reduktion. Omvendt er virkningerne af viskøse fibre på nye lipidmarkører, ikke-HDL og apoB, endnu ikke defineret. Derfor søger denne undersøgelse at belyse det terapeutiske potentiale af psylliumfiber på helheden af ​​atherogene kolesterol- og lipoproteinpartikler i en systematisk gennemgang og meta-analyse af randomiserede kontrollerede forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Undersøgelser har identificeret tyktflydende kostfibre som potentielt svækkende kolesterol, herunder psylliumskaller, der reducerer LDL-kolesterol (LDL-C) og kan således lindre behandling af hjertekarsygdomme (CVD).

Formål: At opdatere evidens for effekten af ​​psyllium på LDL-C og give vurdering af dets indvirkning på nye lipidmarkører: non-HDL-kolesterol (ikke-HDL-C) og apolipoprotein-B (apoB).

Design: Gennemførelse af den systematiske gennemgang og metaanalyse vil følge Cochrane-håndbogen for systematiske gennemgange af interventioner. Rapporteringen vil følge retningslinjerne for foretrukne rapporteringspunkter for systematiske anmeldelser og metaanalyser (PRISMA).

Datakilder og undersøgelsesudvælgelse: MEDLINE, EMBASE, CINAHL og Cochrane Central Register of Controlled Trials vil blive søgt med passende søgetermer. Uafhængige anmeldere vil udtrække information om undersøgelsesdesign, prøvestørrelse, emnekarakteristika, dosis, opfølgning og placebo/sammenlign. RCT'er, der undersøger effekten af ​​psylliumfiber på LDL-C, non-HDL-C eller apoB, vil blive inkluderet med en minimum opfølgningsperiode ≥ 3 uger. Mængden af ​​psylliumfiber skal rapporteres, og effekter på resultaterne LDL-C, non-HDL-C eller apoB skal være isolerbare. Undersøgelser med tilstrækkelig information til beregning af ikke-HDL-C vil også blive overvejet. Ikke-publicerede forsøg tages i betragtning, og der er ingen begrænsning på sproget.

Udfald: LDL-C, ikke-HDL-C, apoB

Dataekstraktion: Middel±SEM-værdier vil blive ekstraheret for alle resultater. Standardberegninger og imputationer vil blive brugt til at udlede manglende variansdata. Risiko for bias og overordnet undersøgelseskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Cochrane Risk of Bias-værktøjet og GRADE-tilgangen.

Datasyntese: Data vil blive samlet ved hjælp af den generiske inverse variansmetode med tilfældige effektmodeller. Heterogenitet vurderet ved Cochran Q-statistikken og kvantificeret ved I2. Sensitivitetsanalyse og a priori undergruppeanalyser vil blive udført for at udforske kilder til heterogenitet. En spline-kurvemodel (MKSPLINE-procedure) vil blive brugt til at illustrere en ikke-lineær dosis-respons-kurve. Publikationsbias vil blive undersøgt ved visuel inspektion af tragtplot og formelt testet ved hjælp af Eggers og Beggs test. Hvis det er væsentligt, vil en Trim and Fill-analyse blive udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hyperkolesterolæmiske eller normokolesterolæmiske børn og voksne, overvægtige og fede personer eller personer med diabetes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • menneskelige forsøg
  • RCT, der undersøger effekten af ​​psylliumfiber på LDL-C, non-HDL-C og/eller apoB
  • passende kontrol
  • minimum opfølgningsperiode ≥ 3 uger
  • mængden af ​​psylliumfiber skal rapporteres og effekt på resultater kan isoleres

Ekskluderingskriterier:

  • opfølgning < 3 uger
  • ikke-menneskelige forsøg
  • mangel på passende kontrol
  • ingen brugbare slutpunktsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LDL-kolesterol
Tidsramme: >= 3 måneder
>= 3 måneder
ikke-HDL-kolesterol
Tidsramme: >= 3 måneder
>= 3 måneder
Apolipoprotein-B
Tidsramme: >= 3 måneder
>= 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Psyllium_Chol SR&MA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psyllium Fiber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner