Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние волокна подорожника на ХС-ЛПНП, ХС-не-ЛПВП и аполиопротеин-В: систематический обзор и метаанализ

15 ноября 2017 г. обновлено: Unity Health Toronto

Влияние волокна подорожника (Plantago Ovata) на уровень холестерина ЛПНП и возникающие липидные мишени, не-ЛПВП-холестерин и аполиопротеин-В: систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований

Холестерин сыворотки является основным модифицируемым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, которые, несмотря на значительное снижение распространенности, остаются ведущей причиной преждевременной смертности во всем мире. Хотя Х-ЛПНП по-прежнему признается в качестве основной терапевтической мишени, накопленные данные свидетельствуют о том, что альтернативные параметры липидов, не-ХС-ЛПВП и апоВ, могут обеспечивать прогностическую ценность, превосходящую только ХС-ЛПНП, в большинстве категорий населения. Было разработано множество стратегий образа жизни для управления повышенными концентрациями холестерина, из которых часто рекомендуется вязкая клетчатка из-за ее благотворного влияния на снижение уровня холестерина ЛПНП. И наоборот, влияние вязкой клетчатки на новые липидные маркеры, не-ЛПВП и апоВ, еще предстоит определить. Таким образом, это исследование направлено на выяснение терапевтического потенциала волокна псиллиума в отношении совокупности атерогенных частиц холестерина и липопротеинов в систематическом обзоре и метаанализе рандомизированных контролируемых исследований.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория: исследования показали, что вязкая пищевая клетчатка потенциально снижает уровень холестерина, в том числе шелуха подорожника, которая снижает уровень холестерина ЛПНП (ХС ЛПНП), таким образом, может облегчить лечение сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).

Цель: обновить данные о влиянии псиллиума на ХС-ЛПНП и дать оценку его влияния на новые липидные маркеры: холестерин, не относящийся к ЛПВП (не-ЛПВП-Х), и аполипопротеин-В (апоВ).

Дизайн: Проведение систематического обзора и метаанализа будет осуществляться в соответствии с Кокрановским справочником по систематическим обзорам вмешательств. Отчетность будет соответствовать рекомендациям по предпочтительным элементам отчетности для систематических обзоров и мета-анализов (PRISMA).

Источники данных и выбор исследований: поиск в MEDLINE, EMBASE, CINAHL и Кокрановском центральном регистре контролируемых испытаний будет осуществляться с использованием соответствующих условий поиска. Независимые рецензенты извлекут информацию о дизайне исследования, размере выборки, характеристиках субъекта, дозе, последующем наблюдении и плацебо/сравнении. РКИ, в которых исследуется влияние волокна псиллиума на холестерин ЛПНП, не-ЛПВП или апоВ, будут включены с минимальным периодом наблюдения ≥ 3 недель. Необходимо сообщать о количестве волокна псиллиума, а влияние на исходы холестерина ЛПНП, холестерина не-ЛПВП или апоВ должно быть изолированным. Также будут рассмотрены исследования, содержащие достаточную информацию для расчета не-HDL-C. Учитываются неопубликованные испытания, и никаких ограничений на язык не накладывается.

Исходы: ХС-ЛПНП, не-ХС-ЛПВП, апоВ

Извлечение данных: средние значения ± SEM будут извлечены для всех результатов. Для получения отсутствующих данных о дисперсии будут использоваться стандартные расчеты и импутации. Риск систематической ошибки и общее качество исследования будут оцениваться с использованием Кокрановского инструмента оценки риска систематической ошибки и подхода GRADE.

Синтез данных: данные будут объединены с использованием общего метода обратной дисперсии с моделями случайных эффектов. Неоднородность оценивалась с помощью Кохрановской Q-статистики и количественно оценивалась с помощью I2. Анализ чувствительности и априорный анализ подгрупп будут проводиться для изучения источников неоднородности. Модель сплайновой кривой (процедура MKSPLINE) будет использоваться для иллюстрации нелинейной кривой доза-реакция. Предвзятость публикации будет исследована путем визуального осмотра графиков воронки и официально протестирована с использованием тестов Эггера и Бегга. Если это важно, будет выполнен анализ обрезки и заполнения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети и взрослые с гиперхолестеринемией или нормохолестеринемией, лица с избыточным весом и ожирением или лица с сахарным диабетом

Описание

Критерии включения:

  • человеческие испытания
  • РКИ, в котором исследуется влияние волокна псиллиума на холестерин ЛПНП, холестерин не-ЛПВП и/или апоВ
  • подходящий контроль
  • минимальный период наблюдения ≥ 3 недель
  • количество волокна псиллиума должно быть указано в отчете, а влияние на результаты можно выделить

Критерий исключения:

  • наблюдение < 3 недель
  • нечеловеческие испытания
  • отсутствие подходящего контроля
  • нет жизнеспособных данных конечной точки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: >= 3 месяца
>= 3 месяца
не-ЛПВП-холестерин
Временное ограничение: >= 3 месяца
>= 3 месяца
Аполипопротеин-В
Временное ограничение: >= 3 месяца
>= 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 октября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Psyllium_Chol SR&MA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Волокно подорожника

Подписаться