Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vlákniny Psyllium na LDL-C, non-HDL-C a apolioprotein-B: Systematický přehled a metaanalýza

15. listopadu 2017 aktualizováno: Unity Health Toronto

Vliv vlákniny Psyllium (Plantago Ovata) na LDL-cholesterol a nové cílové hodnoty lipidů, non-HDL-cholesterol a apolioprotein-B: Systematický přehled a metaanalýza randomizovaných kontrolovaných studií

Sérový cholesterol je hlavním ovlivnitelným rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění, který i přes značné snížení prevalence zůstává celosvětově hlavní příčinou předčasné mortality. Ačkoli LDL-C je i nadále uznáván jako primární terapeutický cíl, hromadící se důkazy naznačují, že alternativní lipidové parametry, non-HDL-C a apoB, mohou poskytnout prediktivní hodnotu nad rámec samotného LDL-C ve většině kategorií populace. Pro zvládnutí zvýšených koncentrací cholesterolu byla vyvinuta řada strategií životního stylu, z nichž viskózní vláknina je často podporována pro její příznivé účinky na snížení LDL-C. Naopak, účinky viskózního vlákna na nové lipidové markery, non-HDL a apoB, musí být ještě definovány. Tato studie se proto snaží objasnit terapeutický potenciál vlákniny psyllium na celkové množství aterogenních cholesterolových a lipoproteinových částic v systematickém přehledu a metaanalýze randomizovaných kontrolovaných studií.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Studie identifikovaly viskózní dietní vlákninu jako potenciálně zeslabující cholesterol, včetně slupky psyllia, která snižuje LDL-cholesterol (LDL-C), a tak může zmírňovat léčbu kardiovaskulárních onemocnění (CVD).

Cíl: Aktualizovat důkazy o vlivu psyllia na LDL-C a poskytnout hodnocení jeho vlivu na nové lipidové markery: non-HDL cholesterol (non-HDL-C) a apolipoprotein-B (apoB).

Design: Provádění systematického přehledu a metaanalýzy se bude řídit Cochranovou příručkou pro systematické přehledy intervencí. Hlášení se bude řídit pokyny Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Zdroje dat a výběr studie: MEDLINE, EMBASE, CINAHL a The Cochrane Central Register of Controlled Trials budou prohledávány pomocí vhodných vyhledávacích termínů. Nezávislí recenzenti získají informace o designu studie, velikosti vzorku, charakteristikách subjektu, dávce, sledování a placebu/srovnání. RCT, které zkoumají účinek vlákniny psyllium na LDL-C, non-HDL-C nebo apoB, budou zahrnuty s minimální dobou sledování ≥ 3 týdny. Musí být uvedeno množství vlákniny psyllium a účinky na výsledky LDL-C, non-HDL-C nebo apoB musí být izolovatelné. Budou také zváženy studie uvádějící dostatečné informace pro výpočet non-HDL-C. Zvažují se nepublikované pokusy a na jazyk nejsou kladena žádná omezení.

Výsledky: LDL-C, non-HDL-C, apoB

Extrakce dat: Pro všechny výsledky budou extrahovány střední hodnoty ± SEM. K odvození chybějících rozptylových dat budou použity standardní výpočty a imputace. Riziko zkreslení a celková kvalita studie bude posouzena pomocí nástroje Cochrane Risk of Bias a přístupu GRADE.

Syntéza dat: Data budou shromažďována pomocí obecné metody inverzního rozptylu s modely náhodných efektů. Heterogenita hodnocená Cochranovou Q-statistikou a kvantifikovaná pomocí I2. K prozkoumání zdrojů heterogenity bude provedena analýza citlivosti a apriorní analýzy podskupin. K ilustraci nelineární křivky dávka-odpověď bude použit model spline křivky (postup MKSPLINE). Zkreslení publikace bude zkoumáno vizuální kontrolou nálevkových grafů a formálně testováno pomocí Eggerových a Beggových testů. Pokud je významná, budou provedeny analýzy Trim a Fill.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hypercholesterolemické nebo normocholesterolemické děti a dospělí, osoby s nadváhou a obezitou nebo osoby s diabetem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lidské zkoušky
  • RCT, která zkoumá účinek vlákniny psyllium na LDL-C, non-HDL-C a/nebo apoB
  • vhodné ovládání
  • minimální doba sledování ≥ 3 týdny
  • množství vlákniny psyllium musí být uvedeno a účinek na výsledky je izolovatelný

Kritéria vyloučení:

  • sledování < 3 týdny
  • mimolidské zkoušky
  • nedostatek vhodné kontroly
  • žádná životaschopná data koncového bodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
LDL-cholesterol
Časové okno: >= 3 měsíce
>= 3 měsíce
non-HDL cholesterol
Časové okno: >= 3 měsíce
>= 3 měsíce
Apolipoprotein-B
Časové okno: >= 3 měsíce
>= 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Psyllium_Chol SR&MA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vláknina psyllium

Předplatit